- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950632
Cette étude étudiera l'efficacité de l'inhalation de l'huile de menthe poivrée dans la réduction de l'intensité et de la fréquence des nausées aiguës et des vomissements chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie. Les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie (CINV) sont parmi les effets secondaires les plus pénibles ressentis par PA
22 avril 2025 mis à jour par: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore
Effet de l'inhalation de l'huile de menthe poivrée sur l'intensité et la fréquence des nausées aiguës et des vomissements chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie: un essai contrôlé randomisé
Le cancer est une cause majeure de décès et d'invalidité dans le monde et dans les pays d'Asie du Sud.
Les options de traitement du cancer comprennent la chimiothérapie, la radiothérapie, la chirurgie et le traitement adjuvant (des traitements supplémentaires après un traitement par cancer primaire tel que la chirurgie, la radiothérapie ou la chimiothérapie sont utilisés pour réduire les risques de récidive de cancer ou éliminer les cellules cancéreuses restantes).
La chimiothérapie pose de graves effets indésirables, notamment la fatigue, la perte de cheveux, l'irritation cutanée, la perte d'appétit, le changement des habitudes intestinales, le système immunitaire affaibli, la bouche sèche, la neuropathie périphérique, les nausées et les vomissements.
Les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie provoquent un déséquilibre d'électrolyte fluide, une déshydratation, une perte de poids et des conséquences physiologiques en raison d'une absorption inadéquate des médicaments ou d'une clairance rénale compromise.
Bien que des médicaments antiémétiques soient donnés pour réduire la CNIN, ces médicaments présentent des effets indésirables graves, notamment des brûlures d'estomac, une insomnie, des maux de tête, des étourdissements, une constipation / diarrhée, une perte de contrôle musculaire, des démangeaisons pharynx, une bouche sèche et également une charge économique pour la patiente et sa famille.
Les effets secondaires limités et dangereux de ces médicaments ont conduit à une évolution vers des remèdes non pharmacologiques et maison.
L'utilisation de remèdes naturels est une mesure simple et à faible risque à cet égard.
Cette étude vise à évaluer les effets de l'inhalation de l'huile de menthe poivrée sur l'intensité et la fréquence des nausées aiguës induites par la chimiothérapie et les vomissements chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie.
Un essai contrôlé randomisé sera mené en utilisant un échantillonnage de commodité non probabilité, suivi d'une affectation aléatoire aux groupes d'intervention et de contrôle.
La population cible comprend les patients recevant une chimiothérapie au département d'oncologie ambulatoire de l'hôpital de Jinnah, Lahore.
Au total, 106 patients seront inscrits.
Le groupe d'intervention recevra l'inhalation de l'huile de menthe poivrée, tandis que le groupe témoin recevra un placebo.
Des statistiques descriptives (fréquence, pourcentage, moyenne et écart type) seront utilisées pour résumer les caractéristiques des participants.
Le test du chi carré sera appliqué pour comparer les variables démographiques (par exemple, l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'éducation, l'occupation et les catégories RINV) entre les groupes.
Un test t indépendant sera utilisé pour comparer les scores RINV moyens après l'intervention entre l'intervention et le groupe témoin.
Une valeur de p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Il est prévu que l'inhalation de l'huile de menthe poivrée réduira considérablement la gravité et la fréquence des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie.
S'il est efficace, cette intervention complémentaire pourrait offrir une alternative à faible coût et sûr pour compléter les thérapies anti-émétiques standard, assouplissant potentiellement la charge financière et physiologique associée aux traitements pharmacologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
- Numéro de téléphone: 0092 3136938839
- E-mail: Qurat259@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Imran Ramzan, BA
- Numéro de téléphone: 0092 3057551645
- E-mail: www.imranch451@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
- Jinnah Hospital Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
• Les participants subissent une chimiothérapie dans le département ambulatoire en oncologie de l'hôpital de Jinnah Lahore.
- Les participants âgés de 20 à 50 ans.
- Participants de l'homme et des femmes des sexes.
- Les participants qui ont subi un cycle de chimiothérapie.
- Participants qui peuvent comprendre et comprendre la langue ourdou et punjabi
Critères d'exclusion:
- Participants allergiques aux produits de menthe poivrée.
- Participants qui souffrent d'une maladie psychiatrique.
- Les participants ont diagnostiqué une maladie respiratoire.
- Les participants qui vominent en raison d'une maladie autre que la chimiothérapie.
- Participants atteints de tumeurs gastro-intestinales et hépatobiliaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inhalation de l'huile de menthe poivrée
Les participants du groupe expérimental inhalaient cinq gouttes d'huile essentielle 100% pure de menthe poivrée placée sur une boule de coton à l'intérieur d'un récipient pendant dix minutes avant chaque séance de chimiothérapie et toutes les deux heures pendant la perfusion
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Les participants du groupe expérimental inhalaient cinq gouttes d'huile essentielle 100% pure de menthe poivrée placée sur une boule de coton à l'intérieur d'un récipient pendant dix minutes avant chaque séance de chimiothérapie et toutes les deux heures pendant la perfusion de chimiothérapie.
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Comparateur factice: Groupe témoin
Le groupe témoin inspirera cinq gouttes d'eau distillée placées sur une boule de coton à l'intérieur d'un récipient pendant dix minutes avant chaque séance de chimiothérapie et toutes les deux heures pendant la perfusion
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Le groupe témoin suivra la même procédure en utilisant cinq gouttes d'eau distillée placées sur une boule de coton à l'intérieur d'un récipient pendant dix minutes avant chaque séance de chimiothérapie et toutes les deux heures pendant la perfusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'inhalation de l'huile de menthe poivrée sur l'intensité et la fréquence des nausées aiguës et des vomissements mesurés par l'échelle RINV
Délai: Dans les 24 heures suivant la chimiothérapie (phase aiguë)
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Le principal résultat est le changement de l'intensité et de la fréquence des nausées et vomissements aigus, évalués par l'indice Rhodes des nausées, des vomissements et des vomissements (RINV), dans les 24 heures suivant la chimiothérapie.
La comparaison des scores moyens du RINV sera effectuée entre le groupe expérimental (inhalation d'huile de menthe poivrée) et le groupe témoin.
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Dans les 24 heures suivant la chimiothérapie (phase aiguë)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Institute of Nursing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .