- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06951204
Evaluering af rollen som genikulær nerveblok når
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A. Preoperative indstillinger:
Alle patienter vurderes præoperativt ved omhyggelig historieoptagelse, fuld fysisk undersøgelse og laboratorievaluering. Et informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra enhver patient lige før operationen.
Intraoperative og postoperative indstillinger:
Ved ankomsten til operationsstuen registreres baseline -parametre såsom EKG, gennemsnitligt arterielt blodtryk, hjerterytme og iltmætning. Intravenøs linje vil blive indsat, og IV Ringer's opløsning vil blive startet, derefter udføres induktion af generel anæstesi: Preoxygenation med 100% ilt vil blive udført i 2-3 minutter. Induktion af anæstesi vil blive udført under anvendelse af intravenøs fentanyl 1-2 ug/kg og propofol 1-2 mg/kg. Endotracheal intubation vil blive lettet med Atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Korrekt intubation bekræftes af ETCO2 og bilateral auskultation af brystet. Anæstesi opretholdes med 60:40 ilt blandet med luft og isofluran 1,2%. Lungerne ventileres ved hjælp af volumenstyret ventilation med tidevandsvolumener og åndedrætsfrekvens justeret for at opretholde ende tidevand CO2 ved 35-40 mmgh.
Efter induktion af generel anæstesi og intubation:
Gruppe A: • Alle patienter vil modtage adductor-kanalblok under komplette aseptiske forhold ved hjælp af en højfrekvent ultralydsvejledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mens patienten lægger rygsøjlerne vil lidt bortført ved hofterne og bøjes ved knæene ved hjælp af lineær ultralydssonde (2,5-7,5MHz) på det forreste aspekt af patientens lår, på niveauet af midt i låret, ved at bevæge sonde medialt indtil båden formet sartorius muskler er visualiseret, hvor adduktoren kan identificeres under sartorius, en, 20, 20, 20, 20 Bupivacaine (0,25%) injiceres i kanalen efter en omhyggelig negativ aspiration. Spredningen af lægemidlet lateral og omkring lårbensarterien ses realtid på ultralyd.
Gruppe B: Alle patienter vil modtage adductor-kanalblokken som beskrevet ovenfor under komplette aseptiske forhold, så vil de modtage den genikulære nerveblok ved hjælp af en højfrekvent ultralydsvejledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), genikulær nerveblok vil blive udført på tre steder, mens patienten, superomedial, Superolateral, og udledte placeringer af konditionerne SUPINE Lineær ultralydsprobe (2,5-7,5 MHz) vil blive brugt til at målrette mod det superomediale, superolaterale og inferomediale genikulære nerver, 2 ml bupivacaine (0,25%) vil blive injiceret i de 3 nævnte punkter efter en omhyggelig negativ aspiration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11111
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysisk status: ASA 1 eller 2 og kandidater til knæartroskopi.
- Aldersgruppe: 18-50 år.
- Ingen sexforudsætning.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk status: ASA III eller derover.
- Patienter med en historie med lægemiddelallergier til at studere medikamenter.
- Tidligere traume eller operation på benet.
- Opioider eller alkoholmisbrug.
- Blødning tendens.
- Dysestesi, tab af fornemmelse omkring knæet eller medialt aspekt af låret.
- Manglende evne til at samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adductor Canal Block (ACB) kun
Denne gruppe modtager kun adduktor kanalblok (kontrolgruppe)
|
Alle patienter vil modtage adductor-kanalblok under komplette aseptiske forhold ved hjælp af en højfrekvent ultralydsvejledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mens patienten lægger rygsøjlerne vil lidt bortført ved hofterne og bøjes ved knæene ved hjælp af lineær ultralydssonde (2,5-7,5MHz) på det forreste aspekt af patientens lår, på niveauet af midt i låret, ved at bevæge sonde medialt, indtil båden formet sartorius muskler er visualiseret, hvor adduktoren kan identificeres under den sartorius, 20 Bupivacaine (0,25%) injiceres i kanalen efter en omhyggelig negativ aspiration.
Spredningen af stoffet lateral og omkring lårbensarterien ses i realtid på ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Adductor Canal Block (ACB) kombineret med genikulær nerveblok (GNB)
Denne gruppe modtager adduktor kanalblok og genikulær nerveblok
|
All patients will receive adductor canal block as described above under complete aseptic conditions then they will receive the genicular nerve block using a high-frequency ultrasound guidance (Sonosite turbo M, Bothell, Washington,USA ), genicular nerve block will be done at three locations, i.e., superomedial, superolateral, and inferomedial locations of the condyle-shaft junction, while patient is lying supine linear Ultralydsprobe (2,5-7,5MHz) vil blive brugt til at målrette de superomediale, superolaterale og inferomediale genikulære nerver, 2 ml bupivacaine (0,25%) vil blive injiceret i de 3 nævnte punkter efter en omhyggelig negativ ambition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte efter 6 timer efter administrationens tidspunkt i henhold til VAS-score.
Tidsramme: I løbet af 24 timer
|
|
I løbet af 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS170/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smertekontrol
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Adductor Canal Block (ACB) kun
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel gendannelse | Adduktorkanalblok | Total knæudskiftningskirurgi
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityRekrutteringTidsintervallet mellem injektion af blokken og den første redningsanalgesidosis. Postoperativ smertevurdering ved hjælp af NRS-score for smerteEgypten
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | IPACK blok multimodal analgesi | Genikulære nerver blokerer
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringOpioidbrug | Smerter postoperativt | Artroskopiske knæoperationerKalkun
-
Ankara Etlik City HospitalTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik til gonarthroseTyrkiet (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Postoperativ analgesi | Adduktorkanalblok | Femoral nerveblok | Dobbelt understartet blokEgypten
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniUkendt
-
Rasha HamedAfsluttet