Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení poranění proximálních interfalangeálních (PIP) kloubů

22. dubna 2025 aktualizováno: Unity Health Toronto

Inovativní přístup k řízení poranění proximálních interfalangeálních (PIP)

Tento projekt se snaží porovnat účinnost léčby dvou různých přístupů k léčbě poranění mezifalgeálních kloubů (PIP). Vyšetřovatelé budou porovnat dvě skupiny účastníků podstupujících léčbu podle současného standardu léčby (Coban Wrap) a inovativního léčebného přístupu (neoprenový objímka) při léčbě poranění kloubů PIP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poškození rukou, konkrétně zranění, které se týkají proximálního interfalangálního kloubu (PIP), může být obtížné léčit. Tato tvrdohlavá zranění nechávají pacienty s bolestí, otokem a omezením funkcí a změn v estetice ruky. Tento projekt by randomizoval pacienty s poraněním kloubů PIP, včetně dislokace, volarové desky, intraartikulární zlomeniny a zlomeniny avulze čipu s vazebným poškozením do dvou skupin. První skupina dostane obvyklé ošetření, včetně pohybu aktivního rozsahu, kontroly otoků - kontrastní lázeň a koban. Druhá skupina by byla podrobena podobnému ošetření, s výjimkou vlastního neoprenového rukávu bude použito na místě Coban. Mezi výsledkové měření by patřila: numerická stupnice hodnocení bolesti (NPR), míra spokojenosti pacienta a dodržování Coban vs. vlastní neoprenové rukávy a míra funkce rukou (hodnocení zápěstí/rukou pacienta), jakož i rozsah pohybu a otoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Číst/psát a mluvit/porozumět angličtině
  • Schopný porozumět různým dotazníkům, které budou použity ke shromažďování výsledků

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují všechna výše uvedená kritéria
  • Účastníci s jakýmikoli zraněními specifickými pro léčebný prst, nebo pokud existuje základní onemocnění ovlivňující kloub PIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Coban Wrap
Coban Wrap je kompresivní adhezivní obvaz používaný k poranění kloubů. Účastníci této paže obdrží Coban Wrap jako formu léčby s výsledkovými opatřeními, ke kterým dochází při počáteční návštěvě, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.
Jiný: Coban Wrap
Coban obvaz nebo zábal je samostatný elastický obal, který se drží na sebe, ale ne na kůži nebo oblečení. Obvykle se používá jako zábal na končetinách kvůli jeho schopnosti přilnout k sobě a nevolte se. Coban se často používá jako kompresní obvaz
Experimentální: Neoprenový rukáv
Neoprenový rukáv je inovativní léčebný přístup, který se skládá ze syntetického gumového materiálu používaného k zajištění kompresní podpory. Účastníci této paže obdrží rukáv jako forma léčby s výsledkovými opatřeními, ke kterým dochází při počáteční návštěvě, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.
Jiný: Neoprenový rukáv
Neoprenový rukáv je inovativní léčebný přístup, který se skládá ze syntetického gumového materiálu používaného k zajištění kompresní podpory. Neoprenové rukávy mohou poskytovat ochranu, kompresi světla a mírnou podporu prodloužení a zároveň umožnit plnou flexi prstu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v otoku
Časové okno: Výsledná opatření budou shromažďována v různých intervalech, jako je počáteční návštěva, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.
Cílem této studie je porovnat účinnost léčby vlastního neoprenového rukávu vs. Coban Wrap při léčbě poranění kloubů PIP. Za účelem měření změny změn léčby v otoku (otoku) pro poranění kloubů PIP. Edém bude měřen pomocí nástroje sestávajícího z prstencového Gage, aby se určilo, zda pacient zažil snížení otoku založeného na porovnání obvodového numerického měření z jejich předchozí návštěvy.
Výsledná opatření budou shromažďována v různých intervalech, jako je počáteční návštěva, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.
Změny bolesti
Časové okno: Výsledná opatření budou shromažďována v různých intervalech, jako je počáteční návštěva, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.
Cílem této studie je porovnat účinnost léčby vlastního neoprenového rukávu vs. Coban Wrap při léčbě poranění kloubů PIP. Druhým primárním výsledkem zájmu je úroveň bolesti, kterou může pacient zažít v různých intervalech po poranění, které lze měřit pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPR).
Výsledná opatření budou shromažďována v různých intervalech, jako je počáteční návštěva, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Výsledná opatření budou shromažďována v různých intervalech, jako je počáteční návštěva, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.
K měření rozsahu pohybu během intervalů návštěvy pacienta budou lékaři používat nástroj známý jako goniometr, aby určili rozsah, který pacient znovu získal rozsah pohybového poškození mezi dvěma podmínkami léčby (Coban Wrap vs. neoprenový pouzdro).
Výsledná opatření budou shromažďována v různých intervalech, jako je počáteční návštěva, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.
Funkce a vzhled
Časové okno: Výsledná opatření budou shromažďována v různých intervalech, jako je počáteční návštěva, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.
Pro měření funkce a vzhledu budou kliničtí lékaři podávat hodnocení zápěstí/rukou s hodnocením zápěstí/ruky (PRWHE), aby určili, do jaké míry pacienti hlásí znovuobjevení funkce svých prstů po poranění, měřítko zahrnuje sekci, která řeší vnímání pacientů kolem vzhledu.
Výsledná opatření budou shromažďována v různých intervalech, jako je počáteční návštěva, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkum bude zveřejněn a šířen v rámci organizace a/nebo ve vědeckém časopise.

Časový rámec sdílení IPD

Po shromáždění a analyzování dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k informacím o studii má pouze pracovníci studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interfalangeální poranění kloubů

Klinické studie na Coban Wrap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit