Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av proximala interfalangeala (PIP) gemensamma skador

22 april 2025 uppdaterad av: Unity Health Toronto

En innovativ strategi för hantering av proximala interfalangeala (PIP) gemensamma skador

Detta projekt syftar till att jämföra behandlingseffektiviteten hos två olika tillvägagångssätt för behandling av gemensamma ledskador (PIP). Utredarna kommer att jämföra två deltagargrupper som genomgår behandling med den aktuella behandlingsstandarden (COBAN WRAP) samt en innovativ behandlingsmetod (neoprenhylsa) vid behandling av PIP -ledskador.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Handskador, särskilt de som involverar den proximala interfalangeala leden (PIP) kan vara svåra att behandla. Dessa envisa skador lämnar patienter med smärta, ödem och begränsning i funktion och förändringar i handens estetik. Detta projekt skulle randomisera patienter med ledskador inklusive dislokation, volarplatta, intraartikulärt fraktur och chipavulsionsfraktur med ligamentös skada i två grupper. Den första gruppen kommer att få den vanliga behandlingen inklusive Active Range -rörelse, ödemkontroll - kontrastbad och COBAN. Den andra gruppen skulle få liknande behandling förutom att en anpassad neoprenhylsa kommer att användas på plats COBAN. Resultatåtgärder skulle inkludera: Numeric Pain Rating Scale (NPRS), mått på patienttillfredsställelse och överensstämmelse med COBAN kontra en anpassad neoprenhylsa och ett mått på handfunktion (patientklassad handled/handutvärdering) samt ett rörelseområde och ödem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier

  • Läs/skriva och tala/förstå engelska
  • Kapabel att förstå de olika frågeformulärerna som kommer att användas för att samla in resultatåtgärder

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare som inte uppfyller alla ovannämnda kriterier
  • Deltagare med skador som är specifika för behandlingsfingret, eller om det finns någon underliggande sjukdom som påverkar PIP -leden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koban wrap
Coban Wrap är ett kompressivt limbandage som används för ledskador. Deltagare i denna arm kommer att få en coban wrap som en form av behandling med resultatmått som inträffar vid det första besöket, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.
Övrig: Koban wrap
Ett coban bandage eller wrap är en självhäftande elastisk wrap som håller sig fast vid sig själv men inte till hud eller kläder. Det används vanligtvis som en wrap på lemmarna på grund av dess förmåga att hålla sig till sig själv och inte lossa. COBAN används ofta som kompressionsbandage
Experimentell: Neoprenhylsa
Neoprenhylsa är en innovativ behandlingsmetod, den består av ett syntetiskt gummiliknande material som används för att ge kompressivt stöd. Deltagare i denna arm kommer att få en ärm som en form av behandling med resultatmått som inträffar vid det första besöket, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.
Övrig: Neoprenhylsa
Neoprenhylsa är en innovativ behandlingsmetod, den består av ett syntetiskt gummiliknande material som används för att ge kompressivt stöd. Neopren ärmar kan ge skydd, lätt komprimering och milt förlängningsstöd samtidigt som full fingerflexion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ödem
Tidsram: Resultatmätningarna kommer att samlas in med olika intervaller, såsom första besök, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.
Syftet med den aktuella studien är att jämföra behandlingseffektiviteten hos en anpassad neoprenhylsa kontra en coban -wrap vid behandling av ledskador. För att mäta för att mäta behandlingsförändringar i ödem (svullnad) för ledskador. Ödem kommer att mätas med hjälp av ett instrument som består av ringmätare för att avgöra om patienten har upplevt en minskning av svullnaden baserat på den omkretsande numeriska mätjämförelsen från deras tidigare besök.
Resultatmätningarna kommer att samlas in med olika intervaller, såsom första besök, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.
Förändringar i smärta
Tidsram: Resultatmätningarna kommer att samlas in med olika intervaller, såsom första besök, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.
Syftet med den aktuella studien är att jämföra behandlingseffektiviteten hos en anpassad neoprenhylsa kontra en coban -wrap vid behandling av ledskador. Det andra primära utfallsmåttet för intresse är nivån på smärta som en patient kan uppleva med olika intervall efter skada, som kan mätas med NUMERIC SMINT RATING SCALE (NPRS).
Resultatmätningarna kommer att samlas in med olika intervaller, såsom första besök, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseområde
Tidsram: Resultatmätningarna kommer att samlas in med olika intervaller, såsom första besök, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.
För att mäta rörelseintervall under patientbesöksintervall kommer kliniker att använda ett instrument som kallas en goniometer för att bestämma vilken utsträckning patienten har återfått sitt rörelse efter skada mellan de två behandlingsförhållandena (coban wrap kontra neoprenhylsa).
Resultatmätningarna kommer att samlas in med olika intervaller, såsom första besök, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.
Funktion och utseende
Tidsram: Resultatmätningarna kommer att samlas in med olika intervaller, såsom första besök, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.
För att mäta funktion och utseende kommer kliniker att administrera den patientklassade handleden/handutvärderingen (PRWHE) för att bestämma i vilken utsträckning patienter rapporterar att återfå funktionen för deras fingerfogar efter skada, inkluderar skalan en avsnitt som behandlar patienternas uppfattningar kring utseende.
Resultatmätningarna kommer att samlas in med olika intervaller, såsom första besök, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-240

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningen kommer att publiceras och spridas inom organisationen och/eller i en vetenskaplig tidskrift.

Tidsram för IPD-delning

Efter att uppgifterna har samlats in och analyserats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast studiepersonalen har tillgång till studieinformationen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera