- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951204
Bewertung der Rolle des Genikularnervsblocks in Kombination mit dem Adduktorkanalblock für die Schmerzkontrolle nach Kniearthroskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A. Präoperative Einstellungen:
Alle Patienten werden präoperativ durch sorgfältige Anamnese, volle körperliche Untersuchung und Laboruntersuchung bewertet. Jeder Patienten wird kurz vor der Operation eine informierte schriftliche Einverständniserklärung eingenommen.
Intraoperative und postoperative Einstellungen:
Bei der Ankunft in den Operationssaal werden Grundlinienparameter wie EKG, mittlerer arterieller Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung aufgezeichnet. Die intravenöse Linie wird eingeführt und die Lösung des IV-Ringer wird gestartet, dann wird die Induktion einer Vollnarkose: Präoxygenierung mit 100% Sauerstoff wird für 2-3 Minuten durchgeführt. Die Induktion der Anästhesie erfolgt unter Verwendung von intravenösem Fentanyl 1-2 µg/kg und Propofol 1-2 mg/kg. Die endotracheale Intubation wird mit Atracurium von 0,4 bis 0,5 mg/kg erleichtert. Die ordnungsgemäße Intubation wird durch ETCO2 und die bilaterale Auskultation der Brust bestätigt. Die Anästhesie wird mit 60:40 Sauerstoff mit Luft und Isofluran 1,2%gehalten. Die Lungen werden unter Verwendung einer volumengesteuerten Belüftung mit Gezeitenvolumina und der Atemfrequenz belüftet, um die End-Tidal-CO2 bei 35-40 mmgh aufrechtzuerhalten.
Nach Induktion von Vollnarkose und Intubation:
Gruppe A: • Alle Patienten erhalten unter vollständigen aseptischen Bedingungen einen Adduktorkanalblock unter Verwendung einer hochfrequenten Ultraschallanleitung (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Während der Patient die untere Gliedmaßen in den Hüften leicht entführt und an den Knien unter Verwendung einer linearen Ultraschallsonde (2,5-7,5 MHz) auf dem vorderen Aspekt des Oberschenkels des Patienten (2,5-7,5 MHz) gebeugt wird, wird auf der Ebene des mittleren Oberschenkels der Bootsmuskel, der sich medizinisch bewegte, bis sich die Boots-Muskulus-Muskulus-Muskus bewegt. Bupivacain (0,25%) wird nach einer sorgfältigen negativen Aspiration in den Kanal injiziert. Die Ausbreitung der Drogen seitlichen und um die Oberschenkelarterie wird bei Ultraschall in Echtzeit sehen.
Group B: All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington, USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear ultrasound Die Sonde (2,5-7,5 MHz) wird verwendet, um auf die superomedialen, superolateralen und inferomedialen Genikularnerven abzuzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11111
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status: ASA 1 oder 2 und Kandidaten für die Kniearthroskopie.
- Altersgruppe: 18-50 Jahre.
- Keine Geschlechtsvorliebe.
Ausschlusskriterien:
- Physischer Status: ASA III oder höher.
- Patienten mit Arzneimittelallergien zur Untersuchung von Medikamenten.
- Vorheriges Trauma oder Operation am Bein.
- Opioide oder Alkoholmissbrauch.
- Blutungsneigung.
- Dysästhesie, Empfindungsverlust rund um den Knie oder den medialen Aspekt des Oberschenkels.
- Unfähigkeit zu kooperieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nur Adduktorkanalblock (ACB)
Diese Gruppe empfängt nur den Adduktorkanalblock (Kontrollgruppe)
|
Alle Patienten erhalten einen Adduktorkanalblock unter vollständigen aseptischen Bedingungen unter Verwendung einer hochfrequenten Ultraschallanleitung (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Während der Patient die untere Glieder legt, wird die unteren Gliedmaßen leicht entführt und an den Knien unter Verwendung einer linearen Ultraschallsonde (2,5-7,5 MHz) auf dem vorderen Aspekt des Oberschenkels des Patienten (2,5-7,5 MHz) gebeugt. Bupivacain (0,25%) wird nach einer sorgfältigen negativen Aspiration in den Kanal injiziert.
Die Ausbreitung der Drogen seitlichen und um die Oberschenkelarterie wird in Echtzeit auf Ultraschall gesehen
|
|
Aktiver Komparator: Adduktorkanalblock (ACB) in Kombination mit Genikularnervenblock (GNB)
Diese Gruppe erhält den Adduktorkanalblock und den Genie -Nervenblock
|
Alle Patienten erhalten wie oben unter vollständigen aseptischen Bedingungen den Adduktorkanalblock und erhalten den genikulären Nervenblock unter Verwendung einer hochfrequenten Ultraschallanleitung (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Die Sonde (2,5-7,5 MHz) wird verwendet, um auf die superomedialen, superolateralen und inferomedialen Genikularnerven abzuzielen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen nach 6 Stunden nach der Verabreichung des Blocks nach VAS-Score.
Zeitfenster: Während 24 Stunden
|
|
Während 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS170/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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