Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení role bloku genikulárního nervu v kombinaci s blokem Aductor Canal pro kontrolu bolesti po artroskopii kolena

26. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Intervenční testuje účinnost bloku genikulárního nervu, pokud je kombinován s blokem aduktorového kanálu ve srovnání s blokem Aductor Canal pro kontrolu post operativní bolesti v artroskopii kolena

Přehled studie

Detailní popis

A. Předoperační nastavení:

Všichni pacienti budou hodnoceni předoperačně pečlivou historií, úplným fyzickým vyšetřením a laboratorním hodnocením. Informovaný písemný souhlas bude odebrán od každého pacienta těsně před operací.

Intraoperační a pooperační nastavení:

Při příjezdu na operační sál budou zaznamenány základní parametry, jako je EKG, průměrný arteriální krevní tlak, srdeční frekvence a nasycení kyslíkem. Bude vložena intravenózní linie a bude zahájeno roztok IV Ringer, poté bude provedena indukce celkové anestézie: preoxygenace 100% kyslíkem bude provedena po dobu 2-3 minut. Indukce anestezie bude provedena pomocí intravenózního fentanylu 1-2 µg/kg a propofolu 1-2 mg/kg. Endotracheální intubace bude usnadněna s Atrakuriem 0,4-0,5 mg/kg. Správná intubace bude potvrzena ETCO2 a bilaterální auskultace hrudníku. Anestezie bude udržována s 60:40 kyslíkem smíchaným se vzduchem a isofluranem 1,2%. Plíce budou ventilovány pomocí ventilace řízeného objemem s přílivovým objemy a respirační frekvencí upravenou tak, aby udržovaly konečný přílivový CO2 při 35-40 mmgh.

Po indukci celkové anestézie a intubace:

Skupina A: • Všichni pacienti budou dostávat blok kanálu Aductor za úplných aseptických podmínek pomocí vysokofrekvenčního ultrazvukového vedení (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Zatímco pacient pokládá nalepidlo dolní končetiny, budou mírně uneseny na boky a ohýbá se na kolenou, s použitím lineární ultrazvukové sondy (2,5-7,5 MHz) na přední aspekt pacientova stehna, na úrovni středního trighu, že je vizualizován sartorius sval, který je identifikován podle svalu s Sartoriusem, který je identifikován, když je identifikován, za 20m sval, na 20m sartorious, na 20m sartoru, na 20m sartorií, na 20m sartori Bupivacain (0,25%) bude injikován do kanálu po pečlivé negativní aspiraci. Šíření léčiva postranní a kolem femorální tepny bude vidět na ultrazvuku v reálném čase.

Group B: All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington, USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear ultrasound Sonda (2,5-7,5 MHz) bude použita k cílení na superomediální, superolaterální a infromediální genikulární nervy, 2ml bupivakain (0,25%) bude injikován do 3 zmíněných bodů po pečlivém negativním aspiraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11111
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav: ASA 1 nebo 2 a kandidáti na kolenní artroskopii.
  • Věková skupina: 18-50 let.
  • Žádná predilekce pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

  • Fyzický stav: ASA III nebo vyšší.
  • Pacienti s anamnézou léčivých alergií na studium léků.
  • Předchozí trauma nebo operace na noze.
  • Opioidy nebo zneužívání alkoholu.
  • Tendence krvácení.
  • Dysestezie, ztráta pocitu kolem kolena nebo mediální aspekt stehna.
  • Neschopnost spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok Aductor Canal (ACB)
Tato skupina obdrží pouze blok Aductor Canal (kontrolní skupina)
Všichni pacienti budou dostávat blok Aductor Canal za úplných aseptických podmínek pomocí vysokofrekvenčního ultrazvukového vedení (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Zatímco pacient pokládá vlečné dolní končetiny, budou mírně uneseny na boky a ohýbá se na kolenou, s použitím lineární ultrazvukové sondy (2,5-7,5 MHz) na předním aspektu stehna pacienta, na úrovni střední stehny, po pohybu sondy, až se vizualizoval sartorius sval, který je identifikován, když je identifikován s svalem 20ml, a to, že je identifikována 20ml, se sartórovou sartorious, za ní, že je identifikován, za 20ml, který je podle 20ml, který je identifikován, a to, že je identifikován, za ní, že je to 20ml, sartorious, za ní, že je to 20ml, a to, že je to 20ml, po 20 m se sartorious. Bupivacain (0,25%) bude injikován do kanálu po pečlivé negativní aspiraci. Rozpětí léčiva postranní a kolem femorální tepny bude vidět na ultrazvuku v reálném čase
Aktivní komparátor: Blok Aductor Canal (ACB) kombinovaný s genikulárním nervovým blokem (GNB)
Tato skupina obdrží blok Aductor Canal a genikulární nervové blok
Všichni pacienti budou dostávat blok Aductor Canal, jak je popsáno výše, za úplných aseptických podmínek, pak obdrží blok genikulárního nervu pomocí vysokofrekvenčního ultrazvukového vedení (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), genikulární nervové blok bude prováděn na třech místech, tj. Superomediální, superolaterální, superolaterální, superolaterální, a devomediální lokalita a devománní umístění, zatímco pacienta je lhotačem, je-li pacienta, lhotající se s pacientem, přičemž trpělivo Sonda (2,5-7,5 MHz) bude použita k zacílení na superomediální, superolaterální a inferomediální genikulární nervy, 2ml bupivacaine (0,25%) bude injikován ve 3 zmíněných bodech po pečlivém negativním aspiraci po pečlivém negativním aspiraci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po 6 hodinách po době podávání bloku podle skóre VAS.
Časové okno: Během 24 hodin
  • Pro posouzení pooperační bolesti a její intenzity je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice (VAS) použité skóre. Pacient vybere celé číslo (0- 10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti; 1-10 je zaznamenán oslepeným vyšetřovatelem během 24 hodin
  • Všichni pacienti dostávají intravenózní paracetamol IV/8 hodin, pacienti dostávají intravenózní pethidin 0,5 mg/kg jako záchrannou analgezii, když je VAS stejný nebo více než 4.
Během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS170/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační kontrola bolesti

Klinické studie na Blok Aductor Canal (ACB)

Předplatit