- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06951204
Evaluatie van de rol van geniculaire zenuwblokken in combinatie met adductorkanaalblok voor pijncontrole na knieartroscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A. Preoperatieve instellingen:
Alle patiënten zullen preoperatief worden beoordeeld door zorgvuldige geschiedenis nemen, volledig lichamelijk onderzoek en laboratoriumevaluatie. Een geïnformeerde schriftelijke toestemming zal van elke patiënt worden genomen vlak voor de operatie.
Intraoperatieve en postoperatieve instellingen:
Bij aankomst in de operatiekamer zullen baseline -parameters zoals ECG, gemiddelde arteriële bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging worden geregistreerd. Intraveneuze lijn zal worden ingevoegd en de oplossing van IV Ringer zal worden gestart, vervolgens de inductie van algemene anesthesie: preoxygenatie met 100% zuurstof zal 2-3 minuten worden uitgevoerd. Inductie van anesthesie zal worden gedaan met behulp van intraveneuze fentanyl 1-2 µg/kg en propofol 1-2 mg/kg. Endotracheale intubatie zal worden vergemakkelijkt met atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Een juiste intubatie zal worden bevestigd door ETCO2 en bilaterale auscultatie van de borst. Anesthesie zal worden gehandhaafd met 60:40 zuurstof gemengd met lucht en isofluraan 1,2%. Longen worden geventileerd met behulp van volumegecontroleerde ventilatie met getijdenvolumes en ademhalingssnelheid aangepast om eind getijden CO2 bij 35-40 mMGH te houden.
Na inductie van algemene anesthesie en intubatie:
Groep A: • Alle patiënten ontvangen adductor-kanaalblok onder volledige aseptische omstandigheden met behulp van een hoogfrequente ultrasone begeleiding (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, VS). Terwijl de patiënt in rugligging ligt, zullen onderste ledematen enigszins bij de heupen worden ontvoerd en op de knieën worden gebogen, met behulp van lineaire echografie-sonde (2,5-7,5 mHz) op het voorste aspect van de dij van de patiënt, op het niveau van het midden van de digh, a, 20Mer, a, 20Ml is een, 20Ml is geïdentificeerd. Bupivacaïne (0,25%) zal na een zorgvuldig negatief ambitie in het kanaal worden geïnjecteerd. De verspreiding van het medicijn lateraal en rond de femorale slagader zal realtime worden gezien op echografie.
Groep B: Alle patiënten ontvangen adductor-kanaalblok zoals hierboven beschreven onder volledige aseptische omstandigheden, dan ontvangen ze het geniculaire zenuwblok met behulp van een hoogfrequente ultrasone begeleiding (sonosiet turbo m, Bothell, Washington, VS), genedie van het genulaire zenuw van de lineaire lineaire lineaire linale locaties van de condyle-lineaire locaties. Sonde (2,5-7,5 MHz) zal worden gebruikt om zich te richten op de superolediale, superolaterale en inferomediale geniculaire zenuwen, 2 ml bupivacaïne (0,25%) worden geïnjecteerd in de 3 genoemde punten na een zorgvuldig negatieve aspiratie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11111
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke status: ASA 1 of 2 en kandidaten voor knieartroscopie.
- Leeftijdsgroep: 18-50 jaar.
- Geen seksvoorlichting.
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke status: ASA III of hoger.
- Patiënten met een geschiedenis van medicijnallergieën om medicijnen te bestuderen.
- Eerdere trauma of operatie naar het been.
- Opioïden of alcoholmisbruik.
- Bloedings neiging.
- Dysesthesie, verlies van gevoel rond de knie of het mediale aspect van de dij.
- Onvermogen om mee te werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ALLEEN ADDUCTOR -kanaalblok (ACB)
Deze groep ontvangt alleen adductor kanaalblok (controlegroep)
|
Alle patiënten ontvangen adductorkanaalblok onder volledige aseptische omstandigheden met behulp van een hoogfrequente ultrasone begeleiding (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, VS). Terwijl de patiënt in rugligging ligt, zullen onderste ledematen enigszins bij de heupen worden ontvoerd en op de knieën worden gebogen, met behulp van lineaire echografie-sonde (2,5-7,5 mHz) op het voorste aspect van de dij van de patiënt, op het niveau van midden-digh, door sonde te bewegen, 20 ml, 20 ml, 20 ml, 20 ml is gemiddeld, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml is gemiddeld, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml, 20Ml is gemiddeld. Bupivacaïne (0,25%) zal na een zorgvuldig negatief ambitie in het kanaal worden geïnjecteerd.
De verspreiding van het medicijn lateraal en rond de femorale slagader zal realtime worden gezien op echografie
|
|
Actieve vergelijker: Adductor -kanaalblok (ACB) gecombineerd met geniculaire zenuwblok (GNB)
Deze groep ontvangt adductor kanaalblok en geniculaire zenuwblok
|
Alle patiënten ontvangen adductor kanaalblok zoals hierboven beschreven onder complete aseptische omstandigheden, dan ontvangen ze het geniculaire zenuwblok met behulp van een hoogfrequente ultrasone begeleiding (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, Washington, VS), Geniculaire zenuwblok zal worden gedaan op drie locaties. Sonde (2,5-7,5 MHz) zal worden gebruikt om zich te richten op de superolaterale, superolaterale en inferomediale geniculaire zenuwen, 2 ml bupivacaïne (0,25%) worden geïnjecteerd in de 3 genoemde punten na een zorgvuldig negatieve aspiratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn na 6 uur na het tijdstip van toediening van het blok volgens de VAS-score.
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur
|
|
Gedurende 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS170/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .