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Valutazione del ruolo del blocco nervoso genicolare se combinato con il blocco del canale adduttore per il controllo del dolore dopo l'artroscopia del ginocchio

26 aprile 2025 aggiornato da: Ain Shams University
L'intervento verifica l'efficacia del blocco nervoso genicolare se combinato con il blocco del canale adduttore rispetto al solo blocco del canale adduttore per controllare il dolore operativo post nell'artroscopia del ginocchio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A. Impostazioni preoperatorie:

Tutti i pazienti saranno valutati in modo preoperatorio mediante un'attenta storia di storia, esame fisico completo e valutazione di laboratorio. Un consenso scritto informato sarà preso da ogni paziente appena prima dell'intervento.

Impostazioni intraoperatorie e postoperatorie:

All'arrivo nella sala operatoria, saranno registrati parametri di base come ECG, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno. Verrà inserita la linea endovenosa e verrà avviata la soluzione di IV Ringer, quindi l'induzione dell'anestesia generale: la preossigenazione con ossigeno al 100% verrà effettuata per 2-3 minuti. L'induzione dell'anestesia verrà effettuata usando il fentanil endovenoso 1-2 µg/kg e propofol 1-2 mg/kg. L'intubazione endotracheale sarà facilitata con atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Una corretta intubazione sarà confermata dall'ETCO2 e dall'auscultazione bilaterale del torace. L'anestesia sarà mantenuta con ossigeno 60:40 miscelato con aria e isoflurano 1,2%. I polmoni verranno ventilati usando la ventilazione controllata dal volume con volumi di marea e la frequenza respiratoria regolata per mantenere la CO2 di marea finale a 35-40 mmgh.

Dopo l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione:

Gruppo A: • Tutti i pazienti riceveranno un blocco di canali adduttori in condizioni asettiche complete utilizzando una guida ad ultrasuoni ad alta frequenza (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mentre il paziente posa gli arti inferiori supini si rapiranno leggermente sui fianchi e si flettono alle ginocchia, usando una sonda a ultrasuoni lineari (2,5-7,5 mHz) sull'aspetto anteriore della coscia del paziente, a livello di coscia media, muovendo una sondaggio mediante a una sondaggio, muovendosi in una sonda a medio, muovendo un sonda La bupivacaina (0,25%) verrà iniettata nel canale dopo un'attenta aspirazione negativa. La diffusione del farmaco laterale e intorno all'arteria femorale sarà vista in tempo reale sugli ultrasuoni.

Gruppo B: tutti i pazienti riceveranno un blocco del canale adduttore come descritto sopra in condizioni asettiche complete, quindi riceveranno il blocco nervoso genicolare usando una guida ad ultrasuoni ad alta frequenza (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), il blocco dei nervi geniculari verrà eseguita in tre luoghi, in tre luoghi, in tre luoghi, il blocco dei nervi geniculari verrà eseguita in tre luoghi, in tre luoghi, il blocco dei nervi è stato fatto in tre luoghi, in tre punti di alimentazione. La sonda ad ultrasuoni (2,5-7,5 MHz) sarà usata per colpire i nervi geniculari superomediali, superlaterali e inferomediali, la bupivacaina da 2 ml (0,25%) verrà iniettata nei 3 punti menzionati dopo un'attenta aspirazione negativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11111
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stato fisico: ASA 1 o 2 e candidati per l'artroscopia del ginocchio.
  • Gruppo di età: 18-50 anni.
  • Nessuna predilezione sessuale.

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico: ASA III o superiore.
  • Pazienti con una storia di allergie ai farmaci per studiare i farmaci.
  • Precedente trauma o chirurgia alla gamba.
  • Oppioidi o abuso di alcol.
  • Tendenza sanguinante.
  • Disestesia, perdita di sensazione attorno al ginocchio o aspetto mediale della coscia.
  • Incapacità di collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore (ACB)
Questo gruppo riceverà solo il blocco del canale adduttore (gruppo di controllo)
Tutti i pazienti riceveranno un blocco di canali adduttori in condizioni asettiche complete utilizzando una guida ad ultrasuoni ad alta frequenza (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mentre il paziente posa gli arti inferiori supini verranno leggermente rapiti sui fianchi e si fletteno alle ginocchia, usando una sonda ecografica lineare (2,5-7,5 mHz) sull'aspetto anteriore della coscia del paziente, a livello del Mid-Sardius Sonda La bupivacaina (0,25%) verrà iniettata nel canale dopo un'attenta aspirazione negativa. La diffusione del farmaco laterale e intorno all'arteria femorale sarà vista in tempo reale sugli ultrasuoni
Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore (ACB) combinato con il blocco nervoso genicolare (GNB)
Questo gruppo riceverà il blocco del canale adduttore e il blocco nervoso genicolare
Tutti i pazienti riceveranno un blocco del canale adduttore come descritto sopra in condizioni asettiche complete, quindi riceveranno il blocco del nervo genicolare utilizzando una guida ad ultrasuoni ad alta frequenza (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), il blocco dei nervi genicolario sarà fatto in tre posizioni, ovvero superlaterali, superomediali e inferiori La sonda (2,5-7,5 mHz) verrà utilizzata per colpire i nervi geniculari superomediali, superlaterali e infinediali, la bupivacaina da 2 ml (0,25%) sarà iniettata nei 3 punti menzionati dopo un'attenta aspirazione negativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-operatorio dopo 6 ore dopo il tempo di somministrazione del blocco secondo il punteggio VAS.
Lasso di tempo: Durante 24 ore
  • Per valutare il dolore postoperatorio e la sua intensità una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) è il punteggio utilizzato. Il paziente selezionerà un numero intero (0-1 10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore; 1-10 è registrato da un investigatore in cieco per 24 ore
  • Tutti i pazienti ricevono paracetamolo endovenoso IV/8 ore, i pazienti ricevono petidina per via endovenosa 0,5 mg/kg come analgesia di salvataggio quando il VAS è uguale o superiore a 4.
Durante 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Blocco del canale adduttore (ACB)

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