- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06950632
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten hos inandning av pepparmyntaolja för att minska intensiteten och frekvensen av akut illamående och kräkningar bland cancerpatienter som genomgår kemoterapi. Kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar (CINV) är bland de mest oroande biverkningarna som PA upplever
22 april 2025 uppdaterad av: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore
Effekt av inandning av pepparmyntaolja på intensitet och frekvens av akut illamående och kräkningar hos cancerpatienter som får kemoterapi: en randomiserad kontrollerad studie
Cancer är en viktig orsak till dödsfall och funktionshinder över hela världen och i sydasiatiska länder.
Alternativ för cancerbehandling inkluderar kemoterapi, strålterapi, kirurgi och adjuvansbehandling (ytterligare behandlingar efter primär cancerbehandling såsom kirurgi, strålning eller kemoterapi används för att sänka risken för återfall av cancer eller ta bort återstående cancerceller).
Kemoterapi utgör allvarliga biverkningar, inklusive trötthet, håravfall, hudirritation, aptitförlust, förändring i tarmvanor, försvagat immunsystem, torr mun, perifer neuropati, illamående och kräkningar.
Kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar orsakar vätskelektrolytobalans, uttorkning, viktminskning och fysiologiska konsekvenser på grund av otillräcklig medicinering av medicinering eller komprometterad njuravstånd.
Även om antiemetiska läkemedel ges för att minska CINV men dessa läkemedel utgör några allvarliga biverkningar inklusive halsbränna, sömnlöshet, huvudvärk, yrsel, förstoppning/diarré, förlust av muskelkontroll, svalgig klåda, torr mun och ökar också ekonomisk börda för patienten och hans/hennes familj.
De begränsade och farliga biverkningarna av dessa mediciner har lett till en förskjutning mot icke-farmakologiska och hemläkemedel.
Att använda naturliga läkemedel är ett enkelt och lågriskåtgärd i detta avseende.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av inandning av pepparmyntaolja på intensiteten och frekvensen av kemoterapi inducerad akut illamående och kräkningar bland cancerpatienter som genomgår kemoterapi.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med hjälp av provtagning av icke-procestationskompetens, följt av slumpmässig tilldelning till interventions- och kontrollgrupper.
Målpopulationen omfattar patienter som får kemoterapi vid polikliniken Oncology Department of Jinnah Hospital, Lahore.
Totalt kommer 106 patienter att registreras.
Interventionsgruppen kommer att få inandning av pepparmyntaolja, medan kontrollgruppen kommer att få placebo.
Beskrivande statistik (frekvens-, procent-, medel- och standardavvikelse) kommer att användas för att sammanfatta deltagarens egenskaper.
Chi-square-test kommer att tillämpas för att jämföra demografiska variabler (t.ex. ålder, kön, civilstånd, utbildning, yrke och RINV-kategorier) mellan grupper.
Ett oberoende t-test kommer att användas för att jämföra medel RINV-poäng efter intervention mellan intervention och kontrollgrupp.
Ett p-värde på <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.
Det förväntas att inandning av pepparmynta olja kommer att minska svårighetsgraden och frekvensen av kemoterapi inducerad akut illamående och kräkningar.
Om det är effektivt kan denna kompletterande intervention erbjuda ett billigt, säkert alternativ att komplettera standard anti-emetiska terapier, vilket potentiellt kan underlätta den finansiella och fysiologiska bördan i samband med farmakologiska behandlingar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
- Telefonnummer: 0092 3136938839
- E-post: Qurat259@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Imran Ramzan, BA
- Telefonnummer: 0092 3057551645
- E-post: www.imranch451@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Deltagare som genomgår kemoterapi i polikliniken Oncology Department of Jinnah Hospital Lahore.
- Deltagarna i åldrarna 20-50 år.
- Deltagare i både köns manliga och kvinnliga.
- Deltagare som har genomgått under en cykel av kemoterapi.
- Deltagare som kan förstå och förstå Urdu och Punjabi -språket
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som är allergiska mot pepparmynta produkter.
- Deltagare som har någon psykiatrisk sjukdom.
- Deltagare som diagnostiserats med någon andningssjukdom.
- Deltagare som har kräkningar på grund av någon annan sjukdom än kemoterapi.
- Deltagare med gastrointestinala och hepatobiliary tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inandning av pepparmyntaolja
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att andas in fem droppar av 100% ren pepparmynta eterisk olja placerad på en bomullskula inuti en behållare i tio minuter före varje kemoterapisession och varannan timme under infusionen
|
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att andas in fem droppar av 100% ren pepparmynta eterisk olja placerad på en bomullskula i en behållare i tio minuter före varje kemoterapisession och varannan timme under kemoterapinfusion.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen andas in fem droppar destillerat vatten placerade på en bomullsboll i en behållare i tio minuter före varje kemoterapisession och varannan timme under infusionen
|
Kontrollgruppen följer samma procedur med fem droppar destillerat vatten placerat på en bomullsboll i en behållare i tio minuter före varje kemoterapisession och varannan timme under infusionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av inandning av pepparmyntaolja på intensiteten och frekvensen av akut illamående och kräkningar mätt med RINV -skala
Tidsram: Inom 24 timmar efter kemoterapi (akut fas)
|
Det primära resultatet är förändringen i intensiteten och frekvensen av akut illamående och kräkningar, bedömd av Rhodos -indexet för illamående, kräkningar och retching (RINV), inom 24 timmar efter kemoterapi.
Jämförelse av genomsnittliga RINV -poäng kommer att göras mellan gruppen Experimental (Peppermint Oil Inalation) och kontrollgruppen.
|
Inom 24 timmar efter kemoterapi (akut fas)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Institute of Nursing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .