Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genikulaarisen hermolohkon roolin arviointi yhdistettynä adduktorikanavan lohkoon kivunhallinnassa polven artroskopian jälkeen

lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Interventiotesteet genikulaarisen hermolohkon tehokkuus yhdistettynä adductor -kanavalohkoon verrattuna adduktorikanavan lohkoon pelkästään polven artroskopian leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Preoperatiiviset asetukset:

Kaikkien potilaiden huolellinen historia, täydellinen fyysinen tutkimus ja laboratorioarviointi arvioi kaikki potilaat. Jokaiselta potilaalta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus juuri ennen leikkausta.

Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset asetukset:

Saapuessaan leikkaushuoneeseen, rekisteröitävät lähtötilan parametrit, kuten EKG, keskimääräinen valtimoverenpaine, syke ja hapen kyllästyminen. Laskimonsisäinen linja asetetaan ja IV Ringerin liuos käynnistetään, sitten yleisen anestesian indusointi: 100-prosenttinen happea koskeva esioksigeenointi suoritetaan 2-3 minuutin ajan. Anestesian induktio tehdään käyttämällä laskimonsisäistä fentanyyliä 1-2 ug/kg ja propofolia 1-2 mg/kg. Endotrakeaalinen intubaatio helpotetaan atracuriumilla 0,4-0,5 mg/kg. ETCO2 ja rinnan kahdenvälinen intubaatio vahvistetaan asianmukaisella intubaatiolla. Anestesia ylläpidetään 60:40 happea sekoitettuna ilman ja isofluraanin kanssa 1,2%. Keuhkot tuuletetaan käyttämällä tilavuusohjattua tuuletusta vuorovesien tilavuuksilla ja hengitystaajuus, joka on säädetty päätytavan CO2: n ylläpitämiseksi nopeudella 35-40 mmgh.

Yleisen anestesian ja intubaation induktion jälkeen:

Ryhmä A: • Kaikki potilaat saavat adductor-kanavalohkon täydellisissä aseptisissa olosuhteissa korkeataajuisella ultraääniohjauksella (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Vaikka potilas makaa ylimituksen alaraajoja hiukan lonkalle ja taiputetaan polvilleen käyttämällä lineaarista ultraäänikoetinta (2,5-7,5MHz) potilaan reiden etuosassa, siirtämällä koettimen mediaalisesti, kunnes veneen muotoinen Sartorius-lihaksista visualisoituu, missä adduktorikanava on. Bupivakaiinia (0,25%) injektoidaan kanavaan huolellisen negatiivisen pyrkimyksen jälkeen. Lääkkeen sivuttaisen leviäminen ja reisivaltimon ympärillä nähdään reaaliajassa ultraäänellä.

Ryhmä B: Kaikki potilaat saavat adductor-kanavalohkon, kuten yllä on kuvattu täydellisissä aseptisissa olosuhteissa, he saavat genikulaarisen hermosolun käyttämällä korkeataajuista ultraääniohjeita (sonosiitti turbo m, Bothell, Washington, USA), genikulaarinen hermosto tehdään kolmessa paikassa, ts. SuperoMedial, superoleateraaliset ja inferomediaaliset sijainnit, jotka ovat valonsuuhtelua ja inferomedialisia sijainteja, jotka ovat superlina-shaansuihinsa -suihi-shaansuihinsa ja inferomediaalisia sijaintiaan. Ultraääni-anturia (2,5-7,5MHz) käytetään kohdistamaan supermediaaliset, superolateraaliset ja inferomediaaliset genikulaariset hermot, 2 ml: n bupivakaiini (0,25%) injektoidaan kolmeen mainitussa pisteessä huolellisen negatiivisen aspiraation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11111
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen tila: ASA 1 tai 2 ja polven artroskopian ehdokkaat.
  • Ikäryhmä: 18-50 vuotta.
  • Ei sukupuolen ennakkoluuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen tila: ASA III tai enemmän.
  • Potilaat, joilla on ollut lääkeallergioita lääkkeiden tutkimiseen.
  • Aikaisempi trauma tai jalan leikkaus.
  • Opioidit tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Verenvuoto taipumus.
  • Dysestesia, sensaation menetys polven ympärillä tai reiden mediaalinen näkökohta.
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain adduktorikanavan lohko (ACB)
Tämä ryhmä saa vain adduktorikanavan lohkon (kontrolliryhmä)
Kaikki potilaat saavat adductor-kanavalohkon täydellisissä aseptisissa olosuhteissa korkeataajuisen ultraääniohjauksen avulla (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Vaikka potilas makaa ylimituksen alaraajoja hiukan lonkalle ja taiputetaan polvissa käyttämällä lineaarista ultraääni-anturia (2,5-7,5MHz) potilaan reiden etuosassa, siirtämällä koetinta mediaalisesti, kunnes veneen muotoinen Sartorius-lihaksen lihallinen lihas, jonka addinatorinen kanava on. Bupivakaiinia (0,25%) injektoidaan kanavaan huolellisen negatiivisen pyrkimyksen jälkeen. Lääkkeen sivuttaisen leviäminen ja reisiluun valtimon ympärillä nähdään reaaliajassa ultraäänellä
Active Comparator: Adduktorikanavalohko (ACB) yhdistettynä genikulaariseen hermosolohkoon (GNB)
Tämä ryhmä saa adduktorikanavan lohkon ja genikulaarisen hermolohkon
Kaikki potilaat saavat edellä kuvattujen aseptisten olosuhteiden mukaisesti kuvattujen kanavien kanavan lohkon, sitten he saavat genikulaarisen hermosolun käyttämällä korkeataajuista ultraääniohjeita (sonosiitti turbo m, Bothell, Washington, USA), genikulaarinen hermosto tehdään kolmessa paikassa, ts. Condy-sh-sh-sh-shifial, superolateral ja inferomomediaalisten paikkojen sijainti- ja inferomomediaaliset paikat. Koetinta (2,5-7,5MHz) käytetään kohdistamaan supermediaaliset, superolateraaliset ja inferomediaaliset genikulaariset hermot, 2 ml: n bupivakaiini (0,25%) injektoidaan 3 mainitussa pisteessä huolellisen negatiivisen aspiraation jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu 6 tunnin kuluttua lohkon antamisesta VAS-pistemäärän mukaan.
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana
  • Leikkauksen jälkeisen kivun ja sen intensiteetin arvioimiseksi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio on käytetty pistemäärä. Potilas valitsee kokonaisluvun (0–10 kokonaislukua), joka heijastaa parhaiten hänen kivunsa voimakkuutta; Sokattu tutkija tallentaa 1-10 24 tunnin aikana
  • Kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä parasetamolia IV/8 tuntia, potilaat saavat laskimonsisäistä pethidiiniä 0,5 mg/kg pelastusanalgesiana, kun VAS on yhtä suuri tai enemmän kuin 4.
24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa