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1型糖尿病における幹細胞移植臨床試験のインスリン生成

2025年4月26日 更新者：Ain Shams University

1型糖尿病の若者における間葉系幹細胞移植を生成する自己インスリン産生

1型糖尿病は慢性自己免疫疾患です。 それは、絶対インスリン不足をもたらす膵臓ベータ細​​胞の自己免疫破壊に起因します。 脂肪組織に由来する葉系細胞起源に由来する多能性幹細胞のような多能性の確立は、特にグルコース感受性インスリン分泌細胞を生成する最近の成功に照らして、1型糖尿病患者の細胞療法の新しい潜在源を導入しました。これはこの研究の範囲になります。 過去10年間で、さまざまな起源からインスリン産生幹細胞を導入するヒト臨床試験が承認され、実施されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまなソースからの幹細胞の分化は、インスリン産生細胞（IPC）を形成して、膵臓内分泌機能を再構成するための新しい有望な戦略を提供します。 研究は最近、膵臓前駆細胞を形成するためにヒト胚性幹細胞の分化のための多段階分化技術を開発しました。 in vitro分化の終わりに、細胞の約5％がインスリン陽性になりました。

間葉系幹細胞（MSC）は、さまざまなソースに由来することができます。 MSCは、免疫調節および再生特性で知られている多重線形電位を持つ未分化細胞です。 骨髄、脂肪組織、臍帯、肝臓細胞、および子宮内膜は、MSCが豊富ないくつかの組織の1つです。 これらのうち、骨髄と脂肪組織は、その入手可能性と豊富さとその文書の程度を考慮して、明確な利点を提供します。

この研究では、研究者は、間葉系幹細胞（脂肪組織に由来する）と1型糖尿病のヒト被験者における導入葉系幹細胞を産生する自己分化したインスリンを得ることを目指しています。 現在の研究では、移植された細胞がin vitroおよびin vivoの両方でインスリンを産生する能力を評価します。 移植後の血糖コントロールは、1型糖尿病の標準治療の改善の可能性とともに評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 1型糖尿病

除外基準：

  • 他の自己免疫疾患の患者
  • ミクロまたはマクロ血管合併症のある患者
  • 他の慢性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：門脈循環におけるグループ1A IPSC移植
門脈循環におけるインスリン産生幹細胞注射
生物学的：幹細胞注入を産生するインスリン
  1. 参加者の前腹部皮下脂肪層の脂肪吸引
  2. 間葉系幹細胞の特性評価と同定
  3. 間葉系幹細胞のインスリン産生幹細胞への分化
  4. 分化したMSCにおけるインスリンとC-ペプチドのin vitro検出（インスリン産生細胞の確認検査）
  5. ヒト被験者におけるグルコース濃度分化MSC注射の増加に応じて、分化したMSCでのin vitroインスリンおよびC-ペプチド放出検出
  6. フォローアップ
実験的：末梢全身循環におけるグループ1B IPSC
末梢全身循環におけるインスリン産生幹細胞注射
生物学的：幹細胞注入を産生するインスリン
  1. 参加者の前腹部皮下脂肪層の脂肪吸引
  2. 間葉系幹細胞の特性評価と同定
  3. 間葉系幹細胞のインスリン産生幹細胞への分化
  4. 分化したMSCにおけるインスリンとC-ペプチドのin vitro検出（インスリン産生細胞の確認検査）
  5. ヒト被験者におけるグルコース濃度分化MSC注射の増加に応じて、分化したMSCでのin vitroインスリンおよびC-ペプチド放出検出
  6. フォローアップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
In vitroでのインスリン産生におけるインスリン産生間葉系幹細胞を産生する
時間枠：1年
インスリン産生幹細胞における成熟インスリンおよびCペプチド産生の割合の評価。
1年
In vitroでのインスリン産生におけるインスリン産生間葉系幹細胞を産生する
時間枠：1年
異なる濃度のグルコースに応答して、インスリン産生幹細胞における成熟インスリン産生およびCペプチドの割合の評価。
1年
In vivoでのインスリン産生におけるインスリン産生間葉系幹細胞の有効性
時間枠：1年
参加者の血糖コントロールは、インスリンを産生するインスリンの前後に幹細胞注射を促進します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

捜査官

  • 主任研究者：Rasha S Elmetwally, A. Prof、Assistant professor of Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • スタディディレクター：Randa M Matter, Prof、Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月26日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AinShamsPedDiabetes

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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