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这项研究将研究薄荷油吸入在降低化学疗法癌症患者中急性恶心和呕吐的强度和频率方面的有效性。化学疗法引起的恶心和呕吐(CINV)是PA经历的最令人痛苦的副作用之一

2025年4月22日 更新者:QURAT-UL-AIN、University of Health Sciences Lahore

薄荷油吸入对接受化疗的癌症患者的强度和急性恶心和呕吐的频率:一项随机对照试验

癌症是全球和南亚国家的死亡和残疾的主要原因。 癌症治疗方案包括化学疗法,放射治疗,手术和辅助治疗(手术,放射或化学疗法等初级癌症治疗后的其他治疗方法用于降低癌症复发的机会或去除任何剩余的癌细胞)。 化学疗法会对严重的不良反应产生严重的不良反应,包括疲劳,脱发,皮肤刺激,食欲不振,肠道习惯的变化,免疫系统减弱,口干,周围神经病,恶心,恶心和呕吐。 化学疗法引起的恶心和呕吐会导致流体电解质失衡,脱水,体重减轻和由于药物吸收不足或肾脏清除而导致的生理后果。 尽管给予抗恶毒药以减少CINV,但这些药物会产生严重的不良反应,包括胃灼热,失眠,头痛,头晕,便秘/腹泻,肌肉控制丧失,咽部瘙痒,瘙痒,口干,口干,并增加患者及其家人的经济负担。 这些药物的有限和危险的副作用导致向非药物和家庭疗法转移。 在这方面,使用自然疗法是一种简单而低风险的措施。 这项研究旨在评估薄荷油吸入对化学疗法的强度和频率的影响,引起急性恶心和接受化学疗法的癌症患者的呕吐。 将使用非概率的便利性抽样进行随机对照试验,然后将随机分配给干预组和对照组。 目标人群包括在拉合尔Jinnah医院门诊肿瘤科接受化疗的患者。 共有106名患者将入学。 干预组将接收薄荷油吸入,而对照组将获得安慰剂。 描述性统计(频率,百分比,平均值和标准偏差)将用于总结参与者的特征。 卡方检验将应用于比较组之间的人口统计学变量(例如年龄,性别,婚姻状况,教育,职业和RINV类别)。 独立的t检验将用于比较干预组和对照组之间干预后的平均RINV分数。 p值<0.05将被认为具有统计学意义。 预计薄荷油吸入将显着降低化学疗法的严重程度和频率引起的急性恶心和呕吐。 如果有效,这种补充干预措施可以为补充标准抗蛋白质疗法提供低成本,安全的替代方案,从而减轻与药理治疗相关的财务和生理负担。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
  • 电话号码:0092 3136938839
  • 邮箱:Qurat259@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54550
        • Jinnah Hospital Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • •在拉合尔(Jinnah)医院门诊肿瘤科接受化学疗法的参与者。

    • 20-50岁的参与者。
    • Genders男性和女性的参与者。
    • 在一个化学疗法周期下接受的参与者。
    • 可以理解和理解乌尔都语和旁遮普语的参与者

排除标准:

  • 对薄荷产品过敏的参与者。
  • 患有精神病的参与者。
  • 参与者被诊断出患有任何呼吸系统疾病。
  • 由于化学疗法以外的任何疾病而出现呕吐的参与者。
  • 患有胃肠道和肝胆肿瘤的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:薄荷油吸入
实验组的参与者将吸入五滴100%的纯薄荷精油,在每个化学疗法会议前和每两个小时注入容器内的棉球上十分钟
实验组的参与者将吸入五滴100%的纯薄荷精油,将其放在容器内的棉球上,在每次化学疗法课程前和一次化学疗法输注期间每两个小时一次。
假比较器:对照组
对照组将在每次化学疗法会议前和输液期间每两个小时吸入容器内的棉球上五滴蒸馏水十分钟
对照组将使用五滴蒸馏水遵循相同的程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
薄荷油吸入对急性恶心的强度和频率和呕吐的影响
大体时间:化学疗法后24小时内(急性期)
主要结果是在化学疗法后24小时内,通过恶心,呕吐和呕吐(RINV)量表的Rhodes指数评估的急性恶心和呕吐的强度和频率变化。 将在实验(薄荷油吸入)组和对照组之间进行平均RINV评分的比较。
化学疗法后24小时内(急性期)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年10月20日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月22日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Institute of Nursing

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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