Manejo de lesiones de articulaciones interfalángicas proximales (PIP)
22 de abril de 2025 actualizado por: Unity Health Toronto
Un enfoque innovador para el manejo de lesiones de articulaciones interfalángicas proximales (PIP)
Este proyecto busca comparar la eficacia del tratamiento de dos enfoques diferentes para tratar las lesiones de la articulación interfalángica (PIP).
Los investigadores compararán dos grupos de participantes sometidos a tratamiento utilizando el estándar de tratamiento actual (envoltura de Coban), así como un enfoque de tratamiento innovador (manga de neopreno) en el tratamiento de la lesión articular PIP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones de las manos, específicamente las que involucran la articulación interfalángica proximal (PIP) pueden ser difíciles de tratar.
Estas lesiones obstinadas dejan a los pacientes con dolor, edema y limitación en función y cambios en la estética de la mano.
Este proyecto aleatorizaría a los pacientes con lesiones en las articulaciones de PIP, incluida la dislocación, la placa volar, la fractura intraarticular y la fractura por avulsión de chips con lesiones ligamentosas en dos grupos.
El primer grupo recibirá el tratamiento habitual que incluye movimiento de rango activo, control de edema: contrast Bath y Coban.
El segundo grupo recibiría un tratamiento similar, excepto que se utilizará una manga de neopreno personalizada en lugar de Coban.
Las medidas de resultado incluirían: Escala de calificación de dolor numérico (NPRS), medida de satisfacción del paciente y cumplimiento del Coban frente a una manga de neopreno personalizada y una medida de la función de la mano (evaluación de la muñeca/mano calificación del paciente), así como un rango de movimiento y edema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Bellicoso
- Número de teléfono: 4169021877
- Correo electrónico: Daniela.Bellicoso@unityhealth.to
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Keum Yung Choi
- Correo electrónico: KeumYung.Choi@unityhealth.to
Ubicaciones de estudio
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Toronto, Canadá, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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Contacto:
- Daniela Bellicoso
- Número de teléfono: 4169021877
- Correo electrónico: Daniela.Bellicoso@unityhealth.to
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Contacto:
- Keum Yung Choi
- Correo electrónico: KeumYung.Choi@unityhealth.to
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Contacto:
- Susan Ellis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Leer/escribir y hablar/comprender el inglés
- Capaz de comprender los diversos cuestionarios que se emplearán para recopilar medidas de resultado
Criterios de exclusión:
- Participantes que no cumplen con todos los criterios antes mencionados
- Participantes con lesiones específicas del dedo del tratamiento, o si hay alguna enfermedad subyacente que afecte la articulación PIP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Envoltura de coban
La envoltura de Coban es un vendaje adhesivo compresivo utilizado para las lesiones articuladas.
Los participantes en este brazo recibirán una envoltura de Coban como una forma de tratamiento con medidas de resultado que ocurren en la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Un vendaje o envoltura de Coban es una envoltura elástica autoadherente que se adhiere a sí misma pero no a la piel o la ropa.
Se usa comúnmente como una envoltura en las extremidades debido a su capacidad de adherirse a sí mismo y no aflojarse.
Coban a menudo se usa como vendaje de compresión
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Experimental: Manga de neopreno
La manga de neopreno es un enfoque de tratamiento innovador, consiste en un material sintético similar al caucho utilizado para proporcionar soporte de compresión.
Los participantes en este brazo recibirán una manga como una forma de tratamiento con medidas de resultado que ocurren en la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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La manga de neopreno es un enfoque de tratamiento innovador, consiste en un material sintético similar al caucho utilizado para proporcionar soporte de compresión.
Las mangas de neopreno pueden proporcionar protección, compresión de luz y soporte de extensión suave al tiempo que permite la flexión completa del dedo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el edema
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recopilarán a varios intervalos, como la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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El objetivo del estudio actual es comparar la eficacia del tratamiento de una manga de neopreno personalizada frente a una envoltura de Coban en el tratamiento de lesiones en las articulaciones PIP.
Para medir para medir los cambios de tratamiento en el edema (hinchazón) para las lesiones de las articulaciones de PIP.
El edema se medirá utilizando un instrumento que consiste en el medidor de anillo para determinar si el paciente ha experimentado una disminución en la hinchazón basada en la comparación de medición numérica circunferencial de su visita anterior.
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Las medidas de resultado se recopilarán a varios intervalos, como la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Cambios en el dolor
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recopilarán a varios intervalos, como la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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El objetivo del estudio actual es comparar la eficacia del tratamiento de una manga de neopreno personalizada frente a una envoltura de Coban en el tratamiento de lesiones en las articulaciones PIP.
La segunda medida de interés primaria de interés es el nivel de dolor que un paciente puede estar experimentando a varios intervalos después de la lesión, que puede medirse utilizando la Escala de clasificación de dolor numérico (NPRS).
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Las medidas de resultado se recopilarán a varios intervalos, como la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recopilarán a varios intervalos, como la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Para medir el rango de movimiento durante los intervalos de visita al paciente, los médicos utilizarán un instrumento conocido como goniómetro para determinar la extensión del cual el paciente ha recuperado su rango de movimiento después de la lesión entre las dos condiciones de tratamiento (Coban Wrap vs. manga de neopreno).
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Las medidas de resultado se recopilarán a varios intervalos, como la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Función y apariencia
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recopilarán a varios intervalos, como la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Para medir la función y la apariencia, los médicos administrarán la evaluación de muñeca/mano calificación del paciente (PRWE) para determinar en qué medida los pacientes informan que recuperan la función de sus articulaciones de los dedos después de la lesión, la escala incluye una sección que aborda las percepciones de los pacientes en torno a la apariencia.
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Las medidas de resultado se recopilarán a varios intervalos, como la visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Ellis, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La investigación se publicará y difundirá dentro de la organización y/o en una revista científica.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que los datos se hayan recopilado y analizado.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo el personal del estudio tiene acceso a la información del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .