Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikus idegblokk szerepének értékelése, ha a térd artroszkópiát követő adductor csatornablokkkal kombinálják

2025. április 26. frissítette: Ain Shams University
Az intervenciós teszteket teszteli a génuláris idegblokk hatékonysága, ha az adductor csatornablokkkal kombinálva csak az adductor csatorna blokkjával összehasonlítva a térd artroszkópiában való műtét utáni fájdalmat szabályozva

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A. Preoperatív beállítások:

Minden beteget preoperatív módon kell megvizsgálni a gondos előzmények bevételével, a teljes fizikai vizsgálat és a laboratóriumi értékelés révén. Minden betegtől tájékozott írásbeli hozzájárulást vesznek fel közvetlenül a műtét előtt.

Intraoperatív és posztoperatív beállítások:

A műtőbe érkezéskor az alapvető paramétereket, például az EKG -t, az átlagos artériás vérnyomás, a pulzusszám és az oxigéntelítettség. Intravénás vonalat kell beilleszteni, és elindulnak az IV Ringer oldatának, majd az általános érzéstelenítés indukciója: a 100% -os oxigénnel történő preoxigenizáció 2-3 percig történik. Az érzéstelenítés indukcióját 1-2 μg/kg intravénás fentanil és 1-2 mg/kg propofol alkalmazásával végezzük. Az endotracheális intubálást megkönnyítik a 0,4-0,5 mg/kg atracuriummal. A megfelelő intubációt az ETCO2 és a mellkas kétoldalú auszkulációja megerősíti. Az érzéstelenítést 60: 40 -es oxigénnel és 1,2%izofluránnal keverve tartják. A tüdőt térfogatvezérelt szellőztetéssel szellőztetik árapály-térfogatokkal és légzési sebességgel, hogy a végső árapály CO2-t 35-40 mmg-nél tartsák fenn.

Az általános érzéstelenítés és az intubáció indukálása után:

A csoport: • Minden beteg teljes aszeptikus körülmények között kapaductor csatornát kap, nagyfrekvenciás ultrahang útmutatással (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Miközben a beteg a fekvő alsó végtagokat kissé elrabolja a csípőn, és térdre hajlítva, lineáris ultrahangos szonda (2,5-7,5 MHz) segítségével a beteg combjának elülső oldalán, a comb középső szintjén, a szonda mediális muszlusának a szonda muszlusának mozgatásával, a szonda muszlusáig, a szonda muszlusának megismerésével, a 20m-es szonda muszlimozódással, a 20m-es szonda muszlimozódással. A bupivakain (0,25%) a csatornába egy gondos negatív aspiráció után kerül befecskendezésre. A gyógyszer oldalsó és a combcsont artéria körüli terjedése valósidejű lesz az ultrahangon.

Group B: All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington, USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear ultrasound A szondát (2,5-7,5MHz) használják a szuperomedialis, szuperolaterális és inferomedialis génális idegek megcélzására, 2 ml bupivakaint (0,25%) a 3 említett pontban egy gondos negatív aspiráció után injektálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11111
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Fizikai állapot: ASA 1 vagy 2 és térd artroszkópiára jelöltek.
  • Korcsoport: 18-50 év.
  • Nincs nemi predikció.

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai állapot: ASA III vagy annál magasabb.
  • A gyógyszerek tanulmányozására szolgáló gyógyszer -allergiákkal kórtörténetében szenvedő betegek.
  • Korábbi trauma vagy műtét a lábig.
  • Opioidok vagy alkoholfogyasztások.
  • Vérítési tendencia.
  • Diszesthesia, érzés elvesztése a térd körül vagy a comb mediális aspektusa körül.
  • Képtelenség együttműködni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak adductor csatorna blokk (ACB)
Ez a csoport csak az Adductor Canal Block -t fogadja (Control Group)
Minden beteg teljes aszeptikus körülmények között kap az adductor csatornablokkot, nagyfrekvenciás ultrahang útmutatással (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Miközben a beteg a fekvő alsó végtagokat kissé elrabolja a csípőn, és térdre hajlítva, lineáris ultrahangos szonda (2,5-7,5 MHz) felhasználásával a beteg combjának elülső oldalán, a comb középső szintjén, a szonda mediális mozgatásával, a szonda muszlusának, a szonda muszlusának megismerésével, a szonda muszlusáig, a szonda muszlusának, a Sartorus muszlusának, a szonda muszlusának addig kell, hogy a csónak formájú muscuka, a szonda musica, a Sartorius Muscus, a Sartorius Muscus-t, a Sartorius-t, a csónak alakú muscumot, a Sartorus Muscus-t, a csónak alakú muscumot. A bupivakain (0,25%) a csatornába egy gondos negatív aspiráció után kerül befecskendezésre. A gyógyszer oldalsó és a combcsont artéria körül valósidejét az ultrahangon valósidejű lesz
Aktív összehasonlító: Adductor Canal Blokk (ACB) és a genikuláris idegblokk (GNB) kombinálódása kombinálva
Ez a csoport az adductor csatornablokkot és a genikális idegblokkot fog fogadni
Az összes beteg teljes aszeptikus körülmények között a fent leírtak szerint fogadja az adduktor csatornablokkot, akkor a génuláris idegblokkot nagyfrekvenciás ultrahang útmutatással kapják meg (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), a génis idegblokkot három helyen, azaz a szuperomedialis, szuperolateral és az inferoedialis elhelyezkedések a Condyle Shaft Junction-en, míg a beteg szuperomedialis szuperomedialis, szuperolateralis és inferoedialis elhelyezkedése. A szondát (2,5-7,5MHz) a szuperomedialis, szuperolaterális és inferomedialis génális idegek megcélzésére használják, 2 ml bupivakaint (0,25%) a 3 említett pontban egy gondos negatív aspiráció után injektálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pont-műtét utáni fájdalom a blokk beadása után 6 órával a VAS pontszám szerint.
Időkeret: 24 óra alatt
  • A posztoperatív fájdalom és annak intenzitásának felmérése a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata az alkalmazott pontszám. A beteg egy egész számot (0-10 egész számot) választ ki, amely a legjobban tükrözi fájdalmának intenzitását; Az 1-10-et egy vak nyomozó rögzíti 24 órán belül
  • Az összes beteg intravénás paracetamol IV/8 órát kap, a betegek intravénás petidint kapnak, 0,5 mg/kg -os mentési fájdalomcsillapításként, ha a VAS egyenlő vagy több, mint 4.
24 óra alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel