Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van proximale interfalangeale (PIP) gewrichtsletsels

22 april 2025 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Een innovatieve benadering van het beheer van proximale interfalangeale (PIP) gewrichtsletsels

Dit project beoogt de behandelingseffectiviteit van twee verschillende benaderingen voor de behandeling van interfalangeale gewrichten (PIP) gewrichtsletsels te vergelijken. De onderzoekers zullen twee deelnemersgroepen vergelijken die worden behandeld met behulp van de huidige behandelingsnorm (Coban Wrap), evenals een innovatieve behandelingsbenadering (neopreenhoes) bij de behandeling van de PIP -gewrichtsletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handletsels, met name die met het proximale interfalangeale gewricht (PIP) kunnen moeilijk te behandelen zijn. Deze koppige verwondingen laten patiënten met pijn, oedeem en beperking in functie en veranderingen in de esthetiek van de hand. Dit project zou patiënten met pip-gewrichtsletsels willekeurig maken, waaronder dislocatie, volarplaat, intra-articulaire breuk en chip-avulsiefractuur met ligamenteus letsel in twee groepen. De eerste groep ontvangt de gebruikelijke behandeling, waaronder actieve bereikbeweging, oedeemcontrole - contrastbad en coban. De tweede groep zou een vergelijkbare behandeling krijgen, behalve dat een aangepaste neopreenhuls op zijn plaats Coban zal worden gebruikt. Uitkomstmaten zouden omvatten: Numerieke Pain Rating Scale (NPRS), maat voor de tevredenheid van de patiënt en de naleving van de Coban versus een aangepaste neopreenhuls en een maat voor handfunctie (patiënt beoordeelde pols/handevaluatie) evenals een bereik van bewegingsbereik en oedeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Lees/schrijf en spreek/begrijp/begrijp het Engels
  • In staat om de verschillende vragenlijsten te begrijpen die zullen worden gebruikt om uitkomstmaatregelen te verzamelen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet aan alle bovengenoemde criteria voldoen
  • Deelnemers met eventuele verwondingen die specifiek zijn voor de behandelingsvinger, of als er een onderliggende ziekte is die het PIP -gewricht beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Coban wrap
De Coban -wrap is een compressief lijmverband dat wordt gebruikt om verwondingen te verbinden. Deelnemers aan deze arm ontvangen een Coban -wrap als een vorm van behandeling met uitkomstmaten die plaatsvinden bij het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Ander: Coban wrap
Een Coban-verband of wrap is een zelfvernieuwde elastische wrap die aan zichzelf blijft plakken maar niet aan huid of kleding. Het wordt vaak gebruikt als een wrap op ledematen vanwege zijn vermogen om zich aan zichzelf te houden en niet te losmaken. Coban wordt vaak gebruikt als compressiebandage
Experimenteel: Neopreenhuls
Neopreenhoes is een innovatieve behandelingsbenadering, het bestaat uit een synthetisch rubberachtig materiaal dat wordt gebruikt om drukondersteuning te bieden. Deelnemers aan deze arm ontvangen een huls als een vorm van behandeling met uitkomstmaten die plaatsvinden bij het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Ander: Neopreenhuls
Neopreenhoes is een innovatieve behandelingsbenadering, het bestaat uit een synthetisch rubberachtig materiaal dat wordt gebruikt om drukondersteuning te bieden. Neopreen -mouwen kunnen bescherming, lichte compressie en milde uitbreidingsondersteuning bieden en tegelijkertijd flexie van volledige vingers mogelijk maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in oedeem
Tijdsspanne: De uitkomstmaten zullen met verschillende intervallen worden verzameld, zoals het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Het doel van de huidige studie is om de behandelingseffectiviteit van een aangepaste neopreenhoes versus een Coban -wrap te vergelijken bij het behandelen van pip -gewrichtsletsels. Om te meten om behandelingsveranderingen in oedeem (zwelling) te meten voor pip -gewrichtsletsels. Oedeem zal worden gemeten met behulp van een instrument dat bestaat uit ringmetel om te bepalen of de patiënt een afname van zwelling heeft ervaren op basis van de numerieke numerieke vergelijking van de omtrek van hun vorige bezoek.
De uitkomstmaten zullen met verschillende intervallen worden verzameld, zoals het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Veranderingen in pijn
Tijdsspanne: De uitkomstmaten zullen met verschillende intervallen worden verzameld, zoals het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Het doel van de huidige studie is om de behandelingseffectiviteit van een aangepaste neopreenhoes versus een Coban -wrap te vergelijken bij het behandelen van pip -gewrichtsletsels. De tweede primaire uitkomstmaat van interesse is het pijnniveau dat een patiënt met verschillende intervallen na letsel kan ervaren, die kan worden gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
De uitkomstmaten zullen met verschillende intervallen worden verzameld, zoals het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: De uitkomstmaten zullen met verschillende intervallen worden verzameld, zoals het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Om het bewegingsbereik tijdens de intervallen van de patiënt te meten, zullen clinici een instrument gebruiken dat bekend staat als een goniometer om te bepalen in de mate waarin de patiënt zijn bewegingsbereik na de twee behandelingsomstandigheden heeft herwonnen (Coban Wrap versus Neopreen Sleeve).
De uitkomstmaten zullen met verschillende intervallen worden verzameld, zoals het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Functie en uiterlijk
Tijdsspanne: De uitkomstmaten zullen met verschillende intervallen worden verzameld, zoals het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Om de functie en het uiterlijk te meten, zullen clinici de patiënt -beoordeelde pols/handevaluatie (PRWE) toedienen om te bepalen in hoeverre patiënten melden dat ze de functie van hun vingergewrichten na verwondingen herwinnen, de schaal omvat een sectie die de perceptie van patiënten rond het uiterlijk aanpakt.
De uitkomstmaten zullen met verschillende intervallen worden verzameld, zoals het eerste bezoek, 2 weken, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek zal worden gepubliceerd en verspreid binnen de organisatie en/of in een wetenschappelijk tijdschrift.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de gegevens zijn verzameld en geanalyseerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen het studiepersoneel heeft toegang tot de onderzoeksinformatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren