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Questo studio studierà l'efficacia dell'inalazione di olio di menta piperita nel ridurre l'intensità e la frequenza della nausea acuta e del vomito tra i pazienti con cancro sottoposti a chemioterapia. La nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) sono tra gli effetti collaterali più angoscianti vissuti da PA

22 aprile 2025 aggiornato da: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore

Effetto dell'inalazione di olio di menta piperita sull'intensità e la frequenza della nausea acuta e del vomito nei pazienti con cancro che ricevono la chemioterapia: uno studio controllato randomizzato

Il cancro è una delle principali cause di morte e disabilità in tutto il mondo e nei paesi dell'Asia meridionale. Le opzioni di trattamento del cancro comprendono la chemioterapia, la radioterapia, la chirurgia e la terapia adiuvante (ulteriori trattamenti dopo il trattamento del cancro primario come chirurgia, radiazioni o chemioterapia sono usati per ridurre la possibilità di recidiva del cancro o rimuovere eventuali cellule tumorali rimanenti). La chemioterapia pone gravi effetti avversi, tra cui affaticamento, perdita di capelli, irritazione della pelle, perdita di appetito, cambiamento nelle abitudini intestinali, sistema immunitario indebolito, faucia secca, neuropatia periferica, nausea e vomito. La nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia causano squilibri di fluidi-elettroliti, disidratazione, perdita di peso e conseguenze fisiologiche dovute all'assorbimento inadeguato dei farmaci o al clearance renale compromesso. Sebbene vengano somministrati farmaci anti-emetici per ridurre il CINV, ma questi farmaci rappresentano alcuni gravi effetti avversi tra cui bruciore di stomaco, insonnia, mal di testa, vertigini, costipazione/diarrea, perdita di controllo muscolare, prurito faringeo, fauce secca e aumenta anche il carico economico sul paziente e sulla sua famiglia. Gli effetti collaterali limitati e pericolosi di questi farmaci hanno portato a uno spostamento verso rimedi non farmacologici e casalinghi. L'uso di rimedi naturali è una misura semplice e a basso rischio in questo senso. Questo studio mira a valutare gli effetti dell'inalazione di olio di menta piperita sull'intensità e la frequenza della chemioterapia e la vomito acute indotte da la chemioterapia tra i pazienti con cancro sottoposti a chemioterapia. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato utilizzando il campionamento di convenienza di non probabilità, seguito da assegnazione casuale ai gruppi di intervento e controllo. La popolazione target comprende pazienti che ricevono chemioterapia presso il dipartimento di oncologia ambulatoriale dell'ospedale di Jinnah, Lahore. Verranno arruolati un totale di 106 pazienti. Il gruppo di intervento riceverà l'inalazione di olio di menta piperita, mentre il gruppo di controllo riceverà un placebo. Le statistiche descrittive (frequenza, percentuale, media e deviazione standard) verranno utilizzate per riassumere le caratteristiche dei partecipanti. Verrà applicato il test chi-quadro per confrontare le variabili demografiche (ad es. Età, genere, stato civile, istruzione, occupazione e categorie RINV) tra i gruppi. Un test t indipendente verrà utilizzato per confrontare i punteggi medi RINV dopo l'intervento tra il gruppo di intervento e di controllo. Un valore p di <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Si prevede che l'inalazione di olio di menta piperita ridurrà significativamente la gravità e la frequenza della nausea e del vomito indotte dalla chemioterapia. Se efficace, questo intervento complementare potrebbe offrire un'alternativa sicura e sicura per integrare terapie antiemetiche standard, facilitando potenzialmente l'onere finanziario e fisiologico associato a trattamenti farmacologici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
  • Numero di telefono: 0092 3136938839
  • Email: Qurat259@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
        • Jinnah Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Partecipanti sottoposti a chemioterapia nel dipartimento di oncologia ambulatoriale dell'ospedale Jinnah Lahore.

    • Partecipanti di età compresa tra 20 e 50 anni.
    • Partecipanti di entrambi i sessi maschili e femminili.
    • I partecipanti che hanno subito sotto un ciclo di chemioterapia.
    • Partecipanti che possono comprendere e comprendere la lingua urdu e punjabi

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che sono allergici ai prodotti di menta piperita.
  • Partecipanti che hanno malattie psichiatriche.
  • I partecipanti sono stati diagnosticati con qualsiasi malattia respiratoria.
  • Partecipanti che hanno vomito a causa di qualsiasi disturbo diverso dalla chemioterapia.
  • Partecipanti con tumori gastrointestinali ed epatobiliari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inalazione di olio di menta piperita
I partecipanti al gruppo sperimentale inaleranno cinque gocce di olio essenziale di menta piperita puro al 100% posizionati su un batuffolo di cotone all'interno di un contenitore per dieci minuti prima di ogni sessione di chemioterapia e ogni due ore durante l'infusione
I partecipanti al gruppo sperimentale inaleranno cinque gocce di olio essenziale di menta piperita puro al 100% posizionati su un batuffolo di cotone all'interno di un contenitore per dieci minuti prima di ogni sessione di chemioterapia e ogni due ore durante l'infusione di chemioterapia.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo inalerà cinque gocce di acqua distillata posizionate su un batuffolo di cotone all'interno di un contenitore per dieci minuti prima di ogni sessione di chemioterapia e ogni due ore durante l'infusione
Il gruppo di controllo seguirà la stessa procedura usando cinque gocce di acqua distillata posizionate su un batuffolo di cotone all'interno di un contenitore per dieci minuti prima di ogni sessione di chemioterapia e ogni due ore durante l'infusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'inalazione di olio di menta piperita sull'intensità e la frequenza della nausea acuta e del vomito misurato dalla scala RINV
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla chemioterapia (fase acuta)
L'outcome primario è la variazione della scala e della frequenza di nausea e vomito acuta, valutata dall'indice di Rhodes della scala di nausea, vomito e vomito (RINV), entro 24 ore dalla chemioterapia. Verrà effettuato il confronto dei punteggi RINV medi tra il gruppo sperimentale (inalazione di olio di menta piperita) e il gruppo di controllo.
Entro 24 ore dalla chemioterapia (fase acuta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Institute of Nursing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inalazione di olio di menta di pepper

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