Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W tym badaniu zbada skuteczność inhalacji oleju miętowego w zmniejszaniu intensywności i częstotliwości ostrej nudności i wymiotów wśród pacjentów z rakiem poddawanym chemioterapii. Nudności indukowane chemioterapią i wymioty (CINV) należą do najbardziej niepokojących skutków ubocznych doświadczonych przez PA

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore

Wpływ inhalacji oleju mięty mięty na intensywność i częstotliwość ostrej nudności i wymioty u pacjentów z rakiem otrzymującym chemioterapię: randomizowane badanie kontrolowane

Rak jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie oraz w krajach Azji Południowej. Opcje leczenia raka obejmują chemioterapię, radioterapię, operację i leczenie uzupełniające (dodatkowe metody leczenia po pierwotnym leczeniu raka, takie jak operacja, promieniowanie lub chemioterapia, stosuje się w celu obniżenia ryzyka nawrotu raka lub usunięcia pozostałych komórek rakowych). Chemioterapia stanowi poważne działania niepożądane, w tym zmęczenie, utrata włosów, podrażnienie skóry, utrata apetytu, zmiana nawyków jelit, osłabiony układ odpornościowy, suchość w ustach, neuropatia obwodowa, nudności i wymioty. Nudności indukowane chemioterapią i wymioty powodują brak równowagi, odwodnienie, utrata masy ciała i konsekwencje fizjologiczne z powodu nieodpowiednich wchłaniania leków lub upośledzonego klirensu nerek. Chociaż leki przeciwmetyczne są podawane w celu zmniejszenia CINV, ale leki te stanowią pewne poważne działanie niepożądane, w tym zgagę, bezsenność, ból głowy, zawroty głowy, zaparcia/biegunkę, utrata kontroli mięśni, swędzenie gardła, suche usta, a także zwiększają obciążenie ekonomiczne dla pacjenta i jego rodziny. Ograniczone i niebezpieczne skutki uboczne tych leków doprowadziły do ​​przejścia na niefarmakologiczne i domowe środki zaradcze. Używanie naturalnych środków jest prostym i niskim ryzykiem pod tym względem. Badanie to ma na celu ocenę wpływu inhalacji oleju mięty miętowego na intensywność i częstotliwość chemioterapii indukowanej ostrym nudnościami i wymiotami wśród pacjentów z rakiem poddawanym chemioterapii. Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu pobierania próbek wygody nieprogi, a następnie losowe przypisanie do grup interwencyjnych i kontrolnych. Populacja docelowa składa się z pacjentów otrzymujących chemioterapię na oddziale ambulatoryjnym Oncology Department of Jinnah Hospital w Lahore. W sumie zapisano 106 pacjentów. Grupa interwencyjna otrzyma wdychanie oleju mięty mięty, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma placebo. Statystyka opisowa (częstotliwość, procent, średnia i odchylenie standardowe) zostaną wykorzystane do podsumowania cech uczestnika. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany do porównania zmiennych demograficznych (np. Wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, zawód i kategorie RINV) między grupami. Niezależny test t zostanie wykorzystany do porównania średnich wyników RINV po interwencji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Oczekuje się, że wdychanie oleju miętowego znacznie zmniejszy nasilenie i częstotliwość chemioterapii ostre nudności i wymioty. W przypadku skutecznej interwencji uzupełniającej mogłaby zaoferować tanie, bezpieczną alternatywę dla uzupełnienia standardowych terapii przeciwmetycznych, potencjalnie łagodząc obciążenie finansowe i fizjologiczne związane z leczeniem farmakologicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
  • Numer telefonu: 0092 3136938839
  • E-mail: Qurat259@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
        • Jinnah Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Uczestnicy poddawani chemioterapii na oddziale ambulatoryjnym onkologii w szpitalu Jinnah Lahore.

    • Uczestnicy w wieku 20–50 lat.
    • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej.
    • Uczestnicy, którzy przeszli w jednym cyklu chemioterapii.
    • Uczestnicy, którzy rozumieją i rozumieją język urdu i pendżabski

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy są alergiczni na produkty mięty pieprzowej.
  • Uczestnicy, którzy mają jakąkolwiek chorobę psychiczną.
  • Uczestnicy zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę oddechową.
  • Uczestnicy, którzy mają wymioty z powodu jakiejkolwiek dolegliwości innej niż chemioterapia.
  • Uczestnicy z guzami żołądkowo-jelita i wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdychanie oleju mięty mięty
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą wdychać pięć kropli 100% czystego olejku eterycznego mięty pojemnej umieszczonej na bawełnianej kuli wewnątrz pojemnika przez dziesięć minut przed każdą sesją chemioterapii i co dwie godziny podczas infuzji
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wdech będą wdychać pięć kropli 100% czystego olejku eterycznego pieprzowego umieszczonego na bawełnianej kuli wewnątrz pojemnika przez dziesięć minut przed każdą sesją chemioterapii i co dwie godziny podczas wlewu chemioterapii.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie wdychać pięć kropli wody destylowanej umieszczonej na bawełnianej kuli wewnątrz pojemnika przez dziesięć minut przed każdą sesją chemioterapii i co dwie godziny podczas infuzji
Grupa kontrolna będzie postępować zgodnie z tą samą procedurą przy użyciu pięciu kropli wody destylowanej umieszczonej na bawełnianej kuli wewnątrz pojemnika przez dziesięć minut przed każdą sesją chemioterapii i co dwie godziny podczas infuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ inhalacji oleju mięty pieprzowej na intensywność i częstotliwość ostrego nudności i wymiotów mierzonych w skali RINV
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po chemioterapii (faza ostra)
Pierwotnym rezultatem jest zmiana intensywności i częstotliwości ostrej nudności i wymiotów, oceniona przez wskaźnik Rhodesa w skali nudności, wymiotów i retchingu (RINV), w ciągu 24 godzin po chemioterapii. Porównanie średnich wyników RINV zostanie dokonane między grupą eksperymentalną (inhalację oleju miętowego) a grupą kontrolną.
W ciągu 24 godzin po chemioterapii (faza ostra)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Institute of Nursing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wdychanie oleju PeppperMint

Subskrybuj