- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950632
Tässä tutkimuksessa tutkitaan piparminttuöljyn hengittämisen tehokkuutta akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkuuden ja tiheyden vähentämisessä syöpäpotilailla, joille tehdään kemoterapiaa. Kemoterapian aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu (CINV) ovat PA: n kokemat huolestuttavimmat sivuvaikutukset
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore
Piparminttuöljyn hengittämisen vaikutus akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun intensiteettiin ja tiheyteen kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Syöpä on tärkeä kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti ja Etelä -Aasian maissa.
Syöpähoitovaihtoehtoihin kuuluvat kemoterapia, sädehoito, leikkaus ja adjuvanttihoito (ylimääräisiä hoitoja primaarisen syövän hoidon jälkeen, kuten leikkaus, säteily tai kemoterapia
Kemoterapia aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien väsymys, hiustenlähtö, ihon ärsytys, ruokahalun menetys, suoliston tapojen muutos, heikentynyt immuunijärjestelmä, kuiva suu, perifeerinen neuropatia, pahoinvointi ja oksentelu.
Kemoterapian aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu aiheuttavat neste-elektrolyyttien epätasapainoa, kuivumista, painonpudotusta ja fysiologisia seurauksia riittämättömän lääkityksen imeytymisen tai vaarantuneen munuaisten puhdistuman vuoksi.
Vaikka anti-emeettisiä lääkkeitä annetaan vähentämään cinv, mutta nämä lääkkeet aiheuttavat joitain vakavia haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien närästys, unettomuus, päänsärky, huimaus, ummetus/ripuli, lihasten hallinnan menetys, nielun kutina, kuiva suu ja lisäävät myös potilaan ja perheensä taloudellista taakkaa.
Näiden lääkkeiden rajoitetut ja vaaralliset sivuvaikutukset ovat johtaneet siirtymään kohti ei-farmakologisia ja kodin lääkkeitä.
Luonnollisten lääkkeiden käyttö on tässä suhteessa yksinkertainen ja matalan riskin mitta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida piparminttuöljyn hengitysten vaikutuksia kemoterapian intensiteettiin ja tiheyteen aiheuttivat akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun oksentamisen syöpäpotilailla, joille tehtiin kemoterapia.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan käyttämällä epätodennäköisyyden mukavuusnäytteitä, mitä seuraa satunnainen osoitus interventio- ja kontrolliryhmille.
Kohdepopulaatio käsittää potilaat, jotka saavat kemoterapiaa Jinnahin sairaalan avohoidon onkologiaosastolla, Lahore.
Yhteensä 106 potilasta tulee ilmoittautua.
Interventioryhmä saa piparminttuöljyn hengityksen, kun taas kontrolliryhmä saa lumelääkkeen.
Kuvailevia tilastoja (taajuus, prosenttiosuus, keskiarvo ja keskihajonta) käytetään osallistujan ominaisuuksista yhteenvetoon.
Ryhmien välillä käytetään chi-neliötestiä demografisten muuttujien (esim. Ikä, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutuksen, miehityksen ja RINV-luokkien) vertaamiseksi ryhmien välillä.
Riippumatonta t-testiä käytetään vertaamaan intervention ja kontrolliryhmän välisiä keskimääräisiä RINV-pisteitä intervention jälkeen.
P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
On odotettavissa, että piparminttuöljyn hengitys vähentää merkittävästi kemoterapian aiheuttaman akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuutta ja tiheyttä.
Jos tehokas, tämä täydentävä interventio voisi tarjota edullisia, turvallisia vaihtoehtoja tavanomaisten anti-emeettisten terapioiden täydentämiselle, mikä mahdollisesti lieventää farmakologisiin hoitoon liittyviä taloudellisia ja fysiologisia taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
- Puhelinnumero: 0092 3136938839
- Sähköposti: Qurat259@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Imran Ramzan, BA
- Puhelinnumero: 0092 3057551645
- Sähköposti: www.imranch451@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Osallistujat, joille tehdään kemoterapia Jinnahin sairaalan Lahoren avohoidon onkologian osastolla.
- Osallistujat ovat 20-50 vuotta.
- Molempien sukupuolten miehen että naisen osallistujat.
- Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi yhden kemoterapian syklin.
- Osallistujat, jotka ymmärtävät ja ymmärtävät urdu- ja Punjabi -kielen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat allergisia piparminttutuotteille.
- Osallistujat, joilla on psykiatrisia sairauksia.
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu hengityselinsairaus.
- Osallistujat, joilla on oksentelu muusta sairaudesta kuin kemoterapiasta.
- Osallistujat, joilla on maha-suolikanava ja maksasato-kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piparminttuöljyn hengitys
Koeryhmän osallistujat hengittävät viisi tippaa 100% puhdasta piparminttu eteeristä öljyä, joka on asetettu puuvillapallolle säiliön sisällä kymmenen minuutin ajan ennen kutakin kemoterapiaistuntoa ja joka toinen tunti infuusion aikana
|
Koeryhmän osallistujat hengittävät viisi tippaa 100% puhdasta piparminttu -eteeristä öljyä, joka on asetettu puuvillapallolle säiliön sisällä kymmenen minuutin ajan ennen kutakin kemoterapiaistuntoa ja joka toinen tunti kemoterapiainfuusion aikana.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä hengittää viisi tippaa tislattua vettä, joka on asetettu puuvillapallolle säiliön sisällä kymmenen minuutin ajan ennen kutakin kemoterapiaistuntoa ja joka toinen tunti infuusion aikana
|
Kontrolliryhmä noudattaa samaa menettelyä käyttämällä viisi tippaa tislattua vettä, joka on asetettu puuvillapallolle säiliön sisällä kymmenen minuutin ajan ennen kutakin kemoterapiaistuntoa ja joka toinen tunti infuusion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piparminttuöljyn hengittämisen vaikutus akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun intensiteettiin ja taajuuteen mitattuna RINV -asteikolla
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa kemoterapiasta (akuutti faasi)
|
Ensisijainen tulos on akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun intensiteetin ja taajuuden muutos, joka arvioidaan pahoinvoinnin, oksentelun ja kehumisasteikon Rhodes -indeksin avulla, 24 tunnin kuluessa kemoterapian jälkeen.
Keskimääräisten RINV -pisteiden vertailu tehdään kokeellisen (piparminttuöljyn inhalaation) ja kontrolliryhmän välillä.
|
24 tunnin kuluessa kemoterapiasta (akuutti faasi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Institute of Nursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .