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Avaliação do papel do bloqueio do nervo genicular quando combinado com o bloqueio do canal adutor para controle da dor após a artroscopia do joelho

26 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University
A intervenção testa a eficácia do bloqueio do nervo genicular quando combinado com o bloco de canal adutor em comparação com o bloco de canal adutor sozinho para controlar a dor pós -operatória na artroscopia do joelho

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A. Configurações pré -operatórias:

Todos os pacientes serão avaliados no pré -operatório por uma história cuidadosa, exame físico completo e avaliação de laboratório. Um consentimento por escrito informado será retirado de todos os pacientes antes da cirurgia.

Configurações intraoperatórias e pós -operatórias:

Na chegada à sala de operações, serão registrados parâmetros de linha de base, como ECG, pressão arterial média, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio. A linha intravenosa será inserida e a solução de Ringer IV será iniciada e, em seguida, a indução de anestesia geral: a pré-oxigenação com 100% de oxigênio será realizada por 2-3 minutos. A indução de anestesia será feita usando fentanil intravenosa 1-2 µg/kg e propofol 1-2 mg/kg. A intubação endotraqueal será facilitada com atracúrio 0,4-0,5 mg/kg. A intubação adequada será confirmada pelo ETCO2 e a ausculta bilateral do tórax. A anestesia será mantida com 60:40 oxigênio misturado com ar e isoflurano 1,2%. Os pulmões serão ventilados usando ventilação controlada por volume com volumes de maré e frequência respiratória ajustada para manter o CO2 final de 35-40 mmgh.

Após a indução de anestesia geral e intubação:

Grupo A: • Todos os pacientes receberão o bloqueio do canal adutor em condições assépticas completas usando uma orientação de ultrassom de alta frequência (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, EUA). while patient is laying supine lower limbs will slightly abducted at the hips and flexed at the knees , using linear ultrasound probe(2.5-7.5MHZ) on the anterior aspect of the patient's thigh, At the level of mid-thigh, by moving probe medially until the boat shaped Sartorius muscle is visualized , at which the adductor canal is identified beneath the sartorius muscle, a, 20ml A bupivacaína (0,25%) será injetada no canal após uma aspiração negativa cuidadosa. A propagação da droga lateral e ao redor da artéria femoral será vista em tempo real em ultrassom.

Group B: All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington, USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear ultrasound A sonda (2,5-7,5MHz) será usada para atingir os nervos geniculares superomediais, superolaterais e inferomediais, 2 ml de bupivacaína (0,25%) serão injetados nos 3 pontos mencionados após uma aspiração negativa cuidadosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11111
        • Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Status físico: ASA 1 ou 2 e candidatos à artroscopia do joelho.
  • Faixa etária: 18 a 50 anos.
  • Sem predileção sexual.

Critérios de exclusão:

  • Status físico: ASA III ou acima.
  • Pacientes com histórico de alergias a medicamentos para estudar medicamentos.
  • Trauma anterior ou cirurgia na perna.
  • Opióides ou abuso de álcool.
  • Tendência de sangramento.
  • Disestesia, perda de sensação ao redor do joelho ou aspecto medial da coxa.
  • Incapacidade de cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco de canal adutor (ACB) apenas
Este grupo receberá apenas o bloco de canal adutor (grupo de controle)
Todos os pacientes receberão o bloqueio do canal adutor em condições assépticas completas usando uma orientação de ultrassom de alta frequência (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, EUA). Enquanto o paciente está colocando os membros inferiores supinos sequestram ligeiramente nos quadris e flexam-se nos joelhos, usando a sonda de ultra-som linear (2,5-7,5mHz) no aspecto anterior da altura do paciente, no nível do meio do meio de altura, a sonda em forma de sela é visualizada, o que se mexeria, o que é um ratinho, o suportado, o que é o ratinho, o suportado, o que é o ratinho, o mecanismo de sartius é visualizado, o que é o adidor da moda, o que é o ratinho, o saco é visualizado, o que é o saco, o que é o rumo, o que é o ranking, o sartius muscular, é visualizado, o que é o saco de sartius. A bupivacaína (0,25%) será injetada no canal após uma aspiração negativa cuidadosa. A propagação da droga lateral e ao redor da artéria femoral será vista em tempo real no ultrassom
Comparador Ativo: Bloco de canal adutor (ACB) combinado com bloqueio de nervo genicular (GNB)
Este grupo receberá o bloqueio do canal adutor e o bloqueio do nervo genicular
All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington,USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear ultrasound A sonda (2,5-7,5MHz) será usada para atingir os nervos geniculares superomediais, superolaterais e inferomediais, 2 ml de bupivacaína (0,25%) serão injetados nos 3 pontos mencionados após uma aspiração negativa cuidadosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória após 6 horas após o tempo de administração do bloco, de acordo com a pontuação do VAS.
Prazo: Durante 24 horas
  • Para avaliar a dor pós -operatória e sua intensidade, uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) é a pontuação usada. O paciente selecionará um número inteiro (0-10 números inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor; 1-10 é registrado por um investigador cego durante 24 horas
  • Todos os pacientes recebem paracetamol intravenosa IV/8 horas, os pacientes recebem petidina intravenosa 0,5mg/kg como analgesia de resgate quando o VAS é igual ou superior a 4.
Durante 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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