- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06951204
A genetikus idegblokk szerepének értékelése, ha a térd artroszkópiát követő adductor csatornablokkkal kombinálják
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A. Preoperatív beállítások:
Minden beteget preoperatív módon kell megvizsgálni a gondos előzmények bevételével, a teljes fizikai vizsgálat és a laboratóriumi értékelés révén. Minden betegtől tájékozott írásbeli hozzájárulást vesznek fel közvetlenül a műtét előtt.
Intraoperatív és posztoperatív beállítások:
A műtőbe érkezéskor az alapvető paramétereket, például az EKG -t, az átlagos artériás vérnyomás, a pulzusszám és az oxigéntelítettség. Intravénás vonalat kell beilleszteni, és elindulnak az IV Ringer oldatának, majd az általános érzéstelenítés indukciója: a 100% -os oxigénnel történő preoxigenizáció 2-3 percig történik. Az érzéstelenítés indukcióját 1-2 μg/kg intravénás fentanil és 1-2 mg/kg propofol alkalmazásával végezzük. Az endotracheális intubálást megkönnyítik a 0,4-0,5 mg/kg atracuriummal. A megfelelő intubációt az ETCO2 és a mellkas kétoldalú auszkulációja megerősíti. Az érzéstelenítést 60: 40 -es oxigénnel és 1,2%izofluránnal keverve tartják. A tüdőt térfogatvezérelt szellőztetéssel szellőztetik árapály-térfogatokkal és légzési sebességgel, hogy a végső árapály CO2-t 35-40 mmg-nél tartsák fenn.
Az általános érzéstelenítés és az intubáció indukálása után:
A csoport: • Minden beteg teljes aszeptikus körülmények között kapaductor csatornát kap, nagyfrekvenciás ultrahang útmutatással (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Miközben a beteg a fekvő alsó végtagokat kissé elrabolja a csípőn, és térdre hajlítva, lineáris ultrahangos szonda (2,5-7,5 MHz) segítségével a beteg combjának elülső oldalán, a comb középső szintjén, a szonda mediális muszlusának a szonda muszlusának mozgatásával, a szonda muszlusáig, a szonda muszlusának megismerésével, a 20m-es szonda muszlimozódással, a 20m-es szonda muszlimozódással. A bupivakain (0,25%) a csatornába egy gondos negatív aspiráció után kerül befecskendezésre. A gyógyszer oldalsó és a combcsont artéria körüli terjedése valósidejű lesz az ultrahangon.
Group B: All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington, USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear ultrasound A szondát (2,5-7,5MHz) használják a szuperomedialis, szuperolaterális és inferomedialis génális idegek megcélzására, 2 ml bupivakaint (0,25%) a 3 említett pontban egy gondos negatív aspiráció után injektálnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11111
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Fizikai állapot: ASA 1 vagy 2 és térd artroszkópiára jelöltek.
- Korcsoport: 18-50 év.
- Nincs nemi predikció.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai állapot: ASA III vagy annál magasabb.
- A gyógyszerek tanulmányozására szolgáló gyógyszer -allergiákkal kórtörténetében szenvedő betegek.
- Korábbi trauma vagy műtét a lábig.
- Opioidok vagy alkoholfogyasztások.
- Vérítési tendencia.
- Diszesthesia, érzés elvesztése a térd körül vagy a comb mediális aspektusa körül.
- Képtelenség együttműködni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak adductor csatorna blokk (ACB)
Ez a csoport csak az Adductor Canal Block -t fogadja (Control Group)
|
Minden beteg teljes aszeptikus körülmények között kap az adductor csatornablokkot, nagyfrekvenciás ultrahang útmutatással (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Miközben a beteg a fekvő alsó végtagokat kissé elrabolja a csípőn, és térdre hajlítva, lineáris ultrahangos szonda (2,5-7,5 MHz) felhasználásával a beteg combjának elülső oldalán, a comb középső szintjén, a szonda mediális mozgatásával, a szonda muszlusának, a szonda muszlusának megismerésével, a szonda muszlusáig, a szonda muszlusának, a Sartorus muszlusának, a szonda muszlusának addig kell, hogy a csónak formájú muscuka, a szonda musica, a Sartorius Muscus, a Sartorius Muscus-t, a Sartorius-t, a csónak alakú muscumot, a Sartorus Muscus-t, a csónak alakú muscumot. A bupivakain (0,25%) a csatornába egy gondos negatív aspiráció után kerül befecskendezésre.
A gyógyszer oldalsó és a combcsont artéria körül valósidejét az ultrahangon valósidejű lesz
|
|
Aktív összehasonlító: Adductor Canal Blokk (ACB) és a genikuláris idegblokk (GNB) kombinálódása kombinálva
Ez a csoport az adductor csatornablokkot és a genikális idegblokkot fog fogadni
|
Az összes beteg teljes aszeptikus körülmények között a fent leírtak szerint fogadja az adduktor csatornablokkot, akkor a génuláris idegblokkot nagyfrekvenciás ultrahang útmutatással kapják meg (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), a génis idegblokkot három helyen, azaz a szuperomedialis, szuperolateral és az inferoedialis elhelyezkedések a Condyle Shaft Junction-en, míg a beteg szuperomedialis szuperomedialis, szuperolateralis és inferoedialis elhelyezkedése. A szondát (2,5-7,5MHz) a szuperomedialis, szuperolaterális és inferomedialis génális idegek megcélzésére használják, 2 ml bupivakaint (0,25%) a 3 említett pontban egy gondos negatív aspiráció után injektálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pont-műtét utáni fájdalom a blokk beadása után 6 órával a VAS pontszám szerint.
Időkeret: 24 óra alatt
|
|
24 óra alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS170/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .