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근위 interphalangeal (PIP) 관절 부상 관리

2025년 4월 22일 업데이트: Unity Health Toronto

근위 interphalangeal (PIP) 관절 부상 관리에 대한 혁신적인 접근

이 프로젝트는 PIP (Interphalangeal Joint) 관절 부상 치료에 대한 두 가지 다른 접근법의 치료 효능을 비교하려고합니다. 연구자들은 현재 치료 표준 (Coban Wrap)을 사용하여 치료를받는 두 개의 참가자 그룹과 PIP 관절 부상을 치료하는 혁신적인 치료 접근법 (Neoprene Sleeve)을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

손 부상, 특히 근위 간 interphalangeal 관절 (PIP)과 관련된 부상은 치료하기 어려울 수 있습니다. 이 완고한 부상은 환자에게 통증, 부종, 기능의 제한과 손의 미학의 변화를 남깁니다. 이 프로젝트는 탈구, 볼라 플레이트, 관절 내 골절 및 인대 부상으로 두 그룹으로의 칩 avuls 파단을 포함한 PIP 관절 부상 환자를 무작위로 끌어 올릴 것입니다. 첫 번째 그룹은 활성 범위 모션, 부종 제어 - 대비 욕조 및 코반을 포함한 일반적인 치료를 받게됩니다. 두 번째 그룹은 커스텀 네오프렌 슬리브가 코반에 사용되는 것을 제외하고는 유사한 처리를받습니다. 결과 측정에는 수치 통증 등급 척도 (NPRS), 환자 만족도 측정 및 COBAN 대 커스텀 네오프렌 슬리브 및 손 함수 측정 (환자 등급 손목/손 평가)뿐만 아니라 운동 및 부종 범위가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 영어를 읽고 쓰고 말하고 이해합니다
  • 결과 측정을 수집하기 위해 사용할 다양한 설문지를 이해할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 앞서 언급 한 모든 기준을 충족하지 않는 참가자
  • 치료 핑거와 관련된 부상을 입은 참가자 또는 PIP 관절에 영향을 미치는 기저 질환이있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코반 랩
코반 랩은 관절 부상에 사용되는 압축 접착제 붕대입니다. 이 팔의 참가자는 초기 방문시 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월 동안 발생하는 결과 측정의 형태로 코반 랩을 받게됩니다.
Coban 붕대 또는 랩은 스스로를 고수하지만 피부 나 의복에 맞지 않는 자체 아워링 탄성 랩입니다. 그것은 일반적으로 자신을 준수하고 풀지 않는 능력으로 인해 사지의 랩으로 사용됩니다. 코반은 종종 압축 붕대로 사용됩니다
실험적: 네오프렌 슬리브
Neoprene Sleeve는 혁신적인 처리 방식으로 압축지지를 제공하는 데 사용되는 합성 고무 같은 재료로 구성됩니다. 이 팔의 참가자는 초기 방문시 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월 동안 발생하는 결과 측정의 형태로 소매를 받게됩니다.
Neoprene Sleeve는 혁신적인 처리 방식으로 압축지지를 제공하는 데 사용되는 합성 고무 같은 재료로 구성됩니다. 네오프렌 슬리브는 보호, 가벼운 압축 및 온화한 연장지지를 제공하면서 완전한 손가락 굴곡을 제공 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종의 변화
기간: 결과 측정은 초기 방문, 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월과 같은 다양한 간격으로 수집됩니다.
현재의 연구의 목적은 PIP 관절 부상 치료에서 맞춤형 네오프렌 슬리브와 코반 랩의 치료 효능을 비교하는 것입니다. PIP 관절 부상에 대한 부종 (부종)의 치료 변화를 측정하기 위해. 부종은 링 게이지로 구성된기구를 사용하여 측정하여 환자가 이전 방문에서 원주 수치 측정 비교에 기초하여 팽창이 감소했는지 여부를 결정합니다.
결과 측정은 초기 방문, 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월과 같은 다양한 간격으로 수집됩니다.
고통의 변화
기간: 결과 측정은 초기 방문, 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월과 같은 다양한 간격으로 수집됩니다.
현재의 연구의 목적은 PIP 관절 부상 치료에서 맞춤형 네오프렌 슬리브와 코반 랩의 치료 효능을 비교하는 것입니다. 두 번째 주요 결과 측정은 환자가 손상 후 다양한 간격으로 경험할 수있는 통증 수준이며, 이는 수치 통증 등급 척도 (NPR)를 사용하여 측정 할 수 있습니다.
결과 측정은 초기 방문, 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월과 같은 다양한 간격으로 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
움직임 범위
기간: 결과 측정은 초기 방문, 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월과 같은 다양한 간격으로 수집됩니다.
환자 방문 간격 동안 운동 범위를 측정하기 위해 임상의는 성선계로 알려진 도구를 사용하여 환자가 두 치료 조건 (Coban Wrap vs. Neoprene Sleeve) 사이의 운동 후 손상 범위를 회복 한 정도를 결정합니다.
결과 측정은 초기 방문, 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월과 같은 다양한 간격으로 수집됩니다.
기능과 외관
기간: 결과 측정은 초기 방문, 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월과 같은 다양한 간격으로 수집됩니다.
기능과 외관을 측정하기 위해, 임상의는 환자 등급의 손목/핸드 평가 (PRWHE)를 투여하여 환자가 손상 후 손가락 관절의 기능을 회복하는 정도를 결정하는 정도를 결정할 것입니다.이 규모는 외관에 대한 환자의 인식을 다루는 섹션을 포함합니다.
결과 측정은 초기 방문, 2 주, 4 주, 3 개월 및 6 개월과 같은 다양한 간격으로 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Ellis, Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-240

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구는 조직 및/또는 과학 저널에 발표되고 보급 될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터가 수집되고 분석 된 후.

IPD 공유 액세스 기준

학업 직원 만 연구 정보에 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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코반 랩에 대한 임상 시험

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