Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Insulin -produzierende klinische Studie zur Stammzelltransplantation bei Typ -1 -Diabetes

26. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Autologe Insulin produzieren mesenchymale Stammzelltransplantation bei Jugendlichen mit Typ -1 -Diabetes

Typ -1 -Diabetes ist eine chronische Autoimmunerkrankung. Es resultiert aus der Autoimmunzerstörung von Bauchspeicheldrüsen -Beta -Zellen, was zu einer absoluten Insulininsuffizienz führt. Die Etablierung von pluripotenten menschlichen Stammzellen, die aus Fettgewebe abgeleitet wurden, haben eine neue potenzielle Quelle für die Zelltherapie bei diabetischen Patienten vom Typ 1-Patienten eingeführt, insbesondere angesichts der jüngsten Erfolge bei der Erzeugung von Glukose-sensitiven Insulin-Sekreting-Zellen, und dies wird der Bereich dieser Studie sein. In den letzten zehn Jahren wurden humane klinische Studien zur Einführung von Insulin -produzierenden Stammzellen aus verschiedenen Ursprüngen zugelassen und durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Differenzierung von Stammzellen aus verschiedenen Quellen zur Bildung von Insulin-produzierenden Zellen (IPCs) bietet eine neue und vielversprechende Strategie zur Rekonstituierung der endokrinen Funktion der Pankreas. Studien entwickelten kürzlich eine Mehrfachdifferenzierungstechnik zur Differenzierung menschlicher embryonaler Stammzellen zur Bildung von Pankreas -Vorläufern. Am Ende der In -vitro -Differenzierung wurden ungefähr 5% der Zellen Insulin positiv.

Mesenchymale Stammzellen (MSCs) können aus verschiedenen Quellen abgeleitet werden. MSCs sind undifferenzierte Zellen mit multilinearem Potential, die für ihre immunmodulatorischen und regenerativen Eigenschaften bekannt sind. Das Knochenmark, das Fettgewebe, das Nabelschnur, die Leberzellen und das Endometrium sind zu mehreren Geweben, die reich an MSCs sind. Von diesen bieten das Knochenmark- und Fettgewebe im Hinblick auf ihre Verfügbarkeit und Häufigkeit und das Ausmaß ihrer Dokumentation unterschiedliche Vorteile.

In dieser Studie wollen die Forscher autologe differenziertes Insulin produzieren, die mesenchymale Stammzellen (aus Fettgewebe abgeleitet) und ihre Einführung bei menschlichen Probanden mit Typ -1 -Diabetes produzieren. Die aktuelle Studie wird die Fähigkeit der transplantierten Zellen bewerten, Insulin sowohl in vitro als auch in vivo zu produzieren. Die glykämische Kontrolle nach der Transplantation wird mit einer möglichen Verbesserung der Standardbehandlung von Typ-1-Diabetes bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ -1 -Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen
  • Patienten mit Mikro- oder Makrovaskulationskomplikationen
  • Patienten mit anderen chronischen Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IPSC -Transplantation der Gruppe 1A im Portalkreislauf
Insulin -produzierende Stammzelleninjektion im Portalkreislauf
Biologisch: Insulin produzieren Stammzellen -Infusion
  1. Fettabsaugung der anterioren subkutanen Fettschicht des Teilnehmers
  2. Charakterisierung und Identifizierung von mesenchymalen Stammzellen
  3. Differenzierung von mesenchymalen Stammzellen in Insulin, die Stammzellen produzieren
  4. In-vitro-Nachweis von Insulin und C-Peptid in differenzierten MSC (Bestätigungstests für die Insulin-produzierenden Zellen)
  5. In-vitro-Insulin- und C-Peptidfreisetzungsdetektion in differenzierten MSC als Reaktion auf zunehmende Glukosekonzentrationen differenzierte MSCs-Injektion bei menschlichen Probanden
  6. Nachverfolgen
Experimental: Gruppe 1B iPSC im peripheren systemischen Kreislauf
Insulin -produzierende Stammzelleninjektion im peripheren systemischen Kreislauf
Biologisch: Insulin produzieren Stammzellen -Infusion
  1. Fettabsaugung der anterioren subkutanen Fettschicht des Teilnehmers
  2. Charakterisierung und Identifizierung von mesenchymalen Stammzellen
  3. Differenzierung von mesenchymalen Stammzellen in Insulin, die Stammzellen produzieren
  4. In-vitro-Nachweis von Insulin und C-Peptid in differenzierten MSC (Bestätigungstests für die Insulin-produzierenden Zellen)
  5. In-vitro-Insulin- und C-Peptidfreisetzungsdetektion in differenzierten MSC als Reaktion auf zunehmende Glukosekonzentrationen differenzierte MSCs-Injektion bei menschlichen Probanden
  6. Nachverfolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin -produzierende Wirksamkeit von mesenchymalen Stammzellen in der Insulinproduktion in vitro
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung des Prozentsatzes der reifen Insulin- und C -Peptidproduktion in Insulin -produzierenden Stammzellen.
1 Jahr
Insulin -produzierende Wirksamkeit von mesenchymalen Stammzellen in der Insulinproduktion in vitro
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Prozentsatz der reifen Insulinproduktion und des C -Peptids in Insulin produziert Stammzellen als Reaktion auf verschiedene Glukosekonzentrationen.
1 Jahr
Insulin -produzierende Wirksamkeit mesenchymaler Stammzellen bei der Insulinproduktion in vivo
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Glykämiekontrolle der Teilnehmer wird vor und nach der Insulin -Erzeugung von Stammzellen -Injektion übernommen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasha S Elmetwally, A. Prof, Assistant professor of Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Studienleiter: Randa M Matter, Prof, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AinShamsPedDiabetes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Klinische Studien zur Insulin produzieren Stammzellen -Infusion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren