- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06951204
Valutazione del ruolo del blocco nervoso genicolare se combinato con il blocco del canale adduttore per il controllo del dolore dopo l'artroscopia del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A. Impostazioni preoperatorie:
Tutti i pazienti saranno valutati in modo preoperatorio mediante un'attenta storia di storia, esame fisico completo e valutazione di laboratorio. Un consenso scritto informato sarà preso da ogni paziente appena prima dell'intervento.
Impostazioni intraoperatorie e postoperatorie:
All'arrivo nella sala operatoria, saranno registrati parametri di base come ECG, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno. Verrà inserita la linea endovenosa e verrà avviata la soluzione di IV Ringer, quindi l'induzione dell'anestesia generale: la preossigenazione con ossigeno al 100% verrà effettuata per 2-3 minuti. L'induzione dell'anestesia verrà effettuata usando il fentanil endovenoso 1-2 µg/kg e propofol 1-2 mg/kg. L'intubazione endotracheale sarà facilitata con atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Una corretta intubazione sarà confermata dall'ETCO2 e dall'auscultazione bilaterale del torace. L'anestesia sarà mantenuta con ossigeno 60:40 miscelato con aria e isoflurano 1,2%. I polmoni verranno ventilati usando la ventilazione controllata dal volume con volumi di marea e la frequenza respiratoria regolata per mantenere la CO2 di marea finale a 35-40 mmgh.
Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione:
Gruppo A: • Tutti i pazienti riceveranno un blocco di canali adduttori in condizioni asettiche complete utilizzando una guida ad ultrasuoni ad alta frequenza (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mentre il paziente posa gli arti inferiori supini si rapiranno leggermente sui fianchi e si flettono alle ginocchia, usando una sonda a ultrasuoni lineari (2,5-7,5 mHz) sull'aspetto anteriore della coscia del paziente, a livello di coscia media, muovendo una sondaggio mediante a una sondaggio, muovendosi in una sonda a medio, muovendo un sonda La bupivacaina (0,25%) verrà iniettata nel canale dopo un'attenta aspirazione negativa. La diffusione del farmaco laterale e intorno all'arteria femorale sarà vista in tempo reale sugli ultrasuoni.
Gruppo B: tutti i pazienti riceveranno un blocco del canale adduttore come descritto sopra in condizioni asettiche complete, quindi riceveranno il blocco nervoso genicolare usando una guida ad ultrasuoni ad alta frequenza (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), il blocco dei nervi geniculari verrà eseguita in tre luoghi, in tre luoghi, in tre luoghi, il blocco dei nervi geniculari verrà eseguita in tre luoghi, in tre luoghi, il blocco dei nervi è stato fatto in tre luoghi, in tre punti di alimentazione. La sonda ad ultrasuoni (2,5-7,5 MHz) sarà usata per colpire i nervi geniculari superomediali, superlaterali e inferomediali, la bupivacaina da 2 ml (0,25%) verrà iniettata nei 3 punti menzionati dopo un'attenta aspirazione negativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 11111
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico: ASA 1 o 2 e candidati per l'artroscopia del ginocchio.
- Gruppo di età: 18-50 anni.
- Nessuna predilezione sessuale.
Criteri di esclusione:
- Stato fisico: ASA III o superiore.
- Pazienti con una storia di allergie ai farmaci per studiare i farmaci.
- Precedente trauma o chirurgia alla gamba.
- Oppioidi o abuso di alcol.
- Tendenza sanguinante.
- Disestesia, perdita di sensazione attorno al ginocchio o aspetto mediale della coscia.
- Incapacità di collaborare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore (ACB)
Questo gruppo riceverà solo il blocco del canale adduttore (gruppo di controllo)
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Tutti i pazienti riceveranno un blocco di canali adduttori in condizioni asettiche complete utilizzando una guida ad ultrasuoni ad alta frequenza (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mentre il paziente posa gli arti inferiori supini verranno leggermente rapiti sui fianchi e si fletteno alle ginocchia, usando una sonda ecografica lineare (2,5-7,5 mHz) sull'aspetto anteriore della coscia del paziente, a livello del Mid-Sardius Sonda La bupivacaina (0,25%) verrà iniettata nel canale dopo un'attenta aspirazione negativa.
La diffusione del farmaco laterale e intorno all'arteria femorale sarà vista in tempo reale sugli ultrasuoni
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Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore (ACB) combinato con il blocco nervoso genicolare (GNB)
Questo gruppo riceverà il blocco del canale adduttore e il blocco nervoso genicolare
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Tutti i pazienti riceveranno un blocco del canale adduttore come descritto sopra in condizioni asettiche complete, quindi riceveranno il blocco del nervo genicolare utilizzando una guida ad ultrasuoni ad alta frequenza (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), il blocco dei nervi genicolario sarà fatto in tre posizioni, ovvero superlaterali, superomediali e inferiori La sonda (2,5-7,5 mHz) verrà utilizzata per colpire i nervi geniculari superomediali, superlaterali e infinediali, la bupivacaina da 2 ml (0,25%) sarà iniettata nei 3 punti menzionati dopo un'attenta aspirazione negativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore post-operatorio dopo 6 ore dopo il tempo di somministrazione del blocco secondo il punteggio VAS.
Lasso di tempo: Durante 24 ore
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Durante 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS170/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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