Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisten interfalangeaalisten (PIP) nivelvaurioiden hallinta

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Unity Health Toronto

Innovatiivinen lähestymistapa proksimaalisten interfalangeal (PIP) -yhteisövammojen hallintaan

Projektilla pyritään vertaamaan kahden erilaisen lähestymistavan hoidon tehokkuutta interfalangeaalisen nivelen (PIP) nivelvaurioiden hoidossa. Tutkijat vertaavat kahta hoitoa käytävää osallistujaryhmää nykyisen hoidon standardilla (Coban Wrap) sekä innovatiivista hoitomenetelmää (neopreeniholkki) PIP -nivelvaurion hoitamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsinvammat, erityisesti ne, joihin liittyy proksimaalinen interfalangeaalisen nivel (PIP), voi olla vaikea hoitaa. Nämä itsepäiset vammat jättävät potilaille kipua, turvotusta ja toiminnan rajoittamista ja muutoksia käden estetiikassa. Tämä projekti satunnaistaa potilaat, joilla on PIP-nivelvammoja, mukaan lukien dislokaatio, volarilevy, nivelten sisäinen murtuma ja siru-avulsion murtuma ligamentousvaurioiden kanssa kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa tavallisen käsittelyn, mukaan lukien aktiivisen alueen liike, turvotusohjaus - kontrastikat ja coban. Toinen ryhmä saisi samanlaisen kohtelun paitsi mukautetun neopreeniholkin, jota käytetään COBANin paikoilla. Tulostoimenpiteisiin kuuluvat: numeerinen kivun asteikko (NPRS), potilaan tyytyväisyyden mitta ja COBAN VS: n mukautettu neopreeniholkki ja käsin toiminnan mitta (potilaan arvioitu ranteen/käden arviointi) sekä liike- ja turvotusalueen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • Lue/kirjoita ja puhu/ymmärrä englantia
  • Pystyy ymmärtämään erilaisia ​​kyselylomakkeita, joita käytetään tulostoimenpiteiden keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä kaikkia edellä mainittuja kriteerejä
  • Osallistujat, joilla on hoidon sormelle ominaisia ​​vammoja, tai jos pip -niveliin vaikuttavat taustalla olevat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Coban -kääre
Coban -kääre on nivelvammoihin käytetty puristusliima -site. Tämän käsivarteen osallistujat saavat Coban -kääreen hoitomuotona tulosmittareilla, jotka tapahtuvat alkuperäisellä vierailulla, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Muut: Coban -kääre
Coban-sidos tai kääre on itsestään kiinnostava joustava kääre, joka tarttuu itseensä, mutta ei ihoon tai vaatteisiin. Sitä käytetään yleisesti kääreen raajoihin johtuen sen kyvystä noudattaa itseään eikä löysää. Cobania käytetään usein puristussideinä
Kokeellinen: Neopreeniholkki
Neopreeniholkki on innovatiivinen hoitomenetelmä, se koostuu synteettisestä kumimaisesta materiaalista, jota käytetään puristustuen tarjoamiseen. Tämän käsivarren osallistujat saavat hihan hoidon muodossaan tuloksena, joka tapahtuu alkuperäisvierailussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Muut: Neopreeniholkki
Neopreeniholkki on innovatiivinen hoitomenetelmä, se koostuu synteettisestä kumimaisesta materiaalista, jota käytetään puristustuen tarjoamiseen. Neopreeniholkit voivat tarjota suojaa, kevyen puristuksen ja lievää laajennustukea sallien samalla sormen taipumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset turvotuksessa
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on verrata mukautetun neopreeniholkin hoidon tehokkuutta vs. coban -kääre PIP -nivelvammojen hoidossa. PIP -nivelvammojen käsittelymuutosten mittaamiseksi turvotus (turvotus). Turvotus mitataan rengasmittarista koostuvalla instrumentilla sen määrittämiseksi, onko potilaalla kokenut turvotuksen vähenemistä kehän numeerisen mittausvertailun perusteella heidän edellisestä vierailustaan.
Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Kivun muutokset
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on verrata mukautetun neopreeniholkin hoidon tehokkuutta vs. coban -kääre PIP -nivelvammojen hoidossa. Toinen kiinnostava ensisijainen tulosmitta on kivun taso, jonka potilas voi kokea eri välein vamman jälkeen, joka voidaan mitata käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (NPRS).
Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Liikealueen mittaamiseksi potilaan vierailuväleissä kliiniset lääkärit käyttävät goniometrinä tunnetusta instrumentista määrittääkseen sen, minkä määrän potilas on palauttanut liikealueensa vaurioiden jälkeen kahden hoito -olosuhteen välillä (Coban Wrap vs. neopreeniholkki).
Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Toiminto ja ulkonäkö
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Toiminnan ja ulkonäön mittaamiseksi lääkärit antavat potilaan arvioidun ranteen/käden arvioinnin (PREHE) määrittääkseen, missä määrin potilaat ilmoittavat sormen nivelten toiminnan palauttamisesta vamman jälkeen, asteikko sisältää osan, joka käsittelee potilaiden käsityksiä ulkonäön ympärillä.
Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus julkaistaan ​​ja levitetään organisaatiossa ja/tai tieteellisessä lehdessä.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen keräämisen ja analysoinnin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tutkimushenkilöstöllä on pääsy tutkimustietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa