Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af rollen som genikulær nerveblok når

26. april 2025 opdateret af: Ain Shams University
Interventionen tester effektiviteten af ​​genikulær nerveblok, når det kombineres med adduktorkanalblok i sammenligning med adduktorkanalblokken alene for at kontrollere postoperativ smerte i knæarthroskopi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

A. Preoperative indstillinger:

Alle patienter vurderes præoperativt ved omhyggelig historieoptagelse, fuld fysisk undersøgelse og laboratorievaluering. Et informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra enhver patient lige før operationen.

Intraoperative og postoperative indstillinger:

Ved ankomsten til operationsstuen registreres baseline -parametre såsom EKG, gennemsnitligt arterielt blodtryk, hjerterytme og iltmætning. Intravenøs linje vil blive indsat, og IV Ringer's opløsning vil blive startet, derefter udføres induktion af generel anæstesi: Preoxygenation med 100% ilt vil blive udført i 2-3 minutter. Induktion af anæstesi vil blive udført under anvendelse af intravenøs fentanyl 1-2 ug/kg og propofol 1-2 mg/kg. Endotracheal intubation vil blive lettet med Atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Korrekt intubation bekræftes af ETCO2 og bilateral auskultation af brystet. Anæstesi opretholdes med 60:40 ilt blandet med luft og isofluran 1,2%. Lungerne ventileres ved hjælp af volumenstyret ventilation med tidevandsvolumener og åndedrætsfrekvens justeret for at opretholde ende tidevand CO2 ved 35-40 mmgh.

Efter induktion af generel anæstesi og intubation:

Gruppe A: • Alle patienter vil modtage adductor-kanalblok under komplette aseptiske forhold ved hjælp af en højfrekvent ultralydsvejledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mens patienten lægger rygsøjlerne vil lidt bortført ved hofterne og bøjes ved knæene ved hjælp af lineær ultralydssonde (2,5-7,5MHz) på det forreste aspekt af patientens lår, på niveauet af midt i låret, ved at bevæge sonde medialt indtil båden formet sartorius muskler er visualiseret, hvor adduktoren kan identificeres under sartorius, en, 20, 20, 20, 20 Bupivacaine (0,25%) injiceres i kanalen efter en omhyggelig negativ aspiration. Spredningen af ​​lægemidlet lateral og omkring lårbensarterien ses realtid på ultralyd.

Gruppe B: Alle patienter vil modtage adductor-kanalblokken som beskrevet ovenfor under komplette aseptiske forhold, så vil de modtage den genikulære nerveblok ved hjælp af en højfrekvent ultralydsvejledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), genikulær nerveblok vil blive udført på tre steder, mens patienten, superomedial, Superolateral, og udledte placeringer af konditionerne SUPINE Lineær ultralydsprobe (2,5-7,5 MHz) vil blive brugt til at målrette mod det superomediale, superolaterale og inferomediale genikulære nerver, 2 ml bupivacaine (0,25%) vil blive injiceret i de 3 nævnte punkter efter en omhyggelig negativ aspiration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11111
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk status: ASA 1 eller 2 og kandidater til knæartroskopi.
  • Aldersgruppe: 18-50 år.
  • Ingen sexforudsætning.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk status: ASA III eller derover.
  • Patienter med en historie med lægemiddelallergier til at studere medikamenter.
  • Tidligere traume eller operation på benet.
  • Opioider eller alkoholmisbrug.
  • Blødning tendens.
  • Dysestesi, tab af fornemmelse omkring knæet eller medialt aspekt af låret.
  • Manglende evne til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adductor Canal Block (ACB) kun
Denne gruppe modtager kun adduktor kanalblok (kontrolgruppe)
Alle patienter vil modtage adductor-kanalblok under komplette aseptiske forhold ved hjælp af en højfrekvent ultralydsvejledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mens patienten lægger rygsøjlerne vil lidt bortført ved hofterne og bøjes ved knæene ved hjælp af lineær ultralydssonde (2,5-7,5MHz) på det forreste aspekt af patientens lår, på niveauet af midt i låret, ved at bevæge sonde medialt, indtil båden formet sartorius muskler er visualiseret, hvor adduktoren kan identificeres under den sartorius, 20 Bupivacaine (0,25%) injiceres i kanalen efter en omhyggelig negativ aspiration. Spredningen af ​​stoffet lateral og omkring lårbensarterien ses i realtid på ultralyd
Aktiv komparator: Adductor Canal Block (ACB) kombineret med genikulær nerveblok (GNB)
Denne gruppe modtager adduktor kanalblok og genikulær nerveblok
All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington,USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear Ultralydsprobe (2,5-7,5MHz) vil blive brugt til at målrette de superomediale, superolaterale og inferomediale genikulære nerver, 2 ml bupivacaine (0,25%) vil blive injiceret i de 3 nævnte punkter efter en omhyggelig negativ ambition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter 6 timer efter administrationens tidspunkt i henhold til VAS-score.
Tidsramme: I løbet af 24 timer
  • For at vurdere postoperativ smerte og dens intensitet er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS) den score, der blev brugt. Patienten vælger et helt tal (0- 10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans smerte; 1-10 er optaget af en blindet efterforsker i løbet af 24 timer
  • Alle patienter får intravenøs paracetamol IV/8 timer, patienter får intravenøs pethidin 0,5 mg/kg som redningsanalgesi, når VAS er lige eller mere end 4.
I løbet af 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertekontrol

Kliniske forsøg med Adductor Canal Block (ACB) kun

Abonner