Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Management proximaler Interphalangeal (PIP) Gelenkverletzungen

22. April 2025 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Ein innovativer Ansatz für das Management proximaler Interphalangeal (PIP) Gelenkverletzungen

In diesem Projekt wird versucht, die Behandlung von zwei verschiedenen Ansätzen zur Behandlung von PIP -Gelenkverletzungen (Interphalangealverbindungen) zu vergleichen. Die Forscher werden zwei Teilnehmergruppen vergleichen, die sich unter Verwendung des aktuellen Behandlungsstandards (Coban Wrap) sowie eines innovativen Behandlungsansatzes (Neoprenhülle) bei der Behandlung der PIP -Gelenkverletzung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Handverletzungen, insbesondere solche, an denen das proximale Interphalangealgelenk (PIP) beteiligt ist, können schwierig zu behandeln sein. Diese hartnäckigen Verletzungen lassen Patienten mit Schmerzen, Ödemen und Einschränkungen in der Funktion und Veränderungen in der Ästhetik der Hand. Dieses Projekt würde Patienten mit PIP-Gelenkverletzungen, einschließlich Dislocation, Volarplatte, intra-kartikulärer Fraktur und Chip-Avulsionsfraktur mit Bandverletzungen in zwei Gruppen randomisieren. Die erste Gruppe erhält die übliche Behandlung, einschließlich aktiver Range -Bewegung, Ödemsteuerung - Kontrastbad und Coban. Die zweite Gruppe würde eine ähnliche Behandlung erhalten, außer dass eine benutzerdefinierte Neoprenhülle an Ort und Stelle verwendet wird, die Coban. Die Ergebnismaße umfassen: numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), Maß für die Patientenzufriedenheit und die Einhaltung des Coban gegenüber einer benutzerdefinierten Neoprenhülle und ein Maß für die Handfunktion (anhand von Handgelenk/Handbewertung von Patienten) sowie eine Bewegung und Ödeme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Lesen/Schreiben und sprechen/verstehen/verstehen Sie Englisch
  • In der Lage, die verschiedenen Fragebögen zu verstehen, die eingesetzt werden, um Ergebnismaßnahmen zu sammeln

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht alle oben genannten Kriterien erfüllen
  • Teilnehmer mit allen für den Behandlungsfinger spezifischen Verletzungen oder wenn sich eine zugrunde liegende Erkrankung auf das PIP -Gelenk auswirkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Coban Wrap
Der Coban -Wrap ist ein kompressives Klebstoffbandage, das für Gelenkverletzungen verwendet wird. Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Coban -Wrap als Behandlungsform mit Ergebnismaßnahmen, die beim ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate auftreten.
Sonstiges: Coban Wrap
Ein Coban-Verband oder eine sich selbst klingende elastische Verpackung, die sich an sich selbst hält, aber nicht an Haut oder Kleidung. Es wird üblicherweise als Wrap an Gliedmaßen verwendet, da es sich an sich selbst hält und nicht lockt. Coban wird oft als Kompressionsverband verwendet
Experimental: Neoprenhülle
Neoprenhülse ist ein innovativer Behandlungsansatz. Sie besteht aus einem synthetischen, gummiähnlichen Material, das verwendet wird, um eine Druckunterstützung zu bieten. Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Hülse als Behandlungsform mit Ergebnismaßnahmen, die beim ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate auftreten.
Sonstiges: Neoprenhülle
Neoprenhülse ist ein innovativer Behandlungsansatz. Sie besteht aus einem synthetischen, gummiähnlichen Material, das verwendet wird, um eine Druckunterstützung zu bieten. Neoprenhülsen können Schutz, leichte Kompression und milde Verlängerungsunterstützung bieten und gleichzeitig eine volle Fingerflexion ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Ödem
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahmen werden in verschiedenen Abständen erfasst, wie z. B. den ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Behandlung Wirksamkeit einer benutzerdefinierten Neoprenhülle mit einer Coban -Wrap bei der Behandlung von PIP -Gelenkverletzungen zu vergleichen. Um zu messen, um Behandlungsänderungen im Ödem (Schwellung) bei PIP -Gelenkverletzungen zu messen. Das Ödem wird unter Verwendung eines Instruments gemessen, das aus Ringmagel besteht, um festzustellen, ob der Patient eine Abnahme der Schwellung auf der Grundlage des Umfangs numerischen Messvergleichs gegenüber seinem vorherigen Besuch erlebt hat.
Die Ergebnismaßnahmen werden in verschiedenen Abständen erfasst, wie z. B. den ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate.
Schmerzveränderungen
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahmen werden in verschiedenen Abständen erfasst, wie z. B. den ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Behandlung Wirksamkeit einer benutzerdefinierten Neoprenhülle mit einer Coban -Wrap bei der Behandlung von PIP -Gelenkverletzungen zu vergleichen. Das zweite primäre Ergebnismaß für das Interesse ist der Schmerzniveau, den ein Patient in verschiedenen Intervallen nach einer Verletzung möglicherweise auftreten kann, die anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gemessen werden kann.
Die Ergebnismaßnahmen werden in verschiedenen Abständen erfasst, wie z. B. den ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahmen werden in verschiedenen Abständen erfasst, wie z. B. den ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate.
Um während der Patientenbesuchsintervalle den Bewegungsbereich zu messen, werden Ärzte ein als Goniometer bekanntes Instrument verwenden, um zu bestimmen, in welchem ​​Ausmaß der Patient seinen Bewegungsbereich nach Verletzungen zwischen den beiden Behandlungsbedingungen wiedererlangt hat (Coban Wrap vs. Neoprenhülle).
Die Ergebnismaßnahmen werden in verschiedenen Abständen erfasst, wie z. B. den ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate.
Funktion und Aussehen
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahmen werden in verschiedenen Abständen erfasst, wie z. B. den ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate.
Um die Funktion und das Erscheinungsbild zu messen, verabreichen Kliniker die Bewertung des Patienten mit dem Handgelenk/der Hand (PRWHE), um festzustellen, inwieweit Patienten die Funktion ihrer Fingergelenke nach einer Verletzung wiedererlangen. Die Skala umfasst einen Abschnitt, der die Wahrnehmung der Patienten über das Erscheinungsbild befasst.
Die Ergebnismaßnahmen werden in verschiedenen Abständen erfasst, wie z. B. den ersten Besuch, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschung wird in der Organisation und/oder in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht und verbreitet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die Daten gesammelt und analysiert wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur das Studienpersonal hat Zugang zu den Studieninformationen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interphalangealverletzung

Klinische Studien zur Coban Wrap

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren