- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06951204
Оценка роли генового нервного блока в сочетании с блоком аддукторального канала для боли после артроскопии коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
A. Предоперационные настройки:
Все пациенты будут оцениваться до операции с помощью тщательного прохождения истории, полного физического обследования и лабораторной оценки. Информированное письменное согласие будет принято у каждого пациента непосредственно перед операцией.
Интраоперационные и послеоперационные настройки:
По прибытии в операционную, будут зарегистрированы базовые параметры, такие как ЭКГ, среднее артериальное артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом. Внутренняя линия будет вставлена, и будет запущено решение IV Ringer, а затем индукция общей анестезии: предварительная оксигенация со 100% кислородом будет проводиться в течение 2-3 минут. Индукция анестезии будет выполнена с использованием внутривенного фентанила 1-2 мкг/кг и пропофола 1-2 мг/кг. Эндотрахеальная интубация будет облегчаться с атракурием 0,4-0,5 мг/кг. Правильная интубация будет подтверждена ETCO2 и двусторонней аускультацией груди. Анестезия будет поддерживаться с 60:40 кислородом, смешанным с воздухом и изофлураном 1,2%. Легкие будут вентилироваться с использованием вентиляции с регулируемой объемом с приливными объемами и частотой дыхания, скорректированной для поддержания конечного приливного CO2 при 35-40 млн.
После индукции общей анестезии и интубации:
Группа A: • Все пациенты получат блок аддуктора канала в полных асептических условиях, используя высокочастотное ультразвуковое руководство (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). В то время как пациент укладывает на спине нижние конечности, слегка похищенные в бедрах и согнуты на коленях, используя линейный ультразвуковой зонд (2,5-7,5 МГц) на переднем аспекте бедра пациента, на уровне середины, путем перемещения зонда медиально, пока лодка Bupivacaine (0,25%) будет вводить в канал после тщательного отрицательного стремления. Распространение лекарственного средства бокового и вокруг бедренной артерии будет замечено в реальном времени на ультразвуковом исследовании.
Группа B: Все пациенты получат блок аддукторовного канала, как описано выше при полных асептических условиях, тогда они получат генукулярное нервное блок с использованием высокочастотного ультразвукового наведения (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), в трех местах, то есть супермедиальные, сверхутологические и инфкоммументные локации, лежащие в строя, когда уплотнение, потому что летокорелостные, то, что лежит на основе уплотнения, потому что лежащие из строя, потому что лежащие из строя, потому что уплотнение, потому что лежащие из строя, потому что лежащие из строя, когда летокорелостные изделия, в то время как косо. Ультразвуковой зонд (2,5-7,5 МГц) будет использоваться для нацеливания на суперомедиальную, супертеральную и инферомедиальную гено-нервы, 2 мл бупивакаина (0,25%) будет вводить в 3 упомянутые точки после тщательного отрицательного аспирации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11111
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние: ASA 1 или 2 и кандидаты на артроскопию колена.
- Возрастная группа: 18-50 лет.
- Нет сексуальной склонности.
Критерии исключения:
- Физическое состояние: ASA III или выше.
- Пациенты с аллергией на наркотики в анамнезе для изучения лекарств.
- Предыдущая травма или операция на ногу.
- Опиоиды или злоупотребление алкоголем.
- Тенденция кровотечения.
- Дизестезия, потеря ощущения вокруг колена или медиальный аспект бедра.
- Неспособность сотрудничать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только блок аддуктора (ACB)
Эта группа получит только блок аддуктора только (управляющая группа)
|
Все пациенты получат блок аддуктора канала в полных асептических условиях, используя высокочастотное ультразвуковое руководство (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). В то время как пациент укладывает лежащие нижние конечности, слегка похищенные на бедрах и согнуты на коленях, используя линейный ультразвуковой зонд (2,5-7,5 МГц) на переднем аспекте бедра пациента, на уровне середины, путем перемещения зонда медиально, пока лодка Bupivacaine (0,25%) будет вводить в канал после тщательного отрицательного стремления.
Распространение препарата боковой и вокруг бедренной артерии будет замечено в реальном времени на УЗИ
|
|
Активный компаратор: Аддукторный канал Блок (ACB) в сочетании с геновой нервным блоком (GNB)
Эта группа получит блок аддукторов
|
Все пациенты получат блок аддукторовного канала, как описано выше в полных асептических условиях, тогда они получат генукулярное нервное блок с использованием высокочастотного ультразвукового навыка (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), в трех местах, т.е., то есть супермедиальные, супертеральные и нерейшированные локации леако-кольцевого причуда, в том, что лежащий в сопотехно-леале-когене-кольцевой основе, когда леал леал-кольцевой, когда леал-кольцевые, когда леал-кольцевые, когда леал-кольцевые, когда леал-кольцевые, когда леал-кольцевые, когда леал-кольцевые, когда леал-кольцевые линиты лежат в кольцевидном леале лежжих, в то время как ультратеральные локации. Зонд (2,5-7,5 МГц) будет использоваться для нацеливания на суперомедиальные, супертеральные и неработомедиальные гено-нервы, 2 мл бупивакаина (0,25%) будет вводить в 3 упомянутые точки после тщательного отрицательного аспирации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль через 6 часов после времени введения блока в соответствии с оценкой VAS.
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
|
В течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS170/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .