Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w proksymalnych obrażeniach międzypaliczkowych (PIP)

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Innowacyjne podejście do zarządzania proksymalnymi obrażeniami międzypalangealicznymi (PIP)

Projekt ten ma na celu porównanie skuteczności leczenia dwóch różnych podejść do leczenia urazów stawów międzypaliczkowych (PIP). Badacze porównują dwie grupy uczestników poddawane leczeniu przy użyciu obecnego standardu leczenia (Wrap Coban), a także innowacyjnego podejścia do leczenia (rękaw neoprenowych) podczas leczenia uszkodzenia stawu PIP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy rąk, w szczególności te obejmujące proksymalne staw międzypalanowowych (PIP), mogą być trudne do leczenia. Te uparte urazy pozostawiają pacjentów z bólem, obrzękiem i ograniczeniem funkcji i zmian w estetyce dłoni. Projekt ten losowy byłby pacjentów z urazami stawów PIP, w tym zwichnięcie, płytkę Volar, złamanie wewnątrz wyrobów i złamanie chipów z urazem więzadłowym w dwóch grupach. Pierwsza grupa otrzyma zwykłe leczenie, w tym ruch aktywnego zasięgu, kontrola obrzęku - Contrast Bath i Coban. Druga grupa otrzymałaby podobne leczenie, z wyjątkiem niestandardowego tulei neoprenowej zostanie zastosowana na miejscu Coban. Pomiary wyników obejmowałyby: liczbową skalę oceny bólu (NPRS), miarę zadowolenia pacjenta i zgodność z Coban a niestandardowym rękawem neoprenowym oraz miara funkcji ręki (ocena nadgarstka ocenianego przez pacjenta), a także zakres ruchu i obrzęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Przeczytaj/pisz i mów/zrozum angielski
  • Zdolne do zrozumienia różnych kwestionariuszy, które zostaną zastosowane do zebrania środków wyników

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniają wszystkich wyżej wymienionych kryteriów
  • Uczestnicy z wszelkimi urazami specyficznymi dla palca leczenia lub jeśli istnieje jakaś podstawowa choroba wpływająca na staw PIP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wrap Coban
Wrap Coban to bandaż kleju ściskającego stosowany do stawu urazów. Uczestnicy tego ramienia otrzymają owijanie Coban jako formę leczenia przy pomocy wyników występujących podczas pierwszej wizyty, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Inny: Wrap Coban
Bandaż lub opakowanie Coban to samoocena elastyczna opakowanie, które przykleja się do siebie, ale nie na skórę lub ubrania. Jest powszechnie stosowany jako opakowanie na kończyny ze względu na jego zdolność do przylegania do siebie i nie rozluźniania. Coban jest często używany jako bandaż kompresji
Eksperymentalny: Rękaw neoprenowy
Rękaw neoprenowy jest innowacyjnym podejściem do oczyszczania, składa się z syntetycznego materiału podobnego do gumy używanego do zapewnienia wsparcia ściskającego. Uczestnicy tego ramienia otrzymają rękaw jako formę leczenia za pomocą miar wyników występujących podczas pierwszej wizyty, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Inny: Rękaw neoprenowy
Rękaw neoprenowy jest innowacyjnym podejściem do oczyszczania, składa się z syntetycznego materiału podobnego do gumy używanego do zapewnienia wsparcia ściskającego. Rękawy neoprenowe mogą zapewnić ochronę, kompresję światła i łagodne wsparcie przedłużające się, jednocześnie umożliwiając pełne zgięcie palca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w obrzęku
Ramy czasowe: Środki wyniku zostaną zebrane w różnych odstępach czasu, takich jak wizyta początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Celem obecnego badania jest porównanie skuteczności leczenia niestandardowego tulei neoprenowej w porównaniu z owijaniem Coban w leczeniu urazów stawów PIP. W celu zmierzenia zmian w leczeniu obrzęku (obrzęku) urazów stawów PIP. Obrzęk zostanie zmierzony za pomocą przyrządu składającego się z miernika pierścienia w celu ustalenia, czy pacjent doświadczył spadku obrzęku w oparciu o obwodowe porównanie pomiaru liczbowego z poprzedniej wizyty.
Środki wyniku zostaną zebrane w różnych odstępach czasu, takich jak wizyta początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Zmiany w bólu
Ramy czasowe: Środki wyniku zostaną zebrane w różnych odstępach czasu, takich jak wizyta początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Celem obecnego badania jest porównanie skuteczności leczenia niestandardowego tulei neoprenowej w porównaniu z owijaniem Coban w leczeniu urazów stawów PIP. Drugą pierwotną miarą zainteresowania jest poziom bólu, którego pacjent może doświadczać w różnych odstępach czasu po uszkodzeniu, co można zmierzyć za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS).
Środki wyniku zostaną zebrane w różnych odstępach czasu, takich jak wizyta początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Środki wyniku zostaną zebrane w różnych odstępach czasu, takich jak wizyta początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Aby zmierzyć zakres ruchu podczas przedziałów wizyty pacjenta, klinicyści będą używać instrumentu zwanego goniometrem w celu ustalenia zakresu, w którym pacjent odzyskał zakres ruchu po uszkodzeniu między dwoma chorobami leczenia (okład krawędzi vs. tuleja neoprenu).
Środki wyniku zostaną zebrane w różnych odstępach czasu, takich jak wizyta początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Funkcja i wygląd
Ramy czasowe: Środki wyniku zostaną zebrane w różnych odstępach czasu, takich jak wizyta początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Aby zmierzyć funkcję i wygląd, klinicyści będą podawać ocenę nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWHE) w celu ustalenia stopnia, w jakim pacjenci zgłaszają odzyskanie funkcji stawów palców po urazie, skala obejmuje rozdział, który dotyczy postrzegania pacjentów wokół wyglądu.
Środki wyniku zostaną zebrane w różnych odstępach czasu, takich jak wizyta początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badania zostaną opublikowane i rozpowszechnione w organizacji i/lub w czasopiśmie naukowym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zebraniu i analizie danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko personel badania ma dostęp do informacji o badaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie stawu międzypalanowowego

Badania kliniczne na Wrap Coban

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj