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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06950632
이 연구는 화학 요법을받는 암 환자들 사이에서 급성 메스꺼움의 강도와 빈도를 감소시키는 페퍼민트 오일 흡입의 효과를 조사 할 것입니다. 화학 요법으로 인한 메스꺼움과 구토 (CINV)는 PA가 경험하는 가장 고통스러운 부작용 중 하나입니다.
2025년 4월 22일 업데이트: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore
화학 요법을받는 암 환자의 급성 메스꺼움 및 구토의 강도 및 빈도에 대한 페퍼민트 오일 흡입 효과 : 무작위 대조 시험
암은 전 세계 및 남아시아 국가에서 사망 및 장애의 주요 원인입니다.
암 치료 옵션에는 화학 요법, 방사선 요법, 수술 및 보조제 요법이 포함됩니다 (수술, 방사선 또는 화학 요법과 같은 1 차 암 치료 후 암 재발 가능성을 낮추거나 남은 암 세포를 제거하는 데 사용됩니다).
화학 요법은 피로, 탈모, 피부 자극, 식욕 상실, 장 습관의 변화, 면역 체계 약화, 구강 건조, 말초 신경 병증, 메스꺼움 및 구토를 포함한 심각한 부작용을 제기합니다.
화학 요법으로 유발 된 메스꺼움과 구토는 부적절한 약물 흡수 또는 신장 제거로 인한 유체-전해질 불균형, 탈수, 체중 감소 및 생리 학적 결과를 유발합니다.
비록 반장 약물은 CINV를 줄이기 위해 제공되지만 이러한 약물은 가슴 앓이, 불면증, 두통, 현기증, 변비/설사, 근육 조절 상실, 인두 가려움증, 구강 건조, 환자와 가족의 경제적 부작용을 포함하여 심각한 부작용을 일으 킵니다.
이 약물의 제한적이고 위험한 부작용으로 인해 비 약리학 및 가정 요법으로 전환되었습니다.
자연 요법을 사용하는 것은 이와 관련하여 간단하고 저 위험 조치입니다.
이 연구는 화학 요법을받는 암 환자들 사이에서 화학 요법 유도 급성 메스꺼움과 구토의 강도와 빈도에 대한 페퍼민트 오일 흡입의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
무작위 대조 시험은 비 확률 편의 편의 샘플링을 사용하여 수행되고, 중재 및 통제 그룹에 무작위 할당됩니다.
대상 집단은 라호르의 Jinnah Hospital의 외래 환자 종양학과에서 화학 요법을받는 환자로 구성됩니다.
총 106 명의 환자가 등록됩니다.
중재 그룹은 페퍼민트 오일 흡입을 받고 대조군은 위약을 받게됩니다.
설명 통계 (빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차)를 사용하여 참가자의 특성을 요약합니다.
카이 제곱 테스트는 그룹 간 인구 통계 학적 변수 (예 : 연령, 성별, 결혼 상태, 교육, 직업 및 RINV 범주)를 비교하기 위해 적용됩니다.
독립적 인 t- 검정은 중재 및 대조군 사이의 중재 후 평균 RINV 점수를 비교하는 데 사용됩니다.
<0.05의 p- 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주 될 것이다.
페퍼민트 오일 흡입은 화학 요법 유도 급성 메스꺼움 및 구토의 중증도와 빈도를 크게 감소시킬 것으로 예상됩니다.
효과적인 경우, 이러한 보완적인 개입은 표준 항 방지 요법을 보충하기위한 저렴하고 안전한 대안을 제공 할 수 있으며, 잠재적으로 약리학 적 치료와 관련된 재정적 및 생리적 부담을 완화시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
- 전화번호: 0092 3136938839
- 이메일: Qurat259@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Imran Ramzan, BA
- 전화번호: 0092 3057551645
- 이메일: www.imranch451@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54550
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
• Jinnah Hospital Lahore의 외래 환자 종양학과에서 화학 요법을받는 참가자.
- 20-50 세의 참가자.
- 성별 남성과 여성의 참가자.
- 한주기의 화학 요법에서 겪은 참가자.
- 우르두어와 펀잡 언어를 이해하고 이해할 수있는 참가자
제외 기준 :
- 페퍼민트 제품에 알레르기가있는 참가자.
- 정신 질환이있는 참가자.
- 호흡기 질환으로 진단 된 참가자.
- 화학 요법 이외의 질병으로 인해 구토를 한 참가자.
- 위장관 및 간장 종양을 가진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페퍼민트 오일 흡입
실험 그룹의 참가자는 100% 순수 페퍼민트 에센셜 오일 5 방울을 컨테이너 내부의 면봉에 매각하여 각 화학 요법 세션 전에 10 분 동안, 주입 중 2 시간마다 흡입합니다.
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실험 그룹의 참가자는 각 화학 요법 세션 전에 10 분 동안 용기 내부의 면봉에 배치 된 100% 순수 페퍼민트 에센셜 오일의 5 방울과 화학 요법 주입 동안 2 시간마다 흡입합니다.
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가짜 비교기: 제어 그룹
대조군은 화학 요법 세션 10 분 동안 용기 내부의 면봉에 5 방울의 증류수를 흡입하고 주입 중 2 시간마다
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대조군은 각 화학 요법 세션 전에 10 분 동안 용기 내부의 면봉에 놓인 5 방울의 증류수를 사용하여 동일한 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Peppermint 오일 흡입이 급성 메스꺼움의 강도와 빈도에 미치는 영향 및 RINV 척도로 측정 한 구토
기간: 화학 요법 후 24 시간 이내 (급성기)
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주요 결과는 화학 요법 후 24 시간 이내에 메스꺼움, 구토 및 RINV (RHODES)의 RHODES 지수에 의해 평가 된 급성 메스꺼움 및 구토의 강도와 빈도의 변화입니다.
평균 RINV 점수의 비교는 실험 (페퍼민트 오일 흡입) 그룹과 대조군 사이에서 이루어질 것이다.
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화학 요법 후 24 시간 이내 (급성기)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Institute of Nursing
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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