- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06951204
Utvärdering av rollen för genikulärt nervblock i kombination med adduktor kanalblock för smärtkontroll efter knäartroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
A. Preoperativa inställningar:
Alla patienter kommer att bedömas preoperativt genom noggrann historia, full fysisk undersökning och laboratorieutvärdering. Ett informerat skriftligt medgivande kommer att tas från varje patient strax före operationen.
Intraoperativa och postoperativa inställningar:
Vid ankomsten till operationssalen kommer baslinjeparametrar som EKG, medelartär blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad att registreras. Intravenös linje kommer att sättas in, och IV Ringers lösning kommer att startas, sedan induktion av allmän anestesi: preoxygenation med 100% syre kommer att genomföras i 2-3 minuter. Induktion av anestesi kommer att göras med användning av intravenös fentanyl 1-2 ug/kg och propofol 1-2 mg/kg. Endotracheal intubation kommer att underlättas med atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Korrekt intubation kommer att bekräftas genom ETCO2 och bilateral auskultation av bröstet. Anestesi kommer att upprätthållas med 60:40 syre blandat med luft och isofluran 1,2%. Lungorna kommer att ventileras med hjälp av volymkontrollerad ventilation med tidvattenvolymer och andningsfrekvens justerad för att bibehålla tidvatten CO2 vid 35-40 mmgh.
Efter induktion av generell anestesi och intubation:
Grupp A: • Alla patienter kommer att få adduktorkanalblock under kompletta aseptiska förhållanden med hjälp av en högfrekvent ultraljudsriktning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). while patient is laying supine lower limbs will slightly abducted at the hips and flexed at the knees , using linear ultrasound probe(2.5-7.5MHZ) on the anterior aspect of the patient's thigh, At the level of mid-thigh, by moving probe medially until the boat shaped Sartorius muscle is visualized , at which the adductor canal is identified beneath the sartorius muscle, a, 20ml Bupivacaine (0,25%) kommer att injiceras i kanalen efter en noggrann negativ strävan. Spridningen av läkemedlet i sidled och runt lårbensartären kommer att ses i realtid på ultraljud.
Grupp B: Alla patienter kommer att få adduktorkanalblock som beskrivits ovan under kompletta aseptiska förhållanden, då kommer de att få det genikulära nervblocket med hjälp av en högfrekvent ultraljud vägledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), genikulära nervblock kommer att göras på tre platser, dvs superomedial, superolateral, och inferomedial locations of the conction, conction, supine liging liging linging lineound ultradele Sond (2,5-7,5 MHz) kommer att användas för att rikta in sig på de superomediala, superolaterala och inferomediala genikulära nerverna, 2 ml bupivakain (0,25%) kommer att injiceras i de tre nämnda punkterna efter en noggrann negativ ambition.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11111
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Fysisk status: ASA 1 eller 2 och kandidater för knäartroskopi.
- Åldersgrupp: 18-50 år.
- Ingen sexförutsägelse.
Uteslutningskriterier:
- Fysisk status: ASA III eller högre.
- Patienter med en historia av läkemedelsallergier för att studera läkemedel.
- Tidigare trauma eller kirurgi till benet.
- Opioider eller alkoholmissbruk.
- Blödningstendens.
- Dysestesi, förlust av sensation runt knäet eller medial aspekt av låret.
- Oförmåga att samarbeta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adduktor kanalblock (endast ACB)
Denna grupp kommer endast att ta emot adduktor kanalblock (kontrollgrupp)
|
Alla patienter kommer att få adduktörkanalblock under fullständiga aseptiska förhållanden med hjälp av en högfrekvent ultraljudsriktning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). while patient is laying supine lower limbs will slightly abducted at the hips and flexed at the knees , using linear ultrasound probe(2.5-7.5MHZ) on the anterior aspect of the patient's thigh, At the level of mid-thigh, by moving probe medially until the boat shaped Sartorius muscle is visualized , at which the adductor canal is identified beneath the sartorius muscle, 20ml Bupivacaine (0,25%) kommer att injiceras i kanalen efter en noggrann negativ strävan.
Spridningen av läkemedlet i sidled och runt lårbensartären kommer att ses i realtid på ultraljud
|
|
Aktiv komparator: Adduktor Canal Block (ACB) kombinerat med genikulärt nervblock (GNB)
Denna grupp kommer att ta emot adduktor kanalblock och genikulär nervblock
|
All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington,USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear ultrasound Sond (2,5-7,5 MHz) kommer att användas för att rikta in sig på de superomediala, superolaterala och inferomediala genikulära nerverna, 2 ml bupivakain (0,25%) kommer att injiceras i de 3 nämnda punkterna efter en noggrann negativ aspiration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta efter 6 timmar efter administreringstiden för blocket enligt VAS-poäng.
Tidsram: Under 24 timmar
|
|
Under 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS170/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .