Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gerenciamento de lesões nas articulações interfalângicas proximais (PIP)

22 de abril de 2025 atualizado por: Unity Health Toronto

Uma abordagem inovadora para o gerenciamento de lesões nas articulações interfalângicas proximais (PIP)

Este projeto busca comparar a eficácia do tratamento de duas abordagens diferentes no tratamento de lesões nas articulações da articulação interfalângica (PIP). Os investigadores compararão dois grupos de participantes em tratamento usando o padrão de tratamento atual (embrulho de coban), bem como uma abordagem de tratamento inovador (manga de neoprene) no tratamento da lesão da articulação PIP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lesões na mão, especificamente aquelas que envolvem a articulação interfalângica proximal (PIP) podem ser difíceis de tratar. Essas lesões teimosas deixam pacientes com dor, edema e limitação de função e alterações na estética da mão. Este projeto randomizaria pacientes com lesões na articulação PIP, incluindo deslocamento, placa volar, fratura intra-articular e fratura de avulsão com chip com lesão ligamentar em dois grupos. O primeiro grupo receberá o tratamento usual, incluindo movimento de amplitude ativa, controle de edema - Bath Bath e Coban. O segundo grupo receberia tratamento semelhante, exceto uma luva de neoprene personalizada, será usada no local Coban. As medidas de resultado incluiriam: escala de classificação de dor numérica (NPRS), medida da satisfação do paciente e conformidade com a luva de neoprene Coban versus e uma medida da função da mão (avaliação do punho/mão classificado pelo paciente), bem como uma amplitude de movimento e edema.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • Leia/escreva e fale/entenda inglês
  • Capaz de entender os vários questionários que serão empregados para coletar medidas de resultados

Critérios de exclusão:

  • Participantes que não atendem a todos os critérios mencionados acima
  • Participantes com qualquer lesão específica ao dedo do tratamento ou se houver alguma doença subjacente que afete a junta pip

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coban Wrap
O envoltório coban é um curativo adesivo compressivo usado para lesões nas articulações. Os participantes deste braço receberão um embrulho de coban como uma forma de tratamento com medidas de resultado que ocorrem na visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
Outro: Coban Wrap
Uma bandagem ou embrulho de coban é um embrulho elástico auto-diligente que se mantém para si mesmo, mas não para a pele ou a roupa. É comumente usado como um envoltório nos membros devido à sua capacidade de aderir a si mesmo e não se soltar. Coban é frequentemente usado como curativo de compressão
Experimental: Manga de neoprene
A manga de neoprene é uma abordagem de tratamento inovador, consiste em um material sintético do tipo borracha usado para fornecer suporte compressivo. Os participantes deste braço receberão uma manga como uma forma de tratamento com medidas de resultado ocorrendo na visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
Outro: Manga de neoprene
A manga de neoprene é uma abordagem de tratamento inovador, consiste em um material sintético do tipo borracha usado para fornecer suporte compressivo. As mangas de neoprene podem fornecer proteção, compressão leve e suporte de extensão leve, permitindo flexão completa dos dedos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no edema
Prazo: As medidas de resultado serão coletadas em vários intervalos, como visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
O objetivo do presente estudo é comparar a eficácia do tratamento de uma manga de neoprene personalizada versus um envoltório de cobano no tratamento de lesões na articulação PIP. Para medir para medir as mudanças no tratamento no edema (inchaço) para lesões na articulação PIP. O edema será medido usando um instrumento que consiste em medidor de anel para determinar se o paciente sofreu uma diminuição no inchaço com base na comparação circunferencial de medição numérica em relação à visita anterior.
As medidas de resultado serão coletadas em vários intervalos, como visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
Mudanças na dor
Prazo: As medidas de resultado serão coletadas em vários intervalos, como visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
O objetivo do presente estudo é comparar a eficácia do tratamento de uma manga de neoprene personalizada versus um envoltório de cobano no tratamento de lesões na articulação PIP. O segundo desfecho primário de interesse de interesse é o nível de dor que um paciente pode estar enfrentando em vários intervalos após a lesão, que pode ser medido usando a escala de classificação de dor numérica (NPRS).
As medidas de resultado serão coletadas em vários intervalos, como visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: As medidas de resultado serão coletadas em vários intervalos, como visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
Para medir a amplitude de movimento durante os intervalos de visita ao paciente, os médicos usarão um instrumento conhecido como um goniômetro para determinar a extensão da qual o paciente recuperou sua amplitude de movimentação após a lesão entre as duas condições de tratamento (Coban Wrap vs. Neoprene Slave).
As medidas de resultado serão coletadas em vários intervalos, como visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
Função e aparência
Prazo: As medidas de resultado serão coletadas em vários intervalos, como visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.
Para medir a função e a aparência, os médicos administrarão o paciente classificado como avaliação do punho/mão (PRHE) para determinar até que ponto os pacientes relatam recuperar a função das articulações dos dedos após a lesão, a escala inclui uma seção que aborda as percepções dos pacientes em torno da aparência.
As medidas de resultado serão coletadas em vários intervalos, como visita inicial, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses e 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unity Health Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pesquisa será publicada e disseminada dentro da organização e/ou em uma revista científica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a coleta e analisado os dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Somente o pessoal do estudo tem acesso às informações do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever