Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proximális interfalangeális (PIP) ízületi sérülések kezelése

2025. április 22. frissítette: Unity Health Toronto

Innovatív megközelítés a proximális interfalangeális (PIP) ízületi sérülések kezeléséhez

Ez a projekt célja az interfalangeális ízületi (PIP) ízületi sérülések kezelésének két különböző megközelítésének kezelési hatékonyságának összehasonlítására. A kutatók összehasonlítják a kezelésben részesülő két résztvevő csoportot a jelenlegi kezelési standard (Coban WRAP) alkalmazásával, valamint egy innovatív kezelési megközelítést (neoprén -ujjú) a PIP ízületi sérülés kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kézi sérülések, különösen a proximális interfalangeális ízület (PIP) bevonása nehéz kezelni. Ezek a makacs sérülések fájdalommal, ödémával és korlátozással járnak a funkcióban, valamint a kéz esztétikájának változásai. Ez a projekt randomizálná a PIP ízületi sérülésekkel járó betegeket, beleértve a diszlokációt, a volar lemezt, az intraartikuláris törést és a chip-avulziós törést, amely két csoportba tartozik. Az első csoport megkapja a szokásos kezelést, beleértve az aktív tartomány mozgását, az ödéma -kontrollot - kontrasztfürdőt és a Coban -t. A második csoport hasonló kezelést kapna, kivéve egy egyedi neoprén hüvelyt a Place Coban -ban. Az eredménymérések magukban foglalnák: numerikus fájdalom -besorolási skála (NPRS), a betegek elégedettségének mérése és a Coban betartásának mérése és az egyéni neoprén hüvely és a kézi funkció (a betegek besorolású csuklója/kézértékelése), valamint a mozgás és ödéma tartománya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Olvassa el/írjon és beszéljen/értse meg az angol nyelvet
  • Képes megérteni a különféle kérdőíveket, amelyeket az eredményintézkedések összegyűjtésére használnak

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a fent említett kritériumoknak
  • Résztvevők, akiknek bármilyen sérülése a kezelés ujjára vonatkozik, vagy ha van valamilyen mögöttes betegség, amely befolyásolja a PIP -ízületet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Coban csomagolás
A Coban Wrap egy kompressziós ragasztó kötés, amelyet az ízületi sérülésekhez használnak. A karban résztvevők Coban Wrap -t kapnak, mint a kezdeti látogatáskor bekövetkező eredménymérésekkel, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap.
Egyéb: Coban csomagolás
A Coban kötés vagy csomagolás egy önálló rugalmas csomagolás, amely magához ragaszkodik, de nem a bőrhez vagy a ruházathoz. Általában a végtagok csomagolásaként használják, mivel képes ragaszkodni önmagához, és nem pedig meglazul. A Coban -t gyakran kompressziós kötésként használják
Kísérleti: Neoprén hüvely
A neoprén hüvely innovatív kezelési megközelítés, egy szintetikus gumiszerű anyagból áll, amelyet nyomó-támogatáshoz használnak. A karban résztvevők a kezdeti látogatáskor bekövetkezett kimenetelű intézkedésekkel, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap során bekövetkező kezelés formájában kapnak egy hüvelyt.
Egyéb: Neoprén ujj
A neoprén hüvely innovatív kezelési megközelítés, egy szintetikus gumiszerű anyagból áll, amelyet nyomó-támogatáshoz használnak. A neoprén hüvelyek védelmet, könnyű kompressziót és enyhe meghosszabbítást nyújthatnak, miközben lehetővé teszik a teljes ujj hajlítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ödéma változásai
Időkeret: Az eredményintézkedéseket különböző időközönként gyűjtik, például a kezdeti látogatást, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap.
A jelenlegi tanulmány célja az egyéni neoprén hüvely kezelési hatékonyságának összehasonlítása és a Coban Wrap a PIP ízületi sérülések kezelésében. Annak mérésére, hogy mérjük az ödéma (duzzanat) kezelési változásait a PIP ízületi sérülések esetén. Az ödémát egy gyűrűs gage -ból álló eszköz segítségével kell mérni annak meghatározására, hogy a betegnek a duzzanat csökkenése volt -e a korábbi látogatásuk kerületi numerikus mérési összehasonlításának alapján.
Az eredményintézkedéseket különböző időközönként gyűjtik, például a kezdeti látogatást, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap.
A fájdalom változásai
Időkeret: Az eredményintézkedéseket különböző időközönként gyűjtik, például a kezdeti látogatást, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap.
A jelenlegi tanulmány célja az egyéni neoprén hüvely kezelési hatékonyságának összehasonlítása és a Coban Wrap a PIP ízületi sérülések kezelésében. Az érdeklődés második elsődleges kimenetele az a fájdalom szintje, amelyet a beteg a sérülés után különböző időközönként tapasztalhat, amelyet a numerikus fájdalom besorolási skála (NPRS) alapján lehet mérni.
Az eredményintézkedéseket különböző időközönként gyűjtik, például a kezdeti látogatást, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástér
Időkeret: Az eredményintézkedéseket különböző időközönként gyűjtik, például a kezdeti látogatást, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap.
A mozgástartomány mérésére a beteg látogatási intervallumai során a klinikusok egy goniométer néven ismert eszközt fognak meghatározni annak meghatározására, hogy a beteg milyen mértékben visszanyerte a sérülés utáni mozgási tartományát a két kezelési körülmény között (Coban Wrap vs. Neoprén hüvely).
Az eredményintézkedéseket különböző időközönként gyűjtik, például a kezdeti látogatást, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap.
Funkció és megjelenés
Időkeret: Az eredményintézkedéseket különböző időközönként gyűjtik, például a kezdeti látogatást, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap.
A funkció és a megjelenés mérése érdekében a klinikusok a beteg besorolású csukló/kézértékelését (PRWHE) adják be annak meghatározására, hogy a betegek mennyire számolnak be az ujjcsuklókkal történő sérülés utáni funkciójuk visszanyeréséről, a skála tartalmaz egy olyan részt, amely a betegek megjelenés körüli észleléseivel foglalkozik.
Az eredményintézkedéseket különböző időközönként gyűjtik, például a kezdeti látogatást, 2 hét, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-240

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatást a szervezeten és/vagy egy tudományos folyóiratban közzéteszik és terjesztik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok összegyűjtése és elemzése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Csak a tanulmányi személyzet fér hozzá a tanulmányi információkhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel