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Gestion des blessures conjointes interphalangiennes proximales (PIP)

22 avril 2025 mis à jour par: Unity Health Toronto

Une approche innovante de la gestion des blessures conjointes interphalangiennes proximales (PIP)

Ce projet vise à comparer l'efficacité du traitement de deux approches différentes pour traiter les lésions articulaires interphalangiennes (PIP). Les enquêteurs compareront deux groupes de participants en cours de traitement en utilisant la norme de traitement actuelle (Coban Wrap) ainsi qu'une approche de traitement innovante (manche en néoprène) dans le traitement des lésions articulaires PIP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blessures à la main, en particulier celles impliquant l'articulation interphalangienne proximale (PIP), peuvent être difficiles à traiter. Ces blessures tenaces laissent les patients souffrant de douleur, d'œdème et de limitation de la fonction et de changements dans l'esthétique de la main. Ce projet randomiserait les patients atteints de blessures articulaires PIP, notamment la luxation, la plaque volumineuse, la fracture intra-articulaire et la fracture d'avulsion de puce avec une lésion ligamentaire en deux groupes. Le premier groupe recevra le traitement habituel, notamment le mouvement de l'aire de répartition active, le contrôle de l'œdème - Bath de contraste et Coban. Le deuxième groupe recevrait un traitement similaire, sauf qu'une manche en néoprène personnalisée sera utilisée en place Coban. Les mesures des résultats comprendraient: l'échelle de notation numérique (NPRS), la mesure de la satisfaction des patients et la conformité avec le coban vs un manchon en néoprène personnalisé et une mesure de la fonction manuelle (évaluation du poignet / manche nominale) ainsi qu'une gamme de mouvements et d'œdème.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Lire / écrire et parler / comprendre l'anglais
  • Capable de comprendre les divers questionnaires qui seront utilisés pour collecter des mesures de résultat

Critères d'exclusion:

  • Les participants qui ne répondent pas à tous les critères susmentionnés
  • Participants souffrant de blessures spécifiques au doigt de traitement, ou s'il y a une maladie sous-jacente affectant l'articulation PIP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coban Wrap
Le Coban Wrap est un bandage adhésif en compression utilisé pour les blessures articulaires. Les participants à ce bras recevront une enveloppe de coban comme une forme de traitement avec des mesures de résultat survenant lors de la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
Autre: Coban Wrap
Un bandage ou une enveloppe coban est une enveloppe élastique auto-adhérente qui colle à elle-même mais pas à la peau ou aux vêtements. Il est couramment utilisé comme enveloppe sur les membres en raison de sa capacité à adhérer à lui-même et à ne pas desserrer. Coban est souvent utilisé comme bandage de compression
Expérimental: Manche en néoprène
Le manchon en néoprène est une approche de traitement innovante, il se compose d'un matériau synthétique de type caoutchouc utilisé pour fournir un soutien à la compression. Les participants à ce bras recevront une manche comme une forme de traitement avec des mesures de résultats survenant lors de la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
Autre: Manche en néoprène
Le manchon en néoprène est une approche de traitement innovante, il se compose d'un matériau synthétique de type caoutchouc utilisé pour fournir un soutien à la compression. Les manchons en néoprène peuvent offrir une protection, une compression légère et un support d'extension léger tout en permettant une flexion complète des doigts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'œdème
Délai: Les mesures des résultats seront collectées à divers intervalles, telles que la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
L'objectif de la présente étude est de comparer l'efficacité du traitement d'un manchon de néoprène personnalisé par rapport à une enveloppe coban dans le traitement des blessures articulaires PIP. Afin de mesurer pour mesurer les changements de traitement dans l'œdème (gonflement) pour les blessures articulaires PIP. L'œdème sera mesuré à l'aide d'un instrument composé de gage de cycle pour déterminer si le patient a connu une diminution du gonflement en fonction de la comparaison de mesure numérique circonférentielle de sa visite précédente.
Les mesures des résultats seront collectées à divers intervalles, telles que la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
Changements de douleur
Délai: Les mesures des résultats seront collectées à divers intervalles, telles que la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
L'objectif de la présente étude est de comparer l'efficacité du traitement d'un manchon de néoprène personnalisé par rapport à une enveloppe coban dans le traitement des blessures articulaires PIP. La deuxième principale mesure des résultats d'intérêt est le niveau de douleur qu'un patient peut subir à divers intervalles après une blessure, qui peut être mesuré à l'aide de l'échelle de notation numérique (NPRS).
Les mesures des résultats seront collectées à divers intervalles, telles que la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éventail
Délai: Les mesures des résultats seront collectées à divers intervalles, telles que la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
Pour mesurer l'amplitude des mouvements pendant les intervalles de visite du patient, les cliniciens utiliseront un instrument connu sous le nom de goniomètre pour déterminer l'étendue de laquelle le patient a retrouvé sa gamme de mouvement après les deux conditions de traitement (Coban Wrap vs Sleeve Néoprène).
Les mesures des résultats seront collectées à divers intervalles, telles que la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
Fonction et apparence
Délai: Les mesures des résultats seront collectées à divers intervalles, telles que la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.
Pour mesurer la fonction et l'apparence, les cliniciens administreront l'évaluation du poignet / manche (PRWHE) nominal pour déterminer dans quelle mesure les patients déclarent retrouver la fonction de leurs articulations des doigts après une blessure, l'échelle comprend une section qui aborde la perception des patients autour de l'apparence.
Les mesures des résultats seront collectées à divers intervalles, telles que la visite initiale, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La recherche sera publiée et diffusée au sein de l'organisation et / ou dans une revue scientifique.

Délai de partage IPD

Une fois les données collectées et analysées.

Critères d'accès au partage IPD

Seul le personnel de l'étude a accès aux informations de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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