Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление проксимальными межфалангиальными (PIP) травмами суставов

22 апреля 2025 г. обновлено: Unity Health Toronto

Инновационный подход к управлению проксимальными межфаланговыми (PIP) травмами суставов

Этот проект стремится сравнить эффективность обработки двух различных подходов к лечению травм суставов межфалангиальных суставов (PIP). Исследователи будут сравнивать две группы участников, проходящих лечение, используя текущий стандарт лечения (Coban Wrap), а также инновационный подход к лечению (неопреновый рукав) при лечении травмы суставов PIP.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Травмы рук, в частности, те, которые включают проксимальный межфаланговый сустав (PIP), могут быть трудно обработать. Эти упрямые травмы оставляют пациентов с болью, отеком и ограничением функции и изменениями в эстетике руки. Этот проект рандомизирует пациентов с травмами суставов PIP, включая дислокацию, воларную пластину, внутрисуставное перелом и перелом авульсии чипа с повреждением связок в две группы. Первая группа получит обычную обработку, включая движение активного диапазона, контроль отека - контрастная ванна и кобан. Вторая группа получит аналогичную обработку, за исключением пользовательского неопренового рукава будет использоваться на месте Coban. Измерения результата будут включать в себя: числовую шкалу оценки боли (NPRS), мера удовлетворенности пациентов и соблюдение требований кобана против пользовательского неопренового рукава и мера функции рук (оценка пациента/рука), а также диапазон движения и отек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Читать/написать и говорить/понимать английский
  • Способен понять различные анкеты, которые будут использоваться для сбора показателей результата

Критерии исключения:

  • Участники, которые не соответствуют всем вышеупомянутым критериям
  • Участники с любыми травмами, специфичными для лечебного пальца, или если есть какое -либо основное заболевание, влияющее на сустав PIP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кобанская обертка
Кобанская пленка представляет собой сжимающую клейкую повязку, используемую для травм сустава. Участники этой руки получат кобанскую упаковку в качестве формы лечения с показателями результата, возникающих при первом посещении, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
Другой: Кобанская обертка
Кобанская повязка или обертка-это самостоятельная эластичная обертка, которая прилипает к себе, но не к коже или одежде. Он обычно используется в качестве обертывания на конечностях из -за своей способности придерживаться себя и не ослаблять. Кобан часто используется в качестве сжатия повязки
Экспериментальный: Неопреновый рукав
Неопреновая рукава является инновационным подходом к лечению, он состоит из синтетического каучука, используемого для обеспечения поддержки сжатия. Участники этой руки получат рукав в качестве формы лечения с показателями результата, возникающих при первом посещении, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
Другой: Неопреновый рукав
Неопреновая рукава является инновационным подходом к лечению, он состоит из синтетического каучука, используемого для обеспечения поддержки сжатия. Неопреновые рукава могут обеспечивать защиту, сжатие света и легкую удлинительную поддержку, обеспечивая полное сгибание пальца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в отеке
Временное ограничение: Измерения результата будут собираться через различные интервалы, такие как первоначальный посещение, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
Целью настоящего исследования является сравнение эффективности лечения пользовательской неопреновой рукавой и кобана в лечении травм суставов PIP. Для измерения измерения изменений лечения в отеке (набухания) для травм суставов ПИП. Отек будет измерен с использованием инструмента, состоящего из кольцевого датчика, чтобы определить, испытал ли пациент снижение отеков на основе окружности численного сравнения измерений из своего предыдущего визита.
Измерения результата будут собираться через различные интервалы, такие как первоначальный посещение, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
Изменения в боли
Временное ограничение: Измерения результата будут собираться через различные интервалы, такие как первоначальный посещение, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
Целью настоящего исследования является сравнение эффективности лечения пользовательской неопреновой рукавой и кобана в лечении травм суставов PIP. Второй показатель первичного результата, представляющий интерес, - это уровень боли, который пациент может испытывать через различные интервалы после травмы, что может быть измерено с использованием численной шкалы оценки боли (NPRS).
Измерения результата будут собираться через различные интервалы, такие как первоначальный посещение, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: Измерения результата будут собираться через различные интервалы, такие как первоначальный посещение, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
Чтобы измерить диапазон движений во время интервалов посещения пациента, клиницисты будут использовать инструмент, известный как гониометр, чтобы определить, в какой степени пациент восстановил свой диапазон травмы движения между двумя условиями лечения (кобанская обертка против неопрена).
Измерения результата будут собираться через различные интервалы, такие как первоначальный посещение, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
Функция и внешний вид
Временное ограничение: Измерения результата будут собираться через различные интервалы, такие как первоначальный посещение, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
Чтобы измерить функцию и внешний вид, клиницисты будут вводить оценку запястья/рук пациента (PRWHE), чтобы определить степень, в которой пациенты сообщают о восстановлении функции их суставов пальцами после травмы, шкала включает в себя раздел, в котором рассматривается восприятие пациентов вокруг внешнего вида.
Измерения результата будут собираться через различные интервалы, такие как первоначальный посещение, 2 недели, 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование будет опубликовано и распространено в организации и/или в научном журнале.

Сроки обмена IPD

После того, как данные были собраны и проанализированы.

Критерии совместного доступа к IPD

Только исследовательский персонал имеет доступ к информации об исследовании.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться