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Gestione delle lesioni articolari interfalangee prossimali (PIP)

22 aprile 2025 aggiornato da: Unity Health Toronto

Un approccio innovativo alla gestione delle lesioni articolari interfalangee prossimali (PIP)

Questo progetto cerca di confrontare l'efficacia del trattamento di due diversi approcci al trattamento delle lesioni articolari articolari interfalangee (PIP). Gli investigatori confronteranno due gruppi di partecipanti sottoposti a trattamento utilizzando l'attuale standard di trattamento (Wrap Coban) e un approccio al trattamento innovativo (manica neoprene) nel trattamento della lesione articolare PIP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni alla mano, in particolare quelle che coinvolgono l'articolazione interfalangea prossimale (PIP), possono essere difficili da trattare. Queste lesioni testardi lasciano i pazienti con dolore, edema e limitazione della funzione e cambiamenti nell'estetica della mano. Questo progetto randomizzerebbe i pazienti con lesioni dell'articolazione PIP tra cui dislocazione, piastra volar, frattura intra-articolare e frattura dell'avulsion di chip con lesioni legamentose in due gruppi. Il primo gruppo riceverà il solito trattamento tra cui il movimento attivo, il controllo dell'edema - Bath Contrast e Coban. Il secondo gruppo riceverebbe un trattamento simile tranne che un manicotto di neoprene personalizzato verrà utilizzato sul posto Coban. Le misure di esito includerebbero: Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS), misura della soddisfazione del paziente e conformità con la manica di coban contro una manica neoprene personalizzata e una misura della funzione manuale (valutazione del polso/mano classificata del paziente), nonché una gamma di movimento e edema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Leggi/scrivi e parla/capisci l'inglese
  • In grado di comprendere i vari questionari che saranno impiegati per raccogliere misure di esito

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non soddisfano tutti i criteri di cui sopra
  • Partecipanti con lesioni specifiche per il dito del trattamento o se c'è qualche malattia sottostante che colpisce l'articolazione PIP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Avvolgimento di coban
L'involucro di Coban è una benda adesiva a compressione utilizzata per lesioni articolari. I partecipanti a questo braccio riceveranno un involucro di Coban come forma di trattamento con misure di esito che si verificano alla visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Altro: Avvolgimento di coban
Una benda o un involucro di Coban è un involucro elastico che si attacca a se stesso ma non alla pelle o ai vestiti. È comunemente usato come avvolgimento sugli arti a causa della sua capacità di aderire a se stesso e non allentarsi. Coban è spesso usato come bendaggio di compressione
Sperimentale: Manica neoprene
La manica neoprene è un approccio terapeutico innovativo, è costituito da un materiale sintetico simile a una gomma utilizzata per fornire supporto a compressione. I partecipanti a questo braccio riceveranno una manica come forma di trattamento con misure di esito che si verificano durante la visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Altro: Manica neoprene
La manica neoprene è un approccio terapeutico innovativo, è costituito da un materiale sintetico simile a una gomma utilizzata per fornire supporto a compressione. Le maniche in neoprene possono fornire protezione, compressione della luce e supporto di estensione lieve consentendo la flessione completa delle dita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'edema
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno raccolte a vari intervalli, come la visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Lo scopo del presente studio è di confrontare l'efficacia del trattamento di una manica neoprene personalizzata rispetto a un involucro di coban nel trattamento delle lesioni dell'articolazione PIP. Al fine di misurare per misurare i cambiamenti del trattamento nell'edema (gonfiore) per lesioni articolari PIP. L'edema verrà misurato utilizzando uno strumento costituito da Gage dell'anello per determinare se il paziente ha subito una diminuzione del gonfiore in base al confronto di misurazione numerica circonferenziale dalla loro precedente visita.
Le misure di esito saranno raccolte a vari intervalli, come la visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Cambiamenti nel dolore
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno raccolte a vari intervalli, come la visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Lo scopo del presente studio è di confrontare l'efficacia del trattamento di una manica neoprene personalizzata rispetto a un involucro di coban nel trattamento delle lesioni dell'articolazione PIP. La seconda misura di esito primario di interesse è il livello di dolore che un paziente può sperimentare a vari intervalli dopo lesioni, che può essere misurata usando la scala di rating del dolore numerico (NPRS).
Le misure di esito saranno raccolte a vari intervalli, come la visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggio di movimento
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno raccolte a vari intervalli, come la visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Per misurare la gamma di movimento durante gli intervalli di visita del paziente, i medici useranno uno strumento noto come goniometro per determinare la misura in cui il paziente ha riguadagnato il loro raggio di movimento dopo le lesioni tra le due condizioni di trattamento (Wrap Coban vs. Sleeve di neoprene).
Le misure di esito saranno raccolte a vari intervalli, come la visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Funzione e aspetto
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno raccolte a vari intervalli, come la visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Per misurare la funzione e l'aspetto, i medici somministrano il polso/valutazione delle mani classificati (PRWHE) per determinare la misura in cui i pazienti riferiscono di riguadagnare la funzione delle articolazioni delle dita post lesione, la scala include una sezione che affronta le percezioni dei pazienti attorno all'aspetto.
Le misure di esito saranno raccolte a vari intervalli, come la visita iniziale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi e 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La ricerca sarà pubblicata e diffusa all'interno dell'organizzazione e/o in una rivista scientifica.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che i dati sono stati raccolti e analizzati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo il personale di studio ha accesso alle informazioni di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni articolari interfalangee

Prove cliniche su Avvolgimento di coban

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