近端法司司型（PIP）关节损伤的管理
2025年4月22日 更新者：Unity Health Toronto
一种创新的方法，用于管理近端法司司型（PIP）联合伤害
该项目旨在比较两种不同方法治疗指间关节（PIP）关节损伤的治疗功效。
研究人员将比较使用当前治疗标准（Coban Wrap）接受治疗的两个参与者组，以及在治疗PIP关节损伤中的创新治疗方法（氯丁橡胶套筒）。
研究概览
详细说明
手部受伤，特别是涉及近端指缝合接头（PIP）的手动伤害很难治疗。
这些顽固的伤害使患者的功能疼痛，水肿以及手的美学变化。
该项目将使PIP关节损伤患者随机，包括脱位，关节内断裂和韧带骨折，并分成两组韧带损伤。
第一组将接受通常的治疗方法，包括主动范围运动，水肿控制 - 对比度浴和咖啡。
第二组将获得类似的治疗方法，除了定制的氯丁橡胶袖子将使用coban。
结果指标将包括：数字疼痛评分量表（NPRS），患者满意度的度量以及遵守coban vs coban vs the Custom氯丁橡胶套筒以及手部功能的度量（患者评分的手腕/手评估）以及一系列运动和湿气。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniela Bellicoso
- 电话号码：4169021877
- 邮箱：Daniela.Bellicoso@unityhealth.to
研究联系人备份
- 姓名：Keum Yung Choi
- 邮箱：KeumYung.Choi@unityhealth.to
学习地点
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Toronto、加拿大、M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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接触：
- Daniela Bellicoso
- 电话号码：4169021877
- 邮箱：Daniela.Bellicoso@unityhealth.to
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接触：
- Keum Yung Choi
- 邮箱：KeumYung.Choi@unityhealth.to
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接触：
- Susan Ellis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 读/写和说/理解英语
- 能够理解将采用的各种问卷来收集结果指标
排除标准：
- 不符合上述标准的参与者
- 治疗手指特有的任何伤害的参与者，或者是否有任何潜在的疾病影响PIP关节
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：柯根包裹
柯根包裹是一种用于联合伤害的压缩粘合剂绷带。
该部门的参与者将获得柯根包裹，作为一种治疗形式，并在初次访问时（2周，4周，3个月零6个月）采取了结果措施。
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柯根绷带或包裹是一种自我粘附的弹性包裹，它坚持自身，但不适合皮肤或衣服。
它通常用作四肢上的包裹，因为它能够粘附自身而不松动。
柯根经常用作压缩绷带
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实验性的：氯丁橡胶袖子
氯丁橡胶套筒是一种创新的治疗方法，由一种用于提供压缩支持的合成橡胶样材料组成。
该手臂的参与者将接受袖子作为一种治疗形式，并在初次访问时（2周，4周，3个月零6个月）进行的结果指标。
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氯丁橡胶套筒是一种创新的治疗方法，由一种用于提供压缩支持的合成橡胶样材料组成。
氯丁橡胶袖子可以提供保护，轻压和轻度的伸展支撑，同时允许全手指屈曲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水肿的变化
大体时间：结果指标将以各个间隔（例如初次访问，2周，4周，3个月零6个月）收集。
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当前研究的目的是比较定制氯丁橡胶套筒的治疗功效与治疗PIP关节损伤中的咖啡包裹。
为了衡量测量PIP关节损伤水肿（肿胀）的治疗变化。
将使用由环量规组成的仪器来测量水肿，以确定患者是否基于圆周数值测量比较的比较来减少肿胀。
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结果指标将以各个间隔（例如初次访问，2周，4周，3个月零6个月）收集。
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疼痛的变化
大体时间：结果指标将以各个间隔（例如初次访问，2周，4周，3个月零6个月）收集。
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当前研究的目的是比较定制氯丁橡胶套筒的治疗功效与治疗PIP关节损伤中的咖啡包裹。
感兴趣的第二个主要结果度量是患者可能会在受伤后各个间隔中经历的疼痛程度，可以使用数字疼痛评估量表（NPRS）来测量。
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结果指标将以各个间隔（例如初次访问，2周，4周，3个月零6个月）收集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动范围
大体时间：结果指标将以各个间隔（例如初次访问，2周，4周，3个月零6个月）收集。
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为了衡量患者就诊间隔期间的运动范围，临床医生将使用称为Goni仪的仪器来确定患者在两种治疗条件之间受伤后恢复运动范围的程度（Coban Wrap vs.氯丁橡胶袖子）。
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结果指标将以各个间隔（例如初次访问，2周，4周，3个月零6个月）收集。
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功能和外观
大体时间：结果指标将以各个间隔（例如初次访问，2周，4周，3个月零6个月）收集。
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为了衡量功能和外观，临床医生将管理患者评级的手腕/手评估（PRWHE），以确定患者报告在受伤后恢复手指关节功能的程度，该量表包括一个针对患者在外观上的看法的部分。
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结果指标将以各个间隔（例如初次访问，2周，4周，3个月零6个月）收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Ellis、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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