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Este estudo investigará a eficácia da inalação de óleo de hortelã -pimenta na redução da intensidade e frequência de náusea aguda e vômito entre pacientes com câncer em quimioterapia. Náusea e vômito induzidos por quimioterapia (CINV) estão entre os efeitos colaterais mais angustiantes experimentados pelo PA

22 de abril de 2025 atualizado por: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore

Efeito da inalação de óleo de hortelã -pimenta na intensidade e frequência de náusea aguda e vômito em pacientes com câncer que recebem quimioterapia: um estudo controlado randomizado

O câncer é uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo e nos países do sul da Ásia. As opções de tratamento do câncer incluem quimioterapia, radioterapia, cirurgia e terapia adjuvante (tratamentos adicionais após tratamento primário do câncer, como cirurgia, radiação ou quimioterapia, são usados ​​para diminuir a chance de recorrência do câncer ou remover as células cancerígenas restantes). A quimioterapia apresenta efeitos adversos graves, incluindo fadiga, perda de cabelo, irritação na pele, perda de apetite, mudança nos hábitos intestinais, sistema imunológico enfraquecido, boca seca, neuropatia periférica, náusea e vômito. Náusea e vômito induzidos por quimioterapia causam desequilíbrio, desidratação, perda de peso e conseqüências fisiológicas devido à absorção inadequada de medicamentos ou à depuração renal comprometida. Embora os medicamentos anti-ememéticos sejam dados para reduzir o CINV, esses medicamentos representam alguns efeitos adversos graves, incluindo azia, insônia, dor de cabeça, tontura, constipação/diarréia, perda de controle muscular, coceira faringe, boca seca e também aumenta a carga econômica para o paciente e sua família. Os efeitos colaterais limitados e perigosos desses medicamentos levaram a uma mudança para remédios não farmacológicos e domésticos. O uso de remédios naturais é uma medida simples e de baixo risco a esse respeito. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da inalação de óleo de hortelã -pimenta na intensidade e frequência da quimioterapia induziu náusea aguda e vômito entre pacientes com câncer submetidos a quimioterapia. Um estudo controlado randomizado será realizado usando amostragem de conveniência de não probabilidade, seguida de atribuição aleatória para grupos de intervenção e controle. A população -alvo é composta por pacientes que recebem quimioterapia no Hospital Oncológico Oncológico do Hospital Jinnah, Lahore. Um total de 106 pacientes será inscrito. O grupo de intervenção receberá inalação de óleo de hortelã -pimenta, enquanto o grupo controle receberá um placebo. Estatísticas descritivas (frequência, porcentagem, média e desvio padrão) serão usadas para resumir as características do participante. O teste do qui-quadrado será aplicado para comparar variáveis ​​demográficas (por exemplo, idade, sexo, estado civil, educação, ocupação e categorias de RINV) entre os grupos. Um teste t independente será usado para comparar as pontuações médias do RINV pós-intervenção entre o grupo de intervenção e controle. Um valor p <0,05 será considerado estatisticamente significativo. Prevê -se que a inalação de óleo de hortelã -pimenta reduzirá significativamente a gravidade e a frequência da quimioterapia induzida nausea e vômito agudos. Se eficaz, essa intervenção complementar pode oferecer uma alternativa segura e de baixo custo para complementar as terapias anti-ememéticas padrão, diminuindo potencialmente a carga financeira e fisiológica associada a tratamentos farmacológicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
  • Número de telefone: 0092 3136938839
  • E-mail: Qurat259@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54550
        • Jinnah Hospital Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Participantes submetidos a quimioterapia no Departamento de Oncologia do Hospital Jinnah Lahore.

    • Participantes de 20 a 50 anos.
    • Participantes do sexo masculino e feminino de ambos os sexos.
    • Os participantes submetidos a um ciclo de quimioterapia.
    • Participantes que podem entender e compreender a língua Urdu e Punjabi

Critérios de exclusão:

  • Participantes que são alérgicos aos produtos de hortelã -pimenta.
  • Participantes que têm alguma doença psiquiátrica.
  • Os participantes diagnosticados com qualquer doença respiratória.
  • Participantes que vomitam devido a qualquer doença que não seja quimioterapia.
  • Participantes com tumores gastrointestinais e hepatobiliares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inalação de óleo de hortelã -pimenta
Os participantes do grupo experimental inalarão cinco gotas de óleo essencial de hortelã -pimenta 100% puro colocado em uma bola de algodão dentro de um recipiente por dez minutos antes de cada sessão de quimioterapia e a cada duas horas durante a infusão
Os participantes do grupo experimental inalarão cinco gotas de óleo essencial de hortelã -pimenta 100% puro, colocado em uma bola de algodão dentro de um recipiente por dez minutos antes de cada sessão de quimioterapia e a cada duas horas durante a infusão de quimioterapia.
Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo controle inalará cinco gotas de água destilada colocada em uma bola de algodão dentro de um recipiente por dez minutos antes de cada sessão de quimioterapia e a cada duas horas durante a infusão
O grupo controle seguirá o mesmo procedimento usando cinco gotas de água destilada colocada em uma bola de algodão dentro de um recipiente por dez minutos antes de cada sessão de quimioterapia e a cada duas horas durante a infusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da inalação de óleo de hortelã -pimenta na intensidade e frequência de náusea aguda e vômito medido por escala RINV
Prazo: Dentro de 24 horas após a quimioterapia (fase aguda)
O desfecho primário é a mudança na intensidade e frequência de náusea aguda e vômito, avaliada pelo índice de Rhodes da escala de náusea, vômito e vomitação (RINV), dentro de 24 horas após a quimioterapia. A comparação dos escores médios de RINV será feita entre o grupo experimental (inalação de óleo de hortelã -pimenta) e o grupo controle.
Dentro de 24 horas após a quimioterapia (fase aguda)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Institute of Nursing

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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