- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06951204
무릎 관절 내시경 후 통증 조절을위한 부가 관상 블록과 결합 될 때 유대 신경 블록의 역할 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
A. 수술 전 설정 :
모든 환자는 신중한 병력 복용, 전체 신체 검사 및 실험실 평가에 의해 수술 전 평가됩니다. 수술 직전의 모든 환자로부터 사전 서면 동의를받습니다.
수술 중 및 수술 후 설정 :
수술실에 도착하면 ECG, 평균 동맥 혈압, 심박수 및 산소 포화도와 같은 기준 매개 변수가 기록됩니다. 정맥 주가가 삽입되고 IV 링거 용액이 시작된 다음 전신 마취의 유도 : 100% 산소를 갖는 사전 산소화가 2-3 분 동안 수행됩니다. 마취의 유도는 정맥 내 펜타닐 1-2 ㎍/kg 및 프로포폴 1-2 mg/kg을 사용하여 수행 될 것이다. 기관 내 삽관은 Atracurium 0.4-0.5 mg/kg으로 촉진 될 것이다. ETCO2 및 흉부의 양측 청진으로 적절한 삽관이 확인됩니다. 마취는 공기와 이소 플루 란 1.2%와 혼합 된 60:40 산소로 유지 될 것입니다. 폐는 조석 부피를 갖는 부피 제어 환기를 사용하여 환기 및 35-40 mmgh에서 최종 조석 CO2를 유지하기 위해 조정 된 호흡 속도를 사용합니다.
전신 마취 및 삽관의 유도 후 :
그룹 A : • 모든 환자는 고주파 초음파 지침 (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA)을 사용하여 완전한 무균 조건 하에서 부가 관상 블록을 받게됩니다. 환자가 엉덩이에서 약간 납치되어 무릎에서 약간 납치되어 무릎에 구부러 질 수 있지만, 중간 중반의 수준에서 환자의 허벅지의 앞쪽 측면에 선형 초음파 프로브 (2.5-7.5MHz)를 사용하여 보트 모양의 사르토리우스 근육이 시각화 될 때까지 첨가관이 시각화 될 때까지의 중간 정도의 수준에서 환자의 허벅지의 앞쪽 측면에서 선형 초음파 프로브 (2.5-7.5MHz)를 사용하여 무릎에 구부러 질 것입니다. 부피 바카 인 (0.25%)은 신중한 부정적인 흡인 후 운하에 주입됩니다. 약물 측면 및 대퇴 동맥 주위의 확산은 초음파에서 실시간으로 보일 것입니다.
그룹 B : 모든 환자는 완전한 무균 조건 하에서 위에서 설명한대로 부가 관 캐널 블록을받을 것입니다. 이들은 고주파 초음파 지침 (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA)을 사용하여 Generical Nerve 블록을 받게됩니다. Generical Nerve Block은 세 가지 위치에서 수행됩니다. 프로브 (2.5-7.5MHz)는 초음파, 상사 및 추론 적 유전자 신경을 표적으로하는 데 사용될 것이며, 2ML 부피 바카 인 (0.25%)은 신중한 부정적인 흡인 후 3 개의 언급 된 지점에 주입됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11111
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 신체 상태 : ASA 1 또는 2 및 무릎 관절 경 검사 후보.
- 연령 그룹 : 18-50 세.
- 성적인 편견 없음.
제외 기준 :
- 물리적 상태 : ASA III 이상.
- 약물 알레르기 병력이있는 환자.
- 다리에 대한 이전 외상 또는 수술.
- 오피오이드 또는 알코올 남용.
- 출혈 경향.
- 이형성, 무릎 주위의 감각 상실 또는 허벅지의 내측 측면.
- 협력 할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부가물 운하 블록 (ACB) 만
이 그룹은 Adductor Canal Block 만받습니다 (제어 그룹)
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모든 환자는 고주파 초음파 지침 (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA)을 사용하여 완전한 무균 조건 하에서 부가 관상 블록을 받게됩니다. 환자가 엉덩이에서 약간 납치되어 무릎에 굽히는 반면, 중간 중반 수준에서 환자의 허벅지의 앞쪽 측면에서 선형 초음파 프로브 (2.5-7.5MHz)를 사용하여 무릎에 구부러져 보트 형태의 근육이 시각화 될 때까지 첨가관이 시각화 될 때까지의 중간 정도의 수준에서 환자의 허벅지의 앞쪽 측면에 선형 초음파 프로브 (2.5-7.5MHz) 부피 바카 인 (0.25%)은 신중한 부정적인 흡인 후 운하에 주입됩니다.
약물 측면 및 대퇴 동맥 주변의 확산은 초음파에서 실시간으로 보일 것입니다.
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활성 비교기: ACB (Adductor Canal Block) Generical Nerve Block (GNB)과 결합
이 그룹은 Adductor Canal Block 및 Genicular Nerve Block을받습니다.
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모든 환자는 완전한 무균 조건 하에서 위에서 설명한 바와 같이 부가 관통 블록을받을 것이며, 그들은 고주파 초음파 지침 (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA)을 사용하여 유전자 신경 블록을 받게 될 것이다. 3 개의 위치에서, 즉 세 가지 위치, 즉 초음파, 초측 및 추론 적 위치에서, 환자는 대통령이 넓은 초음파 지역에서 수행 될 것이다. 프로브 (2.5-7.5MHz)는 초음파, 초측 및 추론 적 유전자 신경을 표적으로하는 데 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수에 따른 블록 투여 시간 후 6 시간 후 수술 후 통증.
기간: 24 시간 동안
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24 시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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