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제 1 형 당뇨병에서 줄기 세포 이식 임상 시험 인슐린 생성

2025년 4월 26일 업데이트: Ain Shams University

제 1 형 당뇨병을 가진 청소년에서 중간 엽 줄기 세포 이식 생성자가 인슐린

제 1 형 당뇨병은 만성자가 면역 질환입니다. 그것은 췌장 베타 세포의자가 면역 파괴로 인해 절대 인슐린 기능 부전을 초래합니다. 지방 조직 유래 중간 엽 세포 기원으로부터 유래 된 다능 성과 같은 인간 줄기 세포의 확립은 특히 포도당-민감성 인슐린 분비 세포를 생성하는 최근의 성공에 비추어 1 형 당뇨병 환자에서 세포 요법을위한 새로운 잠재적 공급원을 도입했으며, 이는이 연구의 범위가 될 것이다. 지난 10 년 동안, 다양한 기원으로부터 줄기 세포를 인슐린 생산을 도입하는 인간 임상 시험이 승인되고 수행되었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인슐린-생성 세포 (IPC)를 형성하기 위해 다양한 공급원으로부터 줄기 세포의 분화는 췌장 내분비 기능을 재구성하기위한 새롭고 유망한 전략을 제공한다. 연구는 최근 췌장 전구체를 형성하기 위해 인간 배아 줄기 세포의 분화를위한 다단계 분화 기술을 개발했다. 시험 관내 분화의 끝에서 세포의 대략 5%가 인슐린 양성이되었다.

중간 엽 줄기 세포 (MSC)는 다양한 공급원으로부터 유래 될 수있다. MSC는 면역 조절 및 재생 특성으로 알려진 다중 원동력을 갖는 미분화 된 세포이다. 골수, 지방 조직, 제대, 간 세포 및 자궁 내막은 MSC가 풍부한 여러 조직 중 하나입니다. 이 중 골수 및 지방 조직은 이용 가능성과 풍요와 문서의 정도를 고려하여 뚜렷한 이점을 제공합니다.

이 연구에서 연구자들은자가 분화 된 인슐린 생성 중간 엽 줄기 세포 (지방 조직에서 유래) 및 제 1 형 당뇨병을 가진 인간 대상체에서의 도입을 얻는 것을 목표로한다. 현재의 연구는 이식 된 세포가 시험 관내 및 생체 내 인슐린을 생성하는 능력을 평가할 것이다. 이식 후 혈당 조절은 제 1 형 당뇨병의 표준 치료의 가능한 개선으로 평가 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 제 1 형 당뇨병

제외 기준 :

  • 다른자가 면역 질환 환자
  • 미세 또는 거시 혈관 합병증 환자
  • 다른 만성 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포털 순환에서 그룹 1A IPSC 이식
포털 순환에서 줄기 세포 주사 인슐린
생물학적: 줄기 세포 주입 생성 인슐린
  1. 참가자의 전방 복부 피하 지방 층의 지방 흡입술
  2. 중간 엽 줄기 세포의 특성화 및 확인
  3. 중간 엽 줄기 세포의 줄기 세포 생성 인슐린으로의 분화
  4. 분화 된 MSC에서 인슐린 및 C- 펩티드의 시험 관내 검출 (인슐린 생산 세포에 대한 확인 시험)
  5. 포도당 농도 증가에 반응하여 분화 된 MSC에서 시험 관내 인슐린 및 C- 펩티드 방출 검출 인간 대상체에서 MSCS 주사.
  6. 후속 조치
실험적: 말초 전신 순환에서 그룹 1B IPSC
말초 전신 순환에서 줄기 세포 주사 인슐린
생물학적: 줄기 세포 주입 생성 인슐린
  1. 참가자의 전방 복부 피하 지방 층의 지방 흡입술
  2. 중간 엽 줄기 세포의 특성화 및 확인
  3. 중간 엽 줄기 세포의 줄기 세포 생성 인슐린으로의 분화
  4. 분화 된 MSC에서 인슐린 및 C- 펩티드의 시험 관내 검출 (인슐린 생산 세포에 대한 확인 시험)
  5. 포도당 농도 증가에 반응하여 분화 된 MSC에서 시험 관내 인슐린 및 C- 펩티드 방출 검출 인간 대상체에서 MSCS 주사.
  6. 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 생산 중간 엽 줄기 세포 시험관에서 인슐린 생산에서 효능
기간: 1 년
줄기 세포에서 인슐린 생성에서 성숙 인슐린 및 C 펩티드 생산의 백분율 평가.
1 년
인슐린 생산 중간 엽 줄기 세포 시험관에서 인슐린 생산에서 효능
기간: 1 년
상이한 농도의 포도당에 반응하여 줄기 세포를 생성하는 인슐린에서 성숙한 인슐린 생성 및 C 펩티드의 비율의 주장.
1 년
생체 내 인슐린 생산에서 중간 엽 줄기 세포 효능 생성 인슐린
기간: 1 년
참가자 혈당 조절은 줄기 세포 주사를 생성하는 인슐린 전후에 혐의를받을 것이다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Rasha S Elmetwally, A. Prof, Assistant professor of Pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • 연구 책임자: Randa M Matter, Prof, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AinShamsPedDiabetes

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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