Insuliinia tuottava kantasolujensiirtokliininen tutkimus tyypin 1 diabeteksessä
lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Autologinen insuliinia, joka tuottaa mesenkymaalista kantasolunsiirtoa nuorilla tyypin 1 diabeteksen kanssa
Tyypin 1 diabetes on krooninen autoimmuunisairaus.
Se johtuu haiman beeta -solujen autoimmuunisesta tuhoamisesta, joka johtaa absoluuttiseen insuliinin vajaatoimintaan.
Rasvakudoksesta johdetusta mesenkymaalisesta solujen alkuperästä johdettujen pluripotentin kaltaisten ihmisen kantasolujen muodostuminen on tuonut uuden potentiaalisen lähteen soluterapialle tyypin 1 diabeetikoilla, etenkin viimeaikaisten menestysten valossa glukoosiherkillä insuliinin erittävillä soluilla ja tämä on tämän tutkimuksen laajuus.
Viimeisen vuosikymmenen aikana hyväksyttiin ja suoritettiin ihmisen kliiniset tutkimukset insuliinia tuottavien kantasolujen käyttöönottamisesta eri alkuperästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kantasolujen erilaistuminen eri lähteistä insuliinia tuottavien solujen (IPC) muodostamiseksi tarjoaa uuden ja lupaavan strategian haiman endokriinisen toiminnan palauttamiseksi. Tutkimukset kehittivät äskettäin monivaiheisen erilaistumistekniikan ihmisen alkion kantasolujen erilaistumiseen haiman progenitorien muodostamiseksi. In vitro -erottelun lopussa noin 5% soluista tuli insuliinia positiiviseksi.
Mesenkymaaliset kantasolut (MSC) voidaan johtaa eri lähteistä. MSC: t ovat erittelemättömiä soluja, joilla on monenarinen potentiaali, jotka tunnetaan immunomodulatiivisista ja regeneratiivisista ominaisuuksistaan. Luuydin, rasvakudos, napanuora, maksasolut ja endometrium ovat useissa kudoksissa, joissa on runsaasti MSC: tä. Näistä luuydin ja rasvakudokset tarjoavat selkeitä etuja niiden saatavuuden ja runsauden ja niiden dokumentoinnin laajuuden perusteella.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on saada autologiset erilaistuneet insuliinia, joka tuottaa mesenkymaalisia kantasoluja (johdettu rasvakudoksesta) ja niiden esittely ihmisille, joilla on tyypin 1 diabetes. Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan siirrettyjen solujen kyvystä tuottaa insuliinia sekä in vitro että in vivo. Siirron jälkeinen glykeeminen kontrolli arvioidaan tyypin 1 diabeteksen standardikäsittelyn mahdollisella parantamisella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rasha S Elmetwally, MD
- Puhelinnumero: 02 20201092143033
- Sähköposti: dr.rashaeladawy@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rasha S Eladawy, MD
- Puhelinnumero: 02 01092143033
- Sähköposti: Rashaeladawy1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Children Hospital Eldemerdash
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha Eladawy Shaaban Elmetwally, MD
- Puhelinnumero: 20201092143033
- Sähköposti: dr.rashaeladawy@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyyppi 1 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia
- Potilaat, joilla on mikro- tai makrovaskulaarisia komplikaatioita
- Potilaat, joilla on muita kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän 1a IPSC -siirto portaalin kiertoon
Insuliinia tuottava kantasolujen injektio portaalin kiertoon
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1B IPSC perifeerisessä systeemisessä verenkierrossa
Insuliinia, joka tuottaa kantasolujen injektiota perifeerisessä systeemisessä verenkierrossa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinia tuottava mesenkymaaliset kantasolujen tehokkuus insuliinin tuotannossa in vitro
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kypsän insuliinin ja C -peptidin tuotannon prosenttimäärän arviointi insuliinia tuottavissa kantasoluissa.
|
Yksi vuosi
|
|
Insuliinia tuottava mesenkymaaliset kantasolujen tehokkuus insuliinin tuotannossa in vitro
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kypsän insuliinin tuotannon ja C -peptidin prosentuaalinen vakuutus insuliinia tuottavissa kantasoluissa vasteena erilaisille glukoosipitoisuuksille.
|
Yksi vuosi
|
|
Insuliinia tuottava mesenkymaaliset kantasolujen tehokkuus insuliinin tuotannossa in vivo
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistujat glykeeminen kontrolli asennetaan ennen insuliinia tuottavan kantasolujen injektiota ja sen jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasha S Elmetwally, A. Prof, Assistant professor of Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Randa M Matter, Prof, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abou Zaki R, El-Osta A. Advancing type 1 diabetes therapy: autologous islet transplant breakthrough. Signal Transduct Target Ther. 2024 Dec 23;9(1):366. doi: 10.1038/s41392-024-02090-x. No abstract available.
- Ulyanova O, Askarov M, Kozina L, Karibekov T, Shaimardanova G, Zhakupova A, Danilova D, Serebrennikova D. Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplant in Patients with Type 1 Diabetes Mellitus. Exp Clin Transplant. 2019 Jan;17(Suppl 1):236-238. doi: 10.6002/ect.MESOT2018.P100.
- Jayasinghe M, Prathiraja O, Perera PB, Jena R, Silva MS, Weerawarna PSH, Singhal M, Kayani AMA, Karnakoti S, Jain S. The Role of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 1 Diabetes. Cureus. 2022 Jul 27;14(7):e27337. doi: 10.7759/cureus.27337. eCollection 2022 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AinShamsPedDiabetes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .