近位間透水症（PIP）関節損傷の管理
2025年4月22日 更新者：Unity Health Toronto
近位間透水症（PIP）の関節損傷の管理への革新的なアプローチ
このプロジェクトは、第2節間関節（PIP）の関節損傷の治療に対する2つの異なるアプローチの治療効果を比較しようとしています。
調査官は、PIP関節損傷の治療において、現在の治療基準（Coban Lap）を使用して治療を受けている2つの参加者グループと革新的な治療アプローチ（ネオプレンスリーブ）を比較します。
調査の概要
詳細な説明
手の怪我、特に近位間腸間関節（PIP）が関与したものは治療が難しい場合があります。
これらの頑固な負傷により、患者は痛み、浮腫、機能の制限、および手の美学の変化を患者にします。
このプロジェクトは、2つのグループに靭帯損傷を伴う脱臼、船形板、関節内骨折、チップ剥離骨折を含むPIP関節損傷の患者をランダム化します。
最初のグループは、アクティブレンジモーション、浮腫コントロール - コントラストバス、コバンを含む通常の治療を受けます。
2番目のグループは、カスタムネオプレンスリーブがコバンで使用されることを除いて、同様の治療を受けます。
アウトカムの測定には、数値疼痛評価スケール（NPR）、患者の満足度の測定、協会のカスタムネオプレンスリーブのコンプライアンス、および手数料の尺度（患者の評価/手の評価）、およびさまざまな動きと浮腫が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Bellicoso
- 電話番号：4169021877
- メール：Daniela.Bellicoso@unityhealth.to
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Keum Yung Choi
- メール：KeumYung.Choi@unityhealth.to
研究場所
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Toronto、カナダ、M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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コンタクト：
- Daniela Bellicoso
- 電話番号：4169021877
- メール：Daniela.Bellicoso@unityhealth.to
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コンタクト：
- Keum Yung Choi
- メール：KeumYung.Choi@unityhealth.to
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コンタクト：
- Susan Ellis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 読み取り/書き込み、話し/英語を理解します
- 結果測定を収集するために採用されるさまざまなアンケートを理解することができます
除外基準：
- 前述の基準のすべてを満たさない参加者
- 治療指に固有の怪我を負った参加者、またはPIPジョイントに影響を与える根本的な疾患がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コバンラップ
コバンラップは、関節の損傷に使用される圧縮接着剤の包帯です。
この腕の参加者は、2週間、4週間、3ヶ月、6か月間、最初の訪問で発生する結果測定値を伴う治療の一形態として、コバンラップを受け取ります。
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共生包帯またはラップは、肌や衣服にはそうではなく、それ自体に固執する自己耐えられる弾力性のあるラップです。
それは一般に、それ自体を緩め、緩めない能力のために、手足のラップとして使用されます。
コバンはしばしば圧縮包帯として使用されます
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実験的：ネオプレンスリーブ
ネオプレンスリーブは革新的な治療アプローチであり、圧縮サポートを提供するために使用される合成ゴムのような材料で構成されています。
この腕の参加者は、2週間、4週間、3か月、6か月の最初の訪問で発生する結果測定値を伴う治療の一形態として袖を受け取ります。
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ネオプレンスリーブは革新的な治療アプローチであり、圧縮サポートを提供するために使用される合成ゴムのような材料で構成されています。
ネオプレンスリーブは、完全な指の屈曲を可能にしながら、保護、軽い圧縮、軽度の延長サポートを提供できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫の変化
時間枠：結果の測定値は、最初の訪問、2週間、4週間、3か月、6か月など、さまざまな間隔で収集されます。
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現在の研究の目的は、PIP関節の損傷の治療におけるカスタムネオプレンスリーブと共生用ラップの治療効果を比較することです。
PIP関節損傷の浮腫（腫脹）の治療の変化を測定するために測定するため。
浮腫は、リングゲージで構成される機器を使用して測定され、患者が以前の訪問からの円周数値測定の比較に基づいて腫れの減少を経験したかどうかを判断します。
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結果の測定値は、最初の訪問、2週間、4週間、3か月、6か月など、さまざまな間隔で収集されます。
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痛みの変化
時間枠：結果の測定値は、最初の訪問、2週間、4週間、3か月、6か月など、さまざまな間隔で収集されます。
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現在の研究の目的は、PIP関節の損傷の治療におけるカスタムネオプレンスリーブと共生用ラップの治療効果を比較することです。
関心の2番目の主要な結果尺度は、患者が傷害後にさまざまな間隔で経験している痛みのレベルであり、数値痛評価尺度（NPR）を使用して測定できます。
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結果の測定値は、最初の訪問、2週間、4週間、3か月、6か月など、さまざまな間隔で収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域
時間枠：結果の測定値は、最初の訪問、2週間、4週間、3か月、6か月など、さまざまな間隔で収集されます。
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患者の訪問間隔での可動域を測定するために、臨床医はゴニオメーターとして知られる機器を使用して、患者が2つの治療条件（コバンラップ対ネオプレンスリーブ）の間で負傷後の動きの範囲を取り戻した範囲を決定します。
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結果の測定値は、最初の訪問、2週間、4週間、3か月、6か月など、さまざまな間隔で収集されます。
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機能と外観
時間枠：結果の測定値は、最初の訪問、2週間、4週間、3か月、6か月など、さまざまな間隔で収集されます。
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機能と外観を測定するために、臨床医は患者の評価された手首/ハンド評価（PRHE）を投与して、患者が傷害後に指の関節の機能を回復することを報告する程度を決定します。スケールには、外観に関する患者の認識に対処するセクションが含まれます。
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結果の測定値は、最初の訪問、2週間、4週間、3か月、6か月など、さまざまな間隔で収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan Ellis、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、組織内および/または科学雑誌に掲載され、普及されます。
IPD 共有時間枠
データが収集されて分析された後。
IPD 共有アクセス基準
研究担当者のみが研究情報にアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。