Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli bloku nerwu gearnego w połączeniu z blokiem kanału adduktora w celu kontroli bólu po artroskopii kolana

26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Interwencja testuje skuteczność bloku nerwu genicznego w połączeniu z blokiem kanału adduktora w porównaniu z blokiem kanału adduktora w celu kontrolowania bólu po operacyjnym w artroskopii kolana

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A. Ustawienia przedoperacyjne:

Wszyscy pacjenci zostaną oceniani przed operacją na podstawie starannego przyjmowania historii, pełnego badania fizykalnego i oceny laboratoryjnej. Poinformowana pisemna zgoda zostanie pobrana od każdego pacjenta tuż przed operacją.

Ustawienia śródoperacyjne i pooperacyjne:

Po przybyciu do sali operacyjnej zostaną rejestrowane parametry wyjściowe, takie jak EKG, średnie ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenu. Linia dożylna zostanie wstawiona, a roztwór IV Ringera zostanie uruchomiony, a następnie indukcja znieczulenia ogólnego: Preoksygenacja ze 100% tlenem będzie przeprowadzana przez 2-3 minuty. Indukcja znieczulenia zostanie wykonana przy użyciu dożylnego fentanylu 1-2 µg/kg i propofolu 1-2 mg/kg. Intubacja dotchawicza zostanie ułatwiona z atrakurium 0,4-0,5 mg/kg. Właściwa intubacja zostanie potwierdzona przez ETCO2 i dwustronne osłuchiwanie klatki piersiowej. Znieczulenie zostanie utrzymane z 60:40 tlenem zmieszanym z powietrzem i izofluranem 1,2%. Płuca zostaną wentylowane przy użyciu wentylacji kontrolowanej objętościami z objętościami pływowymi i szybkością oddechową dostosowaną w celu utrzymania końcowego CO2 pływowego przy 35-40 mmgh.

Po indukcji znieczulenia ogólnego i intubacji:

Grupa A: • Wszyscy pacjenci otrzymają blok kanału adduktora w pełnych warunkach aseptycznych, stosując wytyczne ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości (Sonosite Turbo M, Bothell, Waszyngton, USA). Podczas gdy pacjent leży na plecach kończyny dolne, nieznacznie uprowadzone na biodrach i zgięte na kolanach, przy użyciu liniowej sondy ultradźwiękowej (2,5-7,5 MHz) na przednim aspekcie uda pacjenta, na poziomie Mid-ight, przesuwając sondę na przypadkę, aż do połowy mięśnia łodzi zostanie uwidoczniona. Bupiwakaina (0,25%) zostanie wstrzyknięta do kanału po starannej negatywnej aspiracji. Rozprzestrzenianie się leku bocznego i wokół tętnicy kości udowej będzie widoczne w czasie rzeczywistym na ultradźwięku.

Grupa B: Wszyscy pacjenci otrzymają blok kanału adduktora, jak opisano powyżej w pełnych warunkach aseptycznych, wówczas otrzymają blok nerwu geicularnego przy użyciu przewodnictwa ultradźwiękowego o wysokiej częstotliwości (sonosite Turbo M, Bothell, Waszyngton, USA), blok nerwowy genowe, tj. Super-elastyczne, leżą supinowe Jun. Sonda ultradźwiękowa (2,5-7,5 MHz) zostanie wykorzystana do celowania w superomedialne, superolateralne i elastyczne nerwy geniczne, 2 ml bupiwakainy (0,25%) zostaną wstrzyknięte w 3 wymienionych punktach po starannym aspiracji negatywnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11111
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Status fizyczny: ASA 1 lub 2 i kandydaci do artroskopii kolana.
  • Grupa wiekowa: 18–50 lat.
  • Bez upodobania seksu.

Kryteria wykluczenia:

  • Status fizyczny: ASA III lub nowsze.
  • Pacjenci z wywiadem alergii na badanie leków.
  • Poprzednia uraz lub operacja nogi.
  • Opioidy lub nadużywanie alkoholu.
  • Tendencja krwawienia.
  • Dysestezja, utrata uczucia wokół kolana lub przyśrodkowy aspekt uda.
  • Niemożność współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko blok kanału adduktora (ACB)
Ta grupa otrzyma tylko blok kanału adduktowego (grupa kontrolna)
Wszyscy pacjenci otrzymają blok kanałów adduktora w pełnych warunkach aseptycznych przy użyciu wskazówek ultrasonograficznych o wysokiej częstotliwości (SonOSTE Turbo M, Bothell, Waszyngton, USA). Podczas gdy pacjent leży na plecach kończyny dolne, nieznacznie uprowadzone na biodrach i zgięte na kolanach, używając liniowej sondy ultradźwiękowej (2,5-7,5 MHz) na przednim aspekcie uda pacjenta, na poziomie Mid-ight, przesuwając sondę w przyprawie, aż do łodzi w kształcie mięśnia Sartoriusa. Bupiwakaina (0,25%) zostanie wstrzyknięta do kanału po starannej negatywnej aspiracji. Rozprzestrzenianie się leku bocznego i wokół tętnicy kości udowej będzie widoczne w czasie rzeczywistym na ultradźwięku
Aktywny komparator: Blok kanału adduktora (ACB) w połączeniu z blokiem nerwu genicznego (GNB)
Ta grupa otrzyma blok kanałów adduktowych i blok nerwowy
Wszyscy pacjenci otrzymają blok kanałów adduktora, jak opisano powyżej w pełnych warunkach aseptycznych, wówczas otrzymają blok nerwu gelegualnego przy użyciu przewodnictwa ultrasonograficznego o wysokiej częstotliwości (sonosite turbo M, Bothell, Waszyngton, USA), blok nerwu genicznego będzie wykonywane w trzech lokalizacjach, tj. Superomedialne, nadoedialne, nadoedialne, superolateralne i wnioskowane lokalizacje wnioskowania CODYLE, gdy pacjent leży SUPINE Linicer Ultrucin. sonda (2,5-7,5 MHz) zostanie wykorzystana do celowania w superomedialne, superolateralne i elastyczne nerwy genowe, 2 ml bupiwakainy (0,25%) zostanie wstrzyknięta w 3 wymienionych punktach po uważnej negatywnej aspiracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po 6 godzinach po podaniu bloku zgodnie z wynikiem VAS.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
  • Aby ocenić ból pooperacyjny i jego intensywność segmentową wersję liczbową wizualnej skali analogowej (VAS) jest wynikiem, który zastosował. Pacjent wybierze liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu; 1-10 jest rejestrowane przez zaślepionego badacza w ciągu 24 godzin
  • Wszyscy pacjenci otrzymują dożylnie paracetamol IV/8 godzin, pacjenci otrzymują dożylną petydynę 0,5 mg/kg jako ratownictwo przeciwbólowe, gdy VAS jest równy lub więcej niż 4.
W ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko blok kanału adduktora (ACB)

Subskrybuj