Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av proksimale interfalangeale (PIP) leddskader

22. april 2025 oppdatert av: Unity Health Toronto

En innovativ tilnærming til håndtering av proksimale interfalangeale (PIP) leddskader

Dette prosjektet søker å sammenligne behandlingseffekten av to forskjellige tilnærminger til behandling av interfalangeale ledd (PIP) leddskader. Etterforskerne vil sammenligne to deltakergrupper som gjennomgår behandling ved bruk av den aktuelle behandlingsstandarden (COBAN WRAP), samt en innovativ behandlingsmetode (neoprenhylse) ved behandling av PIP -leddskaden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndskader, spesielt de som involverer det proksimale interfalangeale leddet (PIP), kan være vanskelig å behandle. Disse sta skadene etterlater pasienter med smerter, ødem og begrensning i funksjon og endringer i håndens estetikk. Dette prosjektet ville randomisere pasienter med PIP-leddskader inkludert dislokasjon, volarplate, intraartikulær brudd og chip-avulsjonsbrudd med ligamentøs skade i to grupper. Den første gruppen vil motta den vanlige behandlingen inkludert aktiv rekkevidde, ødemkontroll - kontrastbad og Coban. Den andre gruppen vil motta lignende behandling bortsett fra en tilpasset neoprenhylse vil bli brukt på plass Coban. Resultatmål vil omfatte: Numeric Pain Rating Scale (NPRs), mål på pasienttilfredshet og overholdelse av COBAN mot en tilpasset neoprenhylse og et mål på håndfunksjon (pasientvurdert håndledd/håndevaluering) samt en rekke bevegelses- og ødem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Les/skriv og snakk/forstå engelsk
  • I stand til å forstå de forskjellige spørreskjemaene som vil bli brukt for å samle ut utfallstiltak

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere som ikke oppfyller alle de nevnte kriteriene
  • Deltakere med noen skader som er spesifikke for behandlingsfingeren, eller hvis det er noen underliggende sykdom som påvirker PIP -leddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Coban Wrap
Coban Wrap er en komprimerende limbandasje som brukes til leddskader. Deltakere i denne armen vil motta en Coban -omslag som en form for behandling med utfallstiltak som oppstår ved det første besøket, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Annen: Coban Wrap
En Coban-bandasje eller en innpakning er en selvhåndtering av elastisk omslag som holder seg til seg selv, men ikke til hud eller klær. Det brukes ofte som en innpakning på lemmer på grunn av dens evne til å feste seg til seg selv og ikke løsne. Coban brukes ofte som kompresjonsbandasje
Eksperimentell: Neoprenhylse
Neoprenhylse er en nyskapende behandlingsmetode, den består av et syntetisk gummilignende materiale som brukes til å gi trykkstøtte. Deltakere i denne armen vil motta en erme som en form for behandling med utfallstiltak som oppstår ved det første besøket, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Annen: Neoprenhylse
Neoprenhylse er en nyskapende behandlingsmetode, den består av et syntetisk gummilignende materiale som brukes til å gi trykkstøtte. Neoprenhylsene kan gi beskyttelse, lett komprimering og mild forlengelsesstøtte mens du tillater full fingerfleksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ødem
Tidsramme: Utfallstiltakene vil bli samlet inn med forskjellige intervaller, for eksempel innledende besøk, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Målet med den nåværende studien er å sammenligne behandlingseffekten til en tilpasset neoprenhylse kontra en Coban -omslag i behandling av PIP -leddskader. For å måle for å måle behandlingsendringer i ødem (hevelse) for PIP -leddskader. Ødem vil bli målt ved hjelp av et instrument som består av ringgage for å avgjøre om pasienten har opplevd en reduksjon i hevelse basert på den omkrets numeriske målesammenligningen fra deres forrige besøk.
Utfallstiltakene vil bli samlet inn med forskjellige intervaller, for eksempel innledende besøk, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Endringer i smerte
Tidsramme: Utfallstiltakene vil bli samlet inn med forskjellige intervaller, for eksempel innledende besøk, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Målet med den nåværende studien er å sammenligne behandlingseffekten til en tilpasset neoprenhylse kontra en Coban -omslag i behandling av PIP -leddskader. Det andre primære utfallsmålet av interesse er smertenivået som en pasient kan oppleve med forskjellige intervaller etter skade, som kan måles ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPR).
Utfallstiltakene vil bli samlet inn med forskjellige intervaller, for eksempel innledende besøk, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: Utfallstiltakene vil bli samlet inn med forskjellige intervaller, for eksempel innledende besøk, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.
For å måle bevegelsesområde under pasientbesøksintervaller, vil klinikere bruke et instrument kjent som et goniometer for å bestemme i hvilken grad pasienten har gjenvunnet sitt bevegelsesområde etter skade mellom de to behandlingsforholdene (Coban Wrap vs. Neoprenhylse).
Utfallstiltakene vil bli samlet inn med forskjellige intervaller, for eksempel innledende besøk, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Funksjon og utseende
Tidsramme: Utfallstiltakene vil bli samlet inn med forskjellige intervaller, for eksempel innledende besøk, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.
For å måle funksjon og utseende, vil klinikere administrere den pasientvurderte håndleddet/håndevalueringen (PRWhe) for å bestemme i hvilken grad pasienter rapporterer å gjenvinne funksjonen til fingerleddene etter skade, inkluderer skalaen en seksjon som adresserer pasientenes oppfatninger rundt utseende.
Utfallstiltakene vil bli samlet inn med forskjellige intervaller, for eksempel innledende besøk, 2 uker, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil bli publisert og formidlet i organisasjonen og/eller i et vitenskapelig tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Etter at dataene er samlet og analysert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Bare studiepersonell har tilgang til studieinformasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere