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膝関節鏡検査に続く痛みを制御するために、内転運河ブロックと組み合わせた場合のgen剤神経ブロックの役割の評価

2025年4月26日 更新者:Ain Shams University
介入は、膝関節鏡検査の手術後の痛みを制御するために、内転運河ブロックのみと比較して、内転運河ブロックと組み合わせると、膝蓋神経ブロックの有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

A.術前設定:

すべての患者は、慎重な歴史の服用、完全な身体検査、および実験室の評価により、術前に評価されます。 手術の直前に、すべての患者からインフォームドの書面による同意が取得されます。

術中および術後の設定:

手術室に到着すると、ECG、平均動脈血圧、心拍数、酸素飽和などのベースラインパラメーターが記録されます。 静脈内線が挿入され、IV Ringerの溶液が開始され、一般的な麻酔の誘導:100​​%酸素による酸素化前酸素化が2〜3分間実行されます。 麻酔の誘導は、静脈内フェンタニル1〜2 µg/kgおよびプロポフォール1〜2 mg/kgを使用して行われます。 気管内挿管は、Atracurium 0.4-0.5 mg/kgで促進されます。 適切な挿管は、ETCO2および胸部の両側聴診によって確認されます。 麻酔は、60:40酸素と空気とイソフルラン1.2%を混合して維持されます。 肺は、潮dal容量と呼吸数を調整して、35-40 mmghの延長CO2を維持するために調整された呼吸速度を使用して換気されます。

全身麻酔と挿管の誘導後:

グループA:•すべての患者は、高周波超音波ガイダンス(Sonosite Turbo M、Bothell、Washell、USA)を使用して、完全な無菌条件下で内転型運河ブロックを受け取ります。患者が仰pineしている間、患者の太ももの前方の線形超音波プローブ(2.5-7.5MHz)を使用して、腰の前方(2.5-7.5MHz)を使用して、膝の上部を膝の前面に、膝の前面に、膝の前方を中央に移動させ、内側にボートを動かすことにより、ボートの筋肉の筋肉の筋肉の筋肉の筋肉の筋肉の筋肉の筋肉の筋肉の筋肉の筋肉に透けて透けて動いているまで、膝の前方を使用して膝の上部をわずかに誘ductして膝を伸ばしています。 20mlのブピバカイン(0.25%)は、慎重に否定的な吸引の後、運河に注入されます。 麻薬の外側および大腿動脈の周りの広がりは、超音波でリアルタイムで見られます。

グループB:すべての患者は、完全な無菌条件下で上記のように内転型運河ブロックを受け取り、高頻度超音波ガイダンス(SonositeターボM、ボセル、ワシントン州、米国)を使用して象限神経ブロックを受け取ります。線形超音波プローブ(2.5-7.5MHz)を使用して、上方内側、上部、および異常な造船神経を標的とし、2MLのブピバカイン(0.25%)が、慎重な否定的吸引の後に言及された3つのポイントに注入されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11111
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 身体的状態:ASA 1または2および膝関節鏡検査の候補。
  • 年齢層:18-50歳。
  • 性的嗜好はありません。

除外基準:

  • 物理的状態:ASA III以上。
  • 薬物アレルギーの既往歴のある患者は、薬物を研究しています。
  • 脚への以前の外傷または手術。
  • オピオイドまたはアルコール乱用。
  • 出血傾向。
  • 脱毛症、膝の周りの感覚の喪失または太ももの内側の側面。
  • 協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:内転運河ブロック(ACB)のみ
このグループには、内転型運河ブロックのみを受け取ります(コントロールグループ)
すべての患者は、高周波超音波ガイダンス(Sonosite Turbo M、Bothell、Washing、USA)を使用して、完全な無菌条件下で内転運河ブロックを受けます。患者が仰pineしている一方で、患者の太ももの前方の線形超音波プローブ(2.5-7.5MHz)を使用して、腰部の前方(2.5-7.5MHz)を使用して、膝の前方(2.5-7.5MHz)を使用して、筋肉の筋肉の筋肉の筋肉の筋肉筋肉の筋肉筋の筋肉の筋肉筋の筋肉筋の筋肉筋の筋肉に透けて視覚化された筋肉の筋肉筋筋肉の筋肉筋の筋肉に透けて移動することにより、患者の太ももの前方の前方に線形超音波プローブ(2.5-7.5MHz)を使用して、仰pine下肢をわずかに吸収して膝で屈かします。ブピバカイン(0.25%)は、慎重に否定的な吸引の後、運河に注入されます。 薬物の外側および大腿動脈の周りの広がりは、超音波でリアルタイムに見られます
アクティブコンパレータ:内転運河ブロック(ACB)とgenculary神経ブロック(GNB)と組み合わせた
このグループには、内転型運河ブロックと卵神経ブロックが届きます
すべての患者は、完全な無菌条件下で上記のように内転型運河ブロックを受け取り、高頻度超音波ガイダンス(Sonosite Turbo M、Bothell、Washington、USA)を使用して象限神経ブロックを受け取ります。超音波プローブ(2.5-7.5MHz)を使用して、上方内側、上部、および異質な剤神経を標的とし、2MLのブピバカイン(0.25%)は、慎重な否定的な願望の後、3つの言及されたポイントに注入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスコアによるブロックの投与時間から6時間後の術後の痛み。
時間枠:24時間の間
  • 術後の痛みとその強度を評価するために、視覚アナログスケール(VAS)のセグメント化された数値バージョンが使用されたスコアです。 患者は、痛みの強さを最もよく反映する整数(0-10整数)を選択します。 1-10は、24時間に盲目的な調査員によって記録されます
  • すべての患者は静脈内パラセタモールIV/8時間を投与され、患者はVASが等または4歳以上の場合、救助鎮痛として静脈内ペチジン0.5mg/kgを投与されます。
24時間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年9月28日

研究の完了 (実際)

2024年9月28日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MS170/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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