- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06951204
Avaliação do papel do bloqueio do nervo genicular quando combinado com o bloqueio do canal adutor para controle da dor após a artroscopia do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A. Configurações pré -operatórias:
Todos os pacientes serão avaliados no pré -operatório por uma história cuidadosa, exame físico completo e avaliação de laboratório. Um consentimento por escrito informado será retirado de todos os pacientes antes da cirurgia.
Configurações intraoperatórias e pós -operatórias:
Na chegada à sala de operações, serão registrados parâmetros de linha de base, como ECG, pressão arterial média, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio. A linha intravenosa será inserida e a solução de Ringer IV será iniciada e, em seguida, a indução de anestesia geral: a pré-oxigenação com 100% de oxigênio será realizada por 2-3 minutos. A indução de anestesia será feita usando fentanil intravenosa 1-2 µg/kg e propofol 1-2 mg/kg. A intubação endotraqueal será facilitada com atracúrio 0,4-0,5 mg/kg. A intubação adequada será confirmada pelo ETCO2 e a ausculta bilateral do tórax. A anestesia será mantida com 60:40 oxigênio misturado com ar e isoflurano 1,2%. Os pulmões serão ventilados usando ventilação controlada por volume com volumes de maré e frequência respiratória ajustada para manter o CO2 final de 35-40 mmgh.
Após a indução de anestesia geral e intubação:
Grupo A: • Todos os pacientes receberão o bloqueio do canal adutor em condições assépticas completas usando uma orientação de ultrassom de alta frequência (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, EUA). while patient is laying supine lower limbs will slightly abducted at the hips and flexed at the knees , using linear ultrasound probe(2.5-7.5MHZ) on the anterior aspect of the patient's thigh, At the level of mid-thigh, by moving probe medially until the boat shaped Sartorius muscle is visualized , at which the adductor canal is identified beneath the sartorius muscle, a, 20ml A bupivacaína (0,25%) será injetada no canal após uma aspiração negativa cuidadosa. A propagação da droga lateral e ao redor da artéria femoral será vista em tempo real em ultrassom.
Group B: All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington, USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear ultrasound A sonda (2,5-7,5MHz) será usada para atingir os nervos geniculares superomediais, superolaterais e inferomediais, 2 ml de bupivacaína (0,25%) serão injetados nos 3 pontos mencionados após uma aspiração negativa cuidadosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11111
- Ain shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Status físico: ASA 1 ou 2 e candidatos à artroscopia do joelho.
- Faixa etária: 18 a 50 anos.
- Sem predileção sexual.
Critérios de exclusão:
- Status físico: ASA III ou acima.
- Pacientes com histórico de alergias a medicamentos para estudar medicamentos.
- Trauma anterior ou cirurgia na perna.
- Opióides ou abuso de álcool.
- Tendência de sangramento.
- Disestesia, perda de sensação ao redor do joelho ou aspecto medial da coxa.
- Incapacidade de cooperar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco de canal adutor (ACB) apenas
Este grupo receberá apenas o bloco de canal adutor (grupo de controle)
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Todos os pacientes receberão o bloqueio do canal adutor em condições assépticas completas usando uma orientação de ultrassom de alta frequência (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, EUA). Enquanto o paciente está colocando os membros inferiores supinos sequestram ligeiramente nos quadris e flexam-se nos joelhos, usando a sonda de ultra-som linear (2,5-7,5mHz) no aspecto anterior da altura do paciente, no nível do meio do meio de altura, a sonda em forma de sela é visualizada, o que se mexeria, o que é um ratinho, o suportado, o que é o ratinho, o suportado, o que é o ratinho, o mecanismo de sartius é visualizado, o que é o adidor da moda, o que é o ratinho, o saco é visualizado, o que é o saco, o que é o rumo, o que é o ranking, o sartius muscular, é visualizado, o que é o saco de sartius. A bupivacaína (0,25%) será injetada no canal após uma aspiração negativa cuidadosa.
A propagação da droga lateral e ao redor da artéria femoral será vista em tempo real no ultrassom
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Comparador Ativo: Bloco de canal adutor (ACB) combinado com bloqueio de nervo genicular (GNB)
Este grupo receberá o bloqueio do canal adutor e o bloqueio do nervo genicular
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All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington,USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear ultrasound A sonda (2,5-7,5MHz) será usada para atingir os nervos geniculares superomediais, superolaterais e inferomediais, 2 ml de bupivacaína (0,25%) serão injetados nos 3 pontos mencionados após uma aspiração negativa cuidadosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória após 6 horas após o tempo de administração do bloco, de acordo com a pontuação do VAS.
Prazo: Durante 24 horas
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Durante 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS170/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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