Инсулин, продуцирующая трансплантацию стволовых клеток, клинические исследования при диабете 1 типа
26 апреля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Аутологичный инсулин, продуцирующий мезенхимальные трансплантацию стволовых клеток у молодежи с диабетом 1 типа
Диабет 1 типа является хроническим аутоиммунным заболеванием.
Это является результатом аутоиммунного разрушения бета -клеток поджелудочной железы, приводящих к абсолютной недостаточности инсулина.
Создание плюрипотентных стволовых клеток человека, полученных из жировой ткани, полученного мезенхимальным клеточным происхождением, привело к новому потенциальному источнику для терапии клеточной терапией у пациентов с диабетом 1 типа, особенно в свете недавних успехов в продуцировании чувствительных к глюкозе инсулиновые секретирующие клетки, и это будет сферой этого исследования.
В последнее десятилетие были одобрены и проведены клинические испытания людей в введении инсулина, продуцирующих стволовые клетки из различных истоков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дифференциация стволовых клеток из различных источников с образованием инсулина-продуцирующих клеток (МПК) обеспечивает новую и многообещающую стратегию для восстановления эндокринной функции поджелудочной железы. Исследования недавно разработали метод дифференцировки многоэтажной дифференциации для дифференцировки эмбриональных стволовых клеток человека для образования предшественников поджелудочной железы. В конце дифференцировки in vitro приблизительно 5% клеток стали инсулиноположительными.
Мезенхимальные стволовые клетки (MSC) могут быть получены из различных источников. МСК представляют собой недифференцированные клетки с многолинейным потенциалом, известным своими иммуномодулирующими и регенеративными свойствами. Костный мозг, жировая ткань, пуповина пуповины, клетки печени и эндометрий являются одними из нескольких тканей, которые богаты МСК. Из них костный мозг и жировые ткани предлагают четкие преимущества с учетом их доступности и изобилия и степени их документации.
В этом исследовании исследователи стремятся получить аутологичный дифференцированный инсулин, продуцирующий мезенхимальные стволовые клетки (полученные из жировой ткани) и их введение у людей с диабетом 1 типа. Текущее исследование будет оценивать способность трансплантированных клеток продуцировать инсулин как in vitro, так и in vivo. Пост-трансплантационный гликемический контроль будет оцениваться с помощью возможного улучшения стандартного лечения диабета 1 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rasha S Elmetwally, MD
- Номер телефона: 02 20201092143033
- Электронная почта: dr.rashaeladawy@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rasha S Eladawy, MD
- Номер телефона: 02 01092143033
- Электронная почта: Rashaeladawy1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Children Hospital Eldemerdash
-
Контакт:
- Rasha Eladawy Shaaban Elmetwally, MD
- Номер телефона: 20201092143033
- Электронная почта: dr.rashaeladawy@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 типа
Критерии исключения:
- Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями
- Пациенты с микро -сосудистыми осложнениями
- Пациенты с другими хроническими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1A трансплантат IPSC в циркуляции портала
Инсулин, продуцирующая инъекцию стволовых клеток в циркуляцию портала
|
|
|
Экспериментальный: Группа 1B IPSC в периферической системной циркуляции
Инсулин, продуцирующая инъекцию стволовых клеток в периферическую системную циркуляцию
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин, продуцирующая мезенхимальные стволовые клетки, в выработке инсулина in vitro
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка процента производства зрелого инсулина и С -пептидов в инсулином, продуцирующих стволовые клетки.
|
1 год
|
|
Инсулин, продуцирующая мезенхимальные стволовые клетки, в выработке инсулина in vitro
Временное ограничение: 1 год
|
Захват процента производства зрелого инсулина и С -пептида в инсулином, продуцирующих стволовые клетки в ответ на различные концентрации глюкозы.
|
1 год
|
|
Эффективность инсулина, продуцирующих мезенхимальные стволовые клетки при производстве инсулина in vivo
Временное ограничение: 1 год
|
Участники гликемический контроль будет оцениваться до и после инъекции инсулина, продуцирующих стволовые клетки.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rasha S Elmetwally, A. Prof, Assistant professor of Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Randa M Matter, Prof, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abou Zaki R, El-Osta A. Advancing type 1 diabetes therapy: autologous islet transplant breakthrough. Signal Transduct Target Ther. 2024 Dec 23;9(1):366. doi: 10.1038/s41392-024-02090-x. No abstract available.
- Ulyanova O, Askarov M, Kozina L, Karibekov T, Shaimardanova G, Zhakupova A, Danilova D, Serebrennikova D. Autologous Mesenchymal Stem Cell Transplant in Patients with Type 1 Diabetes Mellitus. Exp Clin Transplant. 2019 Jan;17(Suppl 1):236-238. doi: 10.6002/ect.MESOT2018.P100.
- Jayasinghe M, Prathiraja O, Perera PB, Jena R, Silva MS, Weerawarna PSH, Singhal M, Kayani AMA, Karnakoti S, Jain S. The Role of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 1 Diabetes. Cureus. 2022 Jul 27;14(7):e27337. doi: 10.7759/cureus.27337. eCollection 2022 Jul.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AinShamsPedDiabetes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .