- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951204
Genikulaarisen hermolohkon roolin arviointi yhdistettynä adduktorikanavan lohkoon kivunhallinnassa polven artroskopian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
A. Preoperatiiviset asetukset:
Kaikkien potilaiden huolellinen historia, täydellinen fyysinen tutkimus ja laboratorioarviointi arvioi kaikki potilaat. Jokaiselta potilaalta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus juuri ennen leikkausta.
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset asetukset:
Saapuessaan leikkaushuoneeseen, rekisteröitävät lähtötilan parametrit, kuten EKG, keskimääräinen valtimoverenpaine, syke ja hapen kyllästyminen. Laskimonsisäinen linja asetetaan ja IV Ringerin liuos käynnistetään, sitten yleisen anestesian indusointi: 100-prosenttinen happea koskeva esioksigeenointi suoritetaan 2-3 minuutin ajan. Anestesian induktio tehdään käyttämällä laskimonsisäistä fentanyyliä 1-2 ug/kg ja propofolia 1-2 mg/kg. Endotrakeaalinen intubaatio helpotetaan atracuriumilla 0,4-0,5 mg/kg. ETCO2 ja rinnan kahdenvälinen intubaatio vahvistetaan asianmukaisella intubaatiolla. Anestesia ylläpidetään 60:40 happea sekoitettuna ilman ja isofluraanin kanssa 1,2%. Keuhkot tuuletetaan käyttämällä tilavuusohjattua tuuletusta vuorovesien tilavuuksilla ja hengitystaajuus, joka on säädetty päätytavan CO2: n ylläpitämiseksi nopeudella 35-40 mmgh.
Yleisen anestesian ja intubaation induktion jälkeen:
Ryhmä A: • Kaikki potilaat saavat adductor-kanavalohkon täydellisissä aseptisissa olosuhteissa korkeataajuisella ultraääniohjauksella (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Vaikka potilas makaa ylimituksen alaraajoja hiukan lonkalle ja taiputetaan polvilleen käyttämällä lineaarista ultraäänikoetinta (2,5-7,5MHz) potilaan reiden etuosassa, siirtämällä koettimen mediaalisesti, kunnes veneen muotoinen Sartorius-lihaksista visualisoituu, missä adduktorikanava on. Bupivakaiinia (0,25%) injektoidaan kanavaan huolellisen negatiivisen pyrkimyksen jälkeen. Lääkkeen sivuttaisen leviäminen ja reisivaltimon ympärillä nähdään reaaliajassa ultraäänellä.
Ryhmä B: Kaikki potilaat saavat adductor-kanavalohkon, kuten yllä on kuvattu täydellisissä aseptisissa olosuhteissa, he saavat genikulaarisen hermosolun käyttämällä korkeataajuista ultraääniohjeita (sonosiitti turbo m, Bothell, Washington, USA), genikulaarinen hermosto tehdään kolmessa paikassa, ts. SuperoMedial, superoleateraaliset ja inferomediaaliset sijainnit, jotka ovat valonsuuhtelua ja inferomedialisia sijainteja, jotka ovat superlina-shaansuihinsa -suihi-shaansuihinsa ja inferomediaalisia sijaintiaan. Ultraääni-anturia (2,5-7,5MHz) käytetään kohdistamaan supermediaaliset, superolateraaliset ja inferomediaaliset genikulaariset hermot, 2 ml: n bupivakaiini (0,25%) injektoidaan kolmeen mainitussa pisteessä huolellisen negatiivisen aspiraation jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11111
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila: ASA 1 tai 2 ja polven artroskopian ehdokkaat.
- Ikäryhmä: 18-50 vuotta.
- Ei sukupuolen ennakkoluuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tila: ASA III tai enemmän.
- Potilaat, joilla on ollut lääkeallergioita lääkkeiden tutkimiseen.
- Aikaisempi trauma tai jalan leikkaus.
- Opioidit tai alkoholin väärinkäyttö.
- Verenvuoto taipumus.
- Dysestesia, sensaation menetys polven ympärillä tai reiden mediaalinen näkökohta.
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain adduktorikanavan lohko (ACB)
Tämä ryhmä saa vain adduktorikanavan lohkon (kontrolliryhmä)
|
Kaikki potilaat saavat adductor-kanavalohkon täydellisissä aseptisissa olosuhteissa korkeataajuisen ultraääniohjauksen avulla (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Vaikka potilas makaa ylimituksen alaraajoja hiukan lonkalle ja taiputetaan polvissa käyttämällä lineaarista ultraääni-anturia (2,5-7,5MHz) potilaan reiden etuosassa, siirtämällä koetinta mediaalisesti, kunnes veneen muotoinen Sartorius-lihaksen lihallinen lihas, jonka addinatorinen kanava on. Bupivakaiinia (0,25%) injektoidaan kanavaan huolellisen negatiivisen pyrkimyksen jälkeen.
Lääkkeen sivuttaisen leviäminen ja reisiluun valtimon ympärillä nähdään reaaliajassa ultraäänellä
|
|
Active Comparator: Adduktorikanavalohko (ACB) yhdistettynä genikulaariseen hermosolohkoon (GNB)
Tämä ryhmä saa adduktorikanavan lohkon ja genikulaarisen hermolohkon
|
Kaikki potilaat saavat edellä kuvattujen aseptisten olosuhteiden mukaisesti kuvattujen kanavien kanavan lohkon, sitten he saavat genikulaarisen hermosolun käyttämällä korkeataajuista ultraääniohjeita (sonosiitti turbo m, Bothell, Washington, USA), genikulaarinen hermosto tehdään kolmessa paikassa, ts. Condy-sh-sh-sh-shifial, superolateral ja inferomomediaalisten paikkojen sijainti- ja inferomomediaaliset paikat. Koetinta (2,5-7,5MHz) käytetään kohdistamaan supermediaaliset, superolateraaliset ja inferomediaaliset genikulaariset hermot, 2 ml: n bupivakaiini (0,25%) injektoidaan 3 mainitussa pisteessä huolellisen negatiivisen aspiraation jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 6 tunnin kuluttua lohkon antamisesta VAS-pistemäärän mukaan.
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana
|
|
24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS170/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .