Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af proximal interphalangeal (PIP) ledskader

22. april 2025 opdateret af: Unity Health Toronto

En innovativ tilgang til håndtering af proximal interphalangeal (PIP) ledskader

Dette projekt søger at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​to forskellige tilgange til behandling af interphalangeal led (PIP) ledskader. Undersøgere vil sammenligne to deltagergrupper, der gennemgår behandling ved hjælp af den aktuelle behandlingsstandard (Coban Wrap), samt en innovativ behandlingsmetode (neopren -ærme) til behandling af PIP -ledskaden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndskader, specifikt dem, der involverer det proksimale interphalangeale led (PIP), kan være vanskelige at behandle. Disse stædige skader efterlader patienter med smerter, ødemer og begrænsning i funktion og ændringer i hånden æstetik. Dette projekt ville randomisere patienter med PIP-ledskader, herunder dislokation, volarplade, intraartikulær brud og chip-avulsionsfraktur med ligamentøs skade i to grupper. Den første gruppe vil modtage den sædvanlige behandling, herunder Active Range Motion, Edema Control - Contrast Bath og Coban. Den anden gruppe vil modtage lignende behandling undtagen en brugerdefineret neopren -ærme vil blive brugt på plads Coban. Resultatforanstaltninger vil omfatte: numerisk smerteklassificeringsskala (NPRS), måling af patienttilfredshed og overholdelse af Coban vs en brugerdefineret neopren -ærme og et mål for håndfunktion (patientvurderet håndled/håndevaluering) samt en række bevægelsesområde og ødemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Læs/skriv og tal/forstå engelsk
  • I stand til at forstå de forskellige spørgeskemaer, der vil blive anvendt til at indsamle resultatmålinger

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder alle de førnævnte kriterier
  • Deltagere med skader, der er specifikke for behandlingsfingeren, eller hvis der er nogen underliggende sygdom, der påvirker PIP -leddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Coban Wrap
Coban -indpakningen er et trykklæbende bandage, der bruges til ledskader. Deltagere i denne arm vil modtage et Coban -indpakning som en form for behandling med udfaldsmålinger, der forekommer ved det første besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Andet: Coban Wrap
En Coban-bandage eller indpakning er en selvoptagende elastisk indpakning, der klæber til sig selv, men ikke til hud eller tøj. Det bruges ofte som en indpakning på lemmer på grund af dets evne til at klæbe til sig selv og ikke løsne. Coban bruges ofte som en kompressionsbandage
Eksperimentel: Neopren ærme
Neoprene Sleeve er en innovativ behandlingsmetode, den består af et syntetisk gummilignende materiale, der bruges til at yde kompressionsstøtte. Deltagere i denne arm vil modtage en ærme som en form for behandling med udfaldsmålinger, der forekommer ved det første besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Andet: Neopren ærme
Neoprene Sleeve er en innovativ behandlingsmetode, den består af et syntetisk gummilignende materiale, der bruges til at yde kompressionsstøtte. Neopren -ærmer kan give beskyttelse, let komprimering og mild udvidelsesstøtte, mens den tillader fuld fingerfleksion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ødemer
Tidsramme: Resultatforanstaltningerne indsamles med forskellige intervaller, såsom indledende besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​en brugerdefineret neopren -ærme vs. en Coban -indpakning til behandling af PIP -ledskader. For at måle for at måle behandlingsændringer i ødem (hævelse) for PIP -ledskader. Ødem måles ved hjælp af et instrument bestående af ringmåler til at bestemme, om patienten har oplevet et fald i hævelse baseret på den perifere numeriske målingssammenligning fra deres tidligere besøg.
Resultatforanstaltningerne indsamles med forskellige intervaller, såsom indledende besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Ændringer i smerter
Tidsramme: Resultatforanstaltningerne indsamles med forskellige intervaller, såsom indledende besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​en brugerdefineret neopren -ærme vs. en Coban -indpakning til behandling af PIP -ledskader. Det andet primære resultatmål for interesse er det niveau af smerte, som en patient kan opleve med forskellige intervaller efter skade, som kan måles ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Resultatforanstaltningerne indsamles med forskellige intervaller, såsom indledende besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Resultatforanstaltningerne indsamles med forskellige intervaller, såsom indledende besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
For at måle bevægelsesområdet under patientbesøgsintervaller bruger klinikere et instrument, der er kendt som et goniometer til at bestemme, hvoraf patienten har genvundet deres række bevægelsespostskader mellem de to behandlingsbetingelser (Coban Wrap vs. Neoprene -ærmet).
Resultatforanstaltningerne indsamles med forskellige intervaller, såsom indledende besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Funktion og udseende
Tidsramme: Resultatforanstaltningerne indsamles med forskellige intervaller, såsom indledende besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.
For at måle funktion og udseende administrerer klinikere de patientvurderede håndled/håndevaluering (PRWE) for at bestemme, i hvilket omfang patienter rapporterer at genvinde funktionen af ​​deres fingerforbindelse efter skade, skalaen inkluderer et afsnit, der adresserer patienternes opfattelse omkring udseende.
Resultatforanstaltningerne indsamles med forskellige intervaller, såsom indledende besøg, 2 uger, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil blive offentliggjort og formidlet inden for organisationen og/eller i et videnskabeligt tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Efter dataene er indsamlet og analyseret.

IPD-delingsadgangskriterier

Kun undersøgelsespersonalet har adgang til undersøgelsesoplysningerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interphalangeal ledskade

Kliniske forsøg med Coban Wrap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner