Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne przeszczepu komórek macierzystych produkującego insulinę w cukrzycy typu 1

26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Autologiczna insulina wytwarzająca mezenchymalne przeszczep komórek macierzystych u młodzieży z cukrzycą typu 1

Cukrzyca typu 1 jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną. Wynika to z autoimmunologicznego niszczenia komórek beta trzustki prowadzących do absolutnej niewydolności insuliny. Ustanowienie pluripotencji, takich jak ludzkie komórki macierzyste pochodzące z pochodzenia mezenchymalnego tkanki tłuszczowej, wprowadziło nowe potencjalne źródło terapii komórkowej u pacjentów z cukrzycą typu 1, szczególnie w świetle ostatnich sukcesów w wytwarzaniu wrażliwych na glukozę komórek wydzielania insuliny, a będzie to zakres tego badania. W ostatniej dekadzie zatwierdzono i przeprowadzono ludzkie badania kliniczne wprowadzania insuliny wytwarzających komórki macierzyste z różnych źródeł.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różnicowanie komórek macierzystych od różnych źródeł w celu utworzenia komórek produkujących insulinę (IPCS) zapewnia nową i obiecującą strategię odtworzenia funkcji hormonalnej trzustki. Badania ostatnio opracowały wieloetapową technikę różnicowania dla różnicowania ludzkich embrionalnych komórek macierzystych w celu utworzenia progenitorów trzustki. Pod koniec różnicowania in vitro około 5% komórek stało się insuliną dodatnią.

Mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) można wyprowadzić z różnych źródeł. MSC są niezróżnicowanymi komórkami o potencjale wielośrodkowym, znanym ze swoich właściwości immunomodulujących i regeneracyjnych. Szpik kostny, tkanka tłuszczowa, pępowina, komórki wątroby i endometrium należą do kilku tkanek bogatych w MSC. Spośród nich tkanki szpiku kostnego i tłuszczowej oferują wyraźne zalety ze względu na ich dostępność i obfitość oraz zakres ich dokumentacji.

W tym badaniu badacze mają na celu uzyskanie autologicznych zróżnicowanych insuliny wytwarzających mezenchymalne komórki macierzyste (pochodzące z tkanki tłuszczowej) i ich wprowadzenie u ludzi z cukrzycą typu 1. Obecne badanie oceni zdolność przeszczepionych komórek do wytwarzania insuliny zarówno in vitro, jak i in vivo. Kontrola glikemiczna po przeszczepie zostanie oceniona przy możliwym poprawie standardowego leczenia cukrzycy typu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Children Hospital Eldemerdash
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cukrzyca typu 1

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi
  • Pacjenci z powikłaniami mikro lub makro naczyniowymi
  • pacjenci z innymi chorobami przewlekłymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1A IPSC Przeszczep w krążeniu portalu
Insulina wytwarzająca wstrzyknięcie komórek macierzystych w krążeniu portalu
Biologiczny: Insulina wytwarzająca infuzję komórek macierzystych
  1. Liposukcja przedniej warstwy tłuszczu podskórnej brzucha
  2. Charakterystyka i identyfikacja mezenchymalnych komórek macierzystych
  3. Różnicowanie mezenchymalnych komórek macierzystych w insulinę wytwarzających komórki macierzyste
  4. Wykrywanie in vitro insuliny i peptydu C w zróżnicowanym MSC (testy potwierdzające komórek wytwarzających insulinę)
  5. Insulina in vitro i wykrywanie uwalniania peptydu C w zróżnicowanym MSC w odpowiedzi na rosnące stężenia glukozy zróżnicowane wstrzyknięcie MSC u osób
  6. Podejmować właściwe kroki
Eksperymentalny: Grupa 1B iPSC w obwodowym krążeniu systemowym
Insulina wytwarzająca wstrzyknięcie komórek macierzystych w obwodowym krążeniu ogólnoustrojowym
Biologiczny: Insulina wytwarzająca infuzję komórek macierzystych
  1. Liposukcja przedniej warstwy tłuszczu podskórnej brzucha
  2. Charakterystyka i identyfikacja mezenchymalnych komórek macierzystych
  3. Różnicowanie mezenchymalnych komórek macierzystych w insulinę wytwarzających komórki macierzyste
  4. Wykrywanie in vitro insuliny i peptydu C w zróżnicowanym MSC (testy potwierdzające komórek wytwarzających insulinę)
  5. Insulina in vitro i wykrywanie uwalniania peptydu C w zróżnicowanym MSC w odpowiedzi na rosnące stężenia glukozy zróżnicowane wstrzyknięcie MSC u osób
  6. Podejmować właściwe kroki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina wytwarzająca mezenchymalne komórki macierzyste w produkcji insuliny in vitro
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena procentu dojrzałej produkcji insuliny i peptydu C w komórkach macierzystych wytwarzających insulinę.
1 rok
Insulina wytwarzająca mezenchymalne komórki macierzyste w produkcji insuliny in vitro
Ramy czasowe: 1 rok
Osoby procentowe dojrzałej produkcji insuliny i peptydu C w insulinie wytwarzających komórki macierzyste w odpowiedzi na różne stężenia glukozy.
1 rok
Insulina wytwarzająca mezenchymalne komórki macierzyste w produkcji insuliny in vivo
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy Kontrola glikemii będzie oceniana przed i po insulinie, która wytwarzająca komórek macierzystych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rasha S Elmetwally, A. Prof, Assistant professor of Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Randa M Matter, Prof, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AinShamsPedDiabetes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj