- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950632
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af pebermynteolieindånding til reduktion af intensiteten og hyppigheden af akut kvalme og opkast blandt kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. Kemoterapi-induceret kvalme og opkast (CANV) er blandt de mest bekymrende bivirkninger, som PA oplever
22. april 2025 opdateret af: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore
Effekt af pebermynteolieindånding på intensitet og hyppighed af akut kvalme og opkast hos kræftpatienter, der modtager kemoterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Kræft er en væsentlig årsag til død og handicap over hele verden og i sydasiatiske lande.
Kræftbehandlingsmuligheder inkluderer kemoterapi, strålebehandling, kirurgi og adjuvansbehandling (yderligere behandlinger efter primær kræftbehandling såsom kirurgi, stråling eller kemoterapi bruges til at sænke risikoen for kræft tilbagefald eller fjerne resterende kræftceller).
Kemoterapi udgør alvorlige bivirkninger, herunder træthed, hårtab, hudirritation, appetit, ændring i tarmvaner, svækket immunsystem, tør mund, perifer neuropati, kvalme og opkast.
Kemoterapi-induceret kvalme og opkast forårsager væskeelektrolytubalance, dehydrering, vægttab og fysiologiske konsekvenser på grund af utilstrækkelig medicinaborption eller kompromitteret nyrehår.
Selvom der gives anti-emetiske lægemidler for at reducere CANV, men disse lægemidler udgør nogle alvorlige bivirkninger, herunder halsbrand, søvnløshed, hovedpine, svimmelhed, forstoppelse/diarré, tab af muskelkontrol, pharyngeal kløe, tør mund og øger også den økonomiske byrde for patienten og hans/hendes familie.
De begrænsede og farlige bivirkninger af disse medicin har ført til et skift mod ikke-farmakologiske og hjemmemedicin.
Brug af naturlige retsmidler er en enkel og lav risikoforanstaltning i denne henseende.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af pebermynteolieindånding på intensiteten og hyppigheden af kemoterapi induceret akut kvalme og opkast blandt kræftpatienter, der gennemgik kemoterapi.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført ved hjælp af prøveudtagning af ikke-sandsynlighed, efterfulgt af tilfældig tildeling til interventions- og kontrolgrupper.
Målpopulationen omfatter patienter, der modtager kemoterapi ved den ambulante onkologiske afdeling på Jinnah Hospital, Lahore.
I alt 106 patienter vil blive tilmeldt.
Interventionsgruppen vil modtage pebermynteolieindånding, mens kontrolgruppen vil modtage en placebo.
Beskrivende statistik (frekvens, procentdel, middelværdi og standardafvigelse) vil blive brugt til at opsummere deltagerens egenskaber.
Chi-square-test vil blive anvendt til at sammenligne demografiske variabler (f.eks. Alder, køn, ægteskabelig status, uddannelse, besættelse og RINV-kategorier) mellem grupper.
En uafhængig t-test vil blive brugt til at sammenligne de gennemsnitlige RINV-scoringer efter intervention mellem intervention og kontrolgruppe.
En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Det forventes, at pebermynteolieindånding markant vil reducere sværhedsgraden og hyppigheden af kemoterapi induceret akut kvalme og opkast.
Hvis det er effektivt, kan denne komplementære intervention tilbyde et billigt, sikkert alternativ til at supplere standard anti-emetiske terapier, hvilket potentielt letter den økonomiske og fysiologiske byrde forbundet med farmakologiske behandlinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
- Telefonnummer: 0092 3136938839
- E-mail: Qurat259@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Imran Ramzan, BA
- Telefonnummer: 0092 3057551645
- E-mail: www.imranch451@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Deltagere, der gennemgår kemoterapi i den ambulante onkologiske afdeling for Jinnah Hospital Lahore.
- Deltagerne i alderen 20-50 år.
- Deltagere af både køns mandlige og kvindelige.
- Deltagere, der har gennemgået under en cyklus af kemoterapi.
- Deltagere, der kan forstå og forstå urdu og Punjabi sprog
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er allergiske over for pebermynteprodukter.
- Deltagere, der har nogen psykiatrisk sygdom.
- Deltagere, der er diagnosticeret med enhver luftvejssygdom.
- Deltagere, der har opkast på grund af anden lidelse end kemoterapi.
- Deltagere med gastrointestinale og hepatobiliære tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pebermynteolieindånding
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil indånde fem dråber på 100% ren pebermynte essentiel olie placeret på en bomuldskugle inde i en beholder i ti minutter før hver kemoterapisession og hver anden time under infusionen
|
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil indånde fem dråber på 100% ren pebermynte essentiel olie placeret på en bomuldskugle inde i en beholder i ti minutter før hver kemoterapisession og hver anden time under kemoterapi -infusionen.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen indånder fem dråber destilleret vand placeret på en bomuldskugle inde i en beholder i ti minutter før hver kemoterapisession og hver anden time under infusionen
|
Kontrolgruppen følger den samme procedure ved hjælp af fem dråber destilleret vand placeret på en bomuldskugle inde i en beholder i ti minutter før hver kemoterapisession og hver anden time under infusionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af pebermynteolieindånding på intensiteten og hyppigheden af akut kvalme og opkast målt ved RINV -skala
Tidsramme: Inden for 24 timer efter kemoterapi (akut fase)
|
Det primære resultat er ændringen i intensiteten og hyppigheden af akut kvalme og opkast, vurderet af Rhodes -indekset for kvalme, opkast og retching (RINV) skala inden for 24 timer efter kemoterapi.
Sammenligning af gennemsnitlige RINV -scoringer vil blive foretaget mellem den eksperimentelle (pebermynteolieinhalation) gruppe og kontrolgruppen.
|
Inden for 24 timer efter kemoterapi (akut fase)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Institute of Nursing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pepppermintolieindånding
-
Peking University First HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Langsigtet resultatKina
-
Olga TyuminaClinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...UkendtCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...Clinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...AfsluttetCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbage
-
Galderma R&DAfsluttet