- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06951204
Evaluación del papel del bloqueo del nervio genicular cuando se combina con el bloqueo del canal aductor para el control del dolor después de la artroscopía de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A. Configuración preoperatoria:
Todos los pacientes serán evaluados preoperatoriamente mediante una historia cuidadosa, examen físico completo y evaluación de laboratorio. Se tomará un consentimiento por escrito informado de cada paciente justo antes de la cirugía.
Configuración intraoperatoria y postoperatoria:
Al llegar a la sala de operaciones, se registrarán parámetros de referencia como ECG, presión arterial media, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno. Se insertará la línea intravenosa y se iniciará la solución de IV Ringer, luego la inducción de la anestesia general: la preoxigenación con 100% de oxígeno se llevará a cabo durante 2-3 minutos. La inducción de anestesia se realizará utilizando fentanilo intravenoso 1-2 µg/kg y propofol 1-2 mg/kg. La intubación endotraqueal se facilitará con Atracurium 0.4-0.5 mg/kg. La intubación adecuada se confirmará por ETCO2 y la auscultación bilateral del cofre. La anestesia se mantendrá con 60:40 oxígeno mezclado con aire e isoflurano 1.2%. Los pulmones se ventilarán utilizando ventilación controlada por volumen con volúmenes de marea y velocidad respiratoria ajustada para mantener el CO2 de marea final a 35-40 mmgh.
Después de la inducción de anestesia general e intubación:
Grupo A: • Todos los pacientes recibirán un bloqueo del canal aductor en condiciones asépticas completas utilizando una guía de ultrasonido de alta frecuencia (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, EE. UU.). while patient is laying supine lower limbs will slightly abducted at the hips and flexed at the knees , using linear ultrasound probe(2.5-7.5MHZ) on the anterior aspect of the patient's thigh, At the level of mid-thigh, by moving probe medially until the boat shaped Sartorius muscle is visualized , at which the adductor canal is identified beneath the sartorius muscle, a, Se inyectarán 20 ml de bupivacaína (0.25%) en el canal después de una cuidadosa aspiración negativa. La propagación de la droga lateral y alrededor de la arteria femoral se verá en tiempo real en ultrasonido.
Grupo B: Todos los pacientes recibirán el bloqueo del canal aductor como se describe anteriormente en condiciones asépticas completas, luego recibirán el bloqueo del nervio genicular utilizando una guía de ultrasonido de alta frecuencia (sonode turbo M, Bothell, Washington, EE. UU.), Se realizará un bloqueo del nervio genicular en tres ubicaciones, es decir, superomediales, superolaterales y ubicaciones inferomediales de la paciente de comedor de la condición lineomedial, mientras que el paciente es un paciente de junca de la coma de la condición lineal, lo que es un asunto superomedial, mientras que el paciente es un paquete de comes lineomedial y el súper múltiple de la franja de la franja de la condición de la condición. La sonda de ultrasonido (2.5-7.5MHz) se utilizará para apuntar a los nervios geniculares superomediales, superolaterales e inferomediales, se inyectará 2 ml de bupivacaína (0.25%) en los 3 puntos mencionados después de una aspiración negativa cuidadosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11111
- Ain shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico: ASA 1 o 2 y candidatos para la artroscopía de rodilla.
- Grupo de edad: 18-50 años.
- No hay predilección sexual.
Criterios de exclusión:
- Estado físico: ASA III o superior.
- Pacientes con antecedentes de alergias a los medicamentos para estudiar medicamentos.
- Trauma previo o cirugía a la pierna.
- Opioides o abuso de alcohol.
- Tendencia de sangrado.
- Disestesia, pérdida de sensación alrededor de la rodilla o el aspecto medial del muslo.
- Incapacidad para cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del canal aductor (ACB) solamente
Este grupo recibirá solo bloque de canal de aductor (grupo de control)
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Todos los pacientes recibirán un bloqueo del canal aductor en condiciones asépticas completas utilizando una guía de ultrasonido de alta frecuencia (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, EE. UU.). Mientras el paciente está colocando extremidades inferiores supinas se secuestrará ligeramente en las caderas y se flexionará en las rodillas, utilizando la sonda de ultrasonido lineal (2.5-7.5MHz) en el aspecto anterior del aspecto del paciente, al nivel de la parte media de la mitad, al mover la sonda medialmente hasta que se visualiza el musgo de Sartorius Sartorius, en el que se identifica el Aducto Benal, el musculador de la forma de Sartorius. La bupivacaína (0.25%) se inyectará en el canal después de una cuidadosa aspiración negativa.
La propagación de la droga lateral y alrededor de la arteria femoral se verá en tiempo real en ultrasonido
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Comparador activo: Bloque del canal aductor (ACB) combinado con el bloqueo del nervio genicular (GNB)
Este grupo recibirá el bloque de canal aductor y el bloqueo del nervio genicular
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Todos los pacientes recibirán el bloqueo del canal aductor como se describe anteriormente en condiciones asépticas completas, luego recibirán el bloqueo del nervio genicular utilizando una guía de ultrasonido de alta frecuencia (sonoda turbo m, bothell, Washington, EE. UU.), El bloqueo del nervio genicular se realizará en tres ubicaciones, es decir, superomedial, supermedial, superolateral y las ubicaciones inferomediales de la compra de lineal de lineal de lineal, mientras que el lineal de lineal es el supermedaje de la compra de lineal es el supermedaje, el lineal es el supermedaje de la compra de lineal. La sonda (2.5-7.5MHz) se utilizará para apuntar a los nervios geniculares superomediales, superolaterales e inferomediales, se inyectará bupivacaína 2 ml (0.25%) en los 3 puntos mencionados después de una aspiración negativa cuidadosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio después de 6 horas después del tiempo de administración del bloque según la puntuación VAS.
Periodo de tiempo: Durante 24 horas
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Durante 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- FMASU MS170/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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