Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de rol van geniculaire zenuwblokken in combinatie met adductorkanaalblok voor pijncontrole na knieartroscopie

26 april 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
De interventie test de werkzaamheid van geniculaire zenuwblok in combinatie met adductorkanaalblok in vergelijking met alleen adductorkanaalblok om post -operatieve pijn bij knieartroscopie te regelen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

A. Preoperatieve instellingen:

Alle patiënten zullen preoperatief worden beoordeeld door zorgvuldige geschiedenis nemen, volledig lichamelijk onderzoek en laboratoriumevaluatie. Een geïnformeerde schriftelijke toestemming zal van elke patiënt worden genomen vlak voor de operatie.

Intraoperatieve en postoperatieve instellingen:

Bij aankomst in de operatiekamer zullen baseline -parameters zoals ECG, gemiddelde arteriële bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging worden geregistreerd. Intraveneuze lijn zal worden ingevoegd en de oplossing van IV Ringer zal worden gestart, vervolgens de inductie van algemene anesthesie: preoxygenatie met 100% zuurstof zal 2-3 minuten worden uitgevoerd. Inductie van anesthesie zal worden gedaan met behulp van intraveneuze fentanyl 1-2 µg/kg en propofol 1-2 mg/kg. Endotracheale intubatie zal worden vergemakkelijkt met atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Een juiste intubatie zal worden bevestigd door ETCO2 en bilaterale auscultatie van de borst. Anesthesie zal worden gehandhaafd met 60:40 zuurstof gemengd met lucht en isofluraan 1,2%. Longen worden geventileerd met behulp van volumegecontroleerde ventilatie met getijdenvolumes en ademhalingssnelheid aangepast om eind getijden CO2 bij 35-40 mMGH te houden.

Na inductie van algemene anesthesie en intubatie:

Groep A: • Alle patiënten ontvangen adductor-kanaalblok onder volledige aseptische omstandigheden met behulp van een hoogfrequente ultrasone begeleiding (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, VS). Terwijl de patiënt in rugligging ligt, zullen onderste ledematen enigszins bij de heupen worden ontvoerd en op de knieën worden gebogen, met behulp van lineaire echografie-sonde (2,5-7,5 mHz) op het voorste aspect van de dij van de patiënt, op het niveau van het midden van de digh, a, 20Mer, a, 20Ml is een, 20Ml is geïdentificeerd. Bupivacaïne (0,25%) zal na een zorgvuldig negatief ambitie in het kanaal worden geïnjecteerd. De verspreiding van het medicijn lateraal en rond de femorale slagader zal realtime worden gezien op echografie.

Groep B: Alle patiënten ontvangen adductor-kanaalblok zoals hierboven beschreven onder volledige aseptische omstandigheden, dan ontvangen ze het geniculaire zenuwblok met behulp van een hoogfrequente ultrasone begeleiding (sonosiet turbo m, Bothell, Washington, VS), genedie van het genulaire zenuw van de lineaire lineaire lineaire linale locaties van de condyle-lineaire locaties. Sonde (2,5-7,5 MHz) zal worden gebruikt om zich te richten op de superolediale, superolaterale en inferomediale geniculaire zenuwen, 2 ml bupivacaïne (0,25%) worden geïnjecteerd in de 3 genoemde punten na een zorgvuldig negatieve aspiratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11111
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysieke status: ASA 1 of 2 en kandidaten voor knieartroscopie.
  • Leeftijdsgroep: 18-50 jaar.
  • Geen seksvoorlichting.

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke status: ASA III of hoger.
  • Patiënten met een geschiedenis van medicijnallergieën om medicijnen te bestuderen.
  • Eerdere trauma of operatie naar het been.
  • Opioïden of alcoholmisbruik.
  • Bloedings neiging.
  • Dysesthesie, verlies van gevoel rond de knie of het mediale aspect van de dij.
  • Onvermogen om mee te werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ALLEEN ADDUCTOR -kanaalblok (ACB)
Deze groep ontvangt alleen adductor kanaalblok (controlegroep)
Alle patiënten ontvangen adductorkanaalblok onder volledige aseptische omstandigheden met behulp van een hoogfrequente ultrasone begeleiding (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, VS). Terwijl de patiënt in rugligging ligt, zullen onderste ledematen enigszins bij de heupen worden ontvoerd en op de knieën worden gebogen, met behulp van lineaire echografie-sonde (2,5-7,5 mHz) op het voorste aspect van de dij van de patiënt, op het niveau van midden-digh, door sonde te bewegen, 20 ml, 20 ml, 20 ml, 20 ml is gemiddeld, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml is gemiddeld, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml is gemiddeld. Bupivacaïne (0,25%) zal na een zorgvuldig negatief ambitie in het kanaal worden geïnjecteerd. De verspreiding van het medicijn lateraal en rond de femorale slagader zal realtime worden gezien op echografie
Actieve vergelijker: Adductor -kanaalblok (ACB) gecombineerd met geniculaire zenuwblok (GNB)
Deze groep ontvangt adductor kanaalblok en geniculaire zenuwblok
Alle patiënten ontvangen adductor kanaalblok zoals hierboven beschreven onder complete aseptische omstandigheden, dan ontvangen ze het geniculaire zenuwblok met behulp van een hoogfrequente ultrasone begeleiding (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, Washington, VS), Geniculaire zenuwblok zal worden gedaan op drie locaties. Sonde (2,5-7,5 MHz) zal worden gebruikt om zich te richten op de superolaterale, superolaterale en inferomediale geniculaire zenuwen, 2 ml bupivacaïne (0,25%) worden geïnjecteerd in de 3 genoemde punten na een zorgvuldig negatieve aspiratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na 6 uur na het tijdstip van toediening van het blok volgens de VAS-score.
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
  • Om postoperatieve pijn en de intensiteit ervan te beoordelen, is een gesegmenteerde numerieke versie van de Visual Analoge Scale (VAS) de gebruikte score. De patiënt selecteert een heel getal (0- 10 gehele getallen) dat het beste de intensiteit van zijn pijn weerspiegelt; 1-10 wordt geregistreerd door een blinde onderzoeker gedurende 24 uur
  • Alle patiënten ontvangen intraveneuze paracetamol IV/8 uur, patiënten ontvangen intraveneuze pethidine 0,5 mg/kg als reddingsanalgesie wanneer de VAS gelijk of meer dan 4 is.
Gedurende 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren