- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06951204
Ocena roli bloku nerwu gearnego w połączeniu z blokiem kanału adduktora w celu kontroli bólu po artroskopii kolana
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
A. Ustawienia przedoperacyjne:
Wszyscy pacjenci zostaną oceniani przed operacją na podstawie starannego przyjmowania historii, pełnego badania fizykalnego i oceny laboratoryjnej. Poinformowana pisemna zgoda zostanie pobrana od każdego pacjenta tuż przed operacją.
Ustawienia śródoperacyjne i pooperacyjne:
Po przybyciu do sali operacyjnej zostaną rejestrowane parametry wyjściowe, takie jak EKG, średnie ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenu. Linia dożylna zostanie wstawiona, a roztwór IV Ringera zostanie uruchomiony, a następnie indukcja znieczulenia ogólnego: Preoksygenacja ze 100% tlenem będzie przeprowadzana przez 2-3 minuty. Indukcja znieczulenia zostanie wykonana przy użyciu dożylnego fentanylu 1-2 µg/kg i propofolu 1-2 mg/kg. Intubacja dotchawicza zostanie ułatwiona z atrakurium 0,4-0,5 mg/kg. Właściwa intubacja zostanie potwierdzona przez ETCO2 i dwustronne osłuchiwanie klatki piersiowej. Znieczulenie zostanie utrzymane z 60:40 tlenem zmieszanym z powietrzem i izofluranem 1,2%. Płuca zostaną wentylowane przy użyciu wentylacji kontrolowanej objętościami z objętościami pływowymi i szybkością oddechową dostosowaną w celu utrzymania końcowego CO2 pływowego przy 35-40 mmgh.
Po indukcji znieczulenia ogólnego i intubacji:
Grupa A: • Wszyscy pacjenci otrzymają blok kanału adduktora w pełnych warunkach aseptycznych, stosując wytyczne ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości (Sonosite Turbo M, Bothell, Waszyngton, USA). Podczas gdy pacjent leży na plecach kończyny dolne, nieznacznie uprowadzone na biodrach i zgięte na kolanach, przy użyciu liniowej sondy ultradźwiękowej (2,5-7,5 MHz) na przednim aspekcie uda pacjenta, na poziomie Mid-ight, przesuwając sondę na przypadkę, aż do połowy mięśnia łodzi zostanie uwidoczniona. Bupiwakaina (0,25%) zostanie wstrzyknięta do kanału po starannej negatywnej aspiracji. Rozprzestrzenianie się leku bocznego i wokół tętnicy kości udowej będzie widoczne w czasie rzeczywistym na ultradźwięku.
Grupa B: Wszyscy pacjenci otrzymają blok kanału adduktora, jak opisano powyżej w pełnych warunkach aseptycznych, wówczas otrzymają blok nerwu geicularnego przy użyciu przewodnictwa ultradźwiękowego o wysokiej częstotliwości (sonosite Turbo M, Bothell, Waszyngton, USA), blok nerwowy genowe, tj. Super-elastyczne, leżą supinowe Jun. Sonda ultradźwiękowa (2,5-7,5 MHz) zostanie wykorzystana do celowania w superomedialne, superolateralne i elastyczne nerwy geniczne, 2 ml bupiwakainy (0,25%) zostaną wstrzyknięte w 3 wymienionych punktach po starannym aspiracji negatywnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11111
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Status fizyczny: ASA 1 lub 2 i kandydaci do artroskopii kolana.
- Grupa wiekowa: 18–50 lat.
- Bez upodobania seksu.
Kryteria wykluczenia:
- Status fizyczny: ASA III lub nowsze.
- Pacjenci z wywiadem alergii na badanie leków.
- Poprzednia uraz lub operacja nogi.
- Opioidy lub nadużywanie alkoholu.
- Tendencja krwawienia.
- Dysestezja, utrata uczucia wokół kolana lub przyśrodkowy aspekt uda.
- Niemożność współpracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko blok kanału adduktora (ACB)
Ta grupa otrzyma tylko blok kanału adduktowego (grupa kontrolna)
|
Wszyscy pacjenci otrzymają blok kanałów adduktora w pełnych warunkach aseptycznych przy użyciu wskazówek ultrasonograficznych o wysokiej częstotliwości (SonOSTE Turbo M, Bothell, Waszyngton, USA). Podczas gdy pacjent leży na plecach kończyny dolne, nieznacznie uprowadzone na biodrach i zgięte na kolanach, używając liniowej sondy ultradźwiękowej (2,5-7,5 MHz) na przednim aspekcie uda pacjenta, na poziomie Mid-ight, przesuwając sondę w przyprawie, aż do łodzi w kształcie mięśnia Sartoriusa. Bupiwakaina (0,25%) zostanie wstrzyknięta do kanału po starannej negatywnej aspiracji.
Rozprzestrzenianie się leku bocznego i wokół tętnicy kości udowej będzie widoczne w czasie rzeczywistym na ultradźwięku
|
|
Aktywny komparator: Blok kanału adduktora (ACB) w połączeniu z blokiem nerwu genicznego (GNB)
Ta grupa otrzyma blok kanałów adduktowych i blok nerwowy
|
Wszyscy pacjenci otrzymają blok kanałów adduktora, jak opisano powyżej w pełnych warunkach aseptycznych, wówczas otrzymają blok nerwu gelegualnego przy użyciu przewodnictwa ultrasonograficznego o wysokiej częstotliwości (sonosite turbo M, Bothell, Waszyngton, USA), blok nerwu genicznego będzie wykonywane w trzech lokalizacjach, tj. Superomedialne, nadoedialne, nadoedialne, superolateralne i wnioskowane lokalizacje wnioskowania CODYLE, gdy pacjent leży SUPINE Linicer Ultrucin. sonda (2,5-7,5 MHz) zostanie wykorzystana do celowania w superomedialne, superolateralne i elastyczne nerwy genowe, 2 ml bupiwakainy (0,25%) zostanie wstrzyknięta w 3 wymienionych punktach po uważnej negatywnej aspiracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny po 6 godzinach po podaniu bloku zgodnie z wynikiem VAS.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS170/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko blok kanału adduktora (ACB)
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacjaOdzyskiwanie funkcjonalne | Blok kanału przywodziciela | Całkowita operacja wymiany stawu kolanowego
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyUszkodzenie łąkotki | Ból (kolana) | Artroskopia diagnostyczna kolana | Mała operacja kolanaDania