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Este estudio investigará la efectividad de la inhalación de aceite de menta para reducir la intensidad y la frecuencia de las náuseas agudas y los vómitos entre pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia. Las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) se encuentran entre los efectos secundarios más angustiantes experimentados por la AP

22 de abril de 2025 actualizado por: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore

Efecto de la inhalación de aceite de menta sobre la intensidad y la frecuencia de las náuseas agudas y los vómitos en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia: un ensayo controlado aleatorio

El cáncer es una causa importante de muerte y discapacidad en todo el mundo y en los países del sur de Asia. Las opciones de tratamiento del cáncer incluyen quimioterapia, radioterapia, cirugía y terapia adyuvante (tratamientos adicionales después del tratamiento primario del cáncer, como cirugía, radiación o quimioterapia, se utilizan para reducir las posibilidades de recurrencia del cáncer o eliminar las células cancerosas restantes). La quimioterapia plantea graves efectos adversos, como fatiga, pérdida de cabello, irritación de la piel, pérdida de apetito, cambio en los hábitos intestinales, sistema inmune debilitado, boca seca, neuropatía periférica, náuseas y vómitos. Las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia causan desequilibrio de líquido-electrolitos, deshidratación, pérdida de peso y consecuencias fisiológicas debido a la inadecuada absorción de medicamentos o la aclaración renal comprometida. Aunque los medicamentos antieméticos se administran para reducir el CINV, estos medicamentos plantean algunos efectos adversos graves como acidez estomacal, insomnio, dolor de cabeza, mareos, estreñimiento/diarrea, pérdida de control muscular, picazón faríngea, boca seca y también aumenta la carga económica en el paciente y su familia. Los efectos secundarios limitados y peligrosos de estos medicamentos han llevado a un cambio hacia remedios no farmacológicos y caseros. El uso de remedios naturales es una medida simple y de bajo riesgo a este respecto. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la inhalación de aceite de menta en la intensidad y la frecuencia de la quimioterapia inducida por náuseas agudas y vómitos entre pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia. Se realizará un ensayo controlado aleatorio utilizando un muestreo de conveniencia no probabilidad, seguido de una asignación aleatoria a grupos de intervención y control. La población objetivo comprende pacientes que reciben quimioterapia en el departamento de oncología ambulatoria del Hospital Jinnah, Lahore. Se inscribirán un total de 106 pacientes. El grupo de intervención recibirá inhalación de aceite de menta, mientras que el grupo de control recibirá un placebo. Las estadísticas descriptivas (frecuencia, porcentaje, media y desviación estándar) se utilizarán para resumir las características de los participantes. La prueba de chi-cuadrado se aplicará para comparar variables demográficas (por ejemplo, edad, género, estado civil, educación, ocupación y categorías de Rinv) entre grupos. Se utilizará una prueba t independiente para comparar las puntuaciones medias de RINV después de la intervención entre la intervención y el grupo de control. Un valor p de <0.05 se considerará estadísticamente significativo. Se anticipa que la inhalación de aceite de menta reducirá significativamente la gravedad y la frecuencia de la quimioterapia inducida por náuseas agudas y vómitos. Si es efectiva, esta intervención complementaria podría ofrecer una alternativa segura y de bajo costo para complementar las terapias antieméticas estándar, potencialmente aliviando la carga financiera y fisiológica asociada con los tratamientos farmacológicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
  • Número de teléfono: 0092 3136938839
  • Correo electrónico: Qurat259@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54550
        • Jinnah Hospital Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Los participantes sometidos a quimioterapia en el departamento de oncología ambulatoria del Hospital Jinnah Lahore.

    • Participantes de 20 a 50 años.
    • Participantes de los hombres y mujeres de ambos géneros.
    • Participantes que se han sometido a un ciclo de quimioterapia.
    • Participantes que pueden entender y comprender el idioma urdu y punjabi

Criterios de exclusión:

  • Participantes que son alérgicos a los productos de menta.
  • Participantes que tienen alguna enfermedad psiquiátrica.
  • Participantes diagnosticados con cualquier enfermedad respiratoria.
  • Participantes que tienen vómitos debido a cualquier dolencia que no sea quimioterapia.
  • Participantes con tumores gastrointestinales y hepatobiliares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inhalación de aceite de menta
Los participantes en el grupo experimental inhalarán cinco gotas de aceite esencial de menta 100% puro colocado en una bola de algodón dentro de un contenedor durante diez minutos antes de cada sesión de quimioterapia y cada dos horas durante la infusión
Los participantes en el grupo experimental inhalarán cinco gotas de aceite esencial de menta puro 100% puro colocado en una bola de algodón dentro de un contenedor durante diez minutos antes de cada sesión de quimioterapia y cada dos horas durante la infusión de quimioterapia.
Comparador falso: Grupo de control
El grupo de control inhalará cinco gotas de agua destilada colocada en una bola de algodón dentro de un recipiente durante diez minutos antes de cada sesión de quimioterapia y cada dos horas durante la infusión
El grupo de control seguirá el mismo procedimiento utilizando cinco gotas de agua destilada colocada en una bola de algodón dentro de un recipiente durante diez minutos antes de cada sesión de quimioterapia y cada dos horas durante la infusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la inhalación de aceite de menta sobre la intensidad y la frecuencia de las náuseas agudas y los vómitos medidos por la escala RINV
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la quimioterapia (fase aguda)
El resultado primario es el cambio en la intensidad y la frecuencia de las náuseas agudas y los vómitos, evaluado por el índice Rhodes de náuseas, vómitos y escala de retchación (RINV), dentro de las 24 horas posteriores a la quimioterapia. La comparación de las puntuaciones medias de RINV se realizará entre el grupo experimental (inhalación de aceite de menta) y el grupo de control.
Dentro de las 24 horas posteriores a la quimioterapia (fase aguda)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Institute of Nursing

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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