自転車エルゴメーターでの低強度運動中の代謝反応に対する分子水素吸入の影響
2026年6月22日 更新者：Jakub Krejci、Palacky University
自転車エルゴメーターでの低強度運動中の健康な女性の代謝反応に対する分子水素吸入の影響：無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験
この試験では、自転車エルゴメーターでの30分間の運動中に、健康な女性の代謝反応、心拍数、および知覚される運動の評価に対する分子水素吸入の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化された二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験の目的は、20分間の休息時および運動中の代謝反応に対する分子水素吸入の効果を評価することです。
この試験では、20〜35歳の健康な女性を募集し、計画されたサンプルサイズは20です。
この試験は2つの実験セッションで構成されており、1つは分子水素吸入を使用し、もう1つはプラセボ吸入を使用しています。
セッション間のウォッシュアウト期間は1週間です。
セッションの順序のランダム化は、コンピューターランダムジェネレーターを使用して実行されます。
分子水素は、水の電気分解を介して水素発生器を使用して生成され、マウスピースを介して投与されます。
周囲空気はプラセボ吸入に使用されます。
分子水素は無色で、無臭で、味がないため、人間の感覚によってプラセボと区別できません。
セッション中に、換気、酸素取り込み、呼吸交換比、心拍数、知覚される運動の評価、酸素飽和度の変数が測定されます。
エネルギー消費、脂肪酸化速度、炭水化物の酸化速度は、酸素の取り込みと呼吸交換率から計算されます。
統計分析は0.05の有意水準で実行され、データはフィッシャーの事後テストを使用した反復測定の分散分析を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Czech Republic
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Olomouc、Czech Republic、チェコ、77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 主要な病気のない。
- インフォームドコンセントに署名。
除外基準：
- 急性状態運動の臨床検査を禁じます。
- 心肺疾患。
- 代謝に影響を与える薬物療法。
- 筋骨格の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：分子水素
静止時に20分間、運動中は30分間の分子水素吸入。
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水素ガス、純度> 99.9％、流量600 ml/min（2つの発電機300 ml/min）。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
休息時に20分間、運動中30分間のプラセボ吸入。
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周囲空気、流量600 ml/min（2つのポンプ300 ml/min）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸交換率
時間枠：クロスオーバーの1週間後に変更します。
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呼吸交換比は、セッション中に息を吸うエルゴスティックアナライザー（Geratherm呼吸器、バッドキッシンジャー、ドイツ）で測定され、その後の分析のために平均5分間の窓を獲得しました。
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クロスオーバーの1週間後に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気
時間枠：クロスオーバーの1週間後に変更します。
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換気は、セッション中に息を吹きながら息を吸うエルゴスティックアナライザー（Geratherm呼吸器、Bad Kissinger、Bad Kissinger）で測定され、その後の分析のために平均5分間の窓を獲得しました。
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クロスオーバーの1週間後に変更します。
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酸素摂取
時間枠：クロスオーバーの1週間後に変更します。
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酸素の取り込みは、セッション中に息を吸う息を吸うエルゴスティック分析装置（geratherm呼吸器、バッドキッシンジャー）で測定され、その後の分析のために平均5分以上の窓を獲得しました。
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クロスオーバーの1週間後に変更します。
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心拍
時間枠：クロスオーバーの1週間後に変更します。
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心拍数は、セッション中に極H10チェストストラップ（フィンランド、ケンペレ、ポーラー、ケンペレ）によって記録され、その後の分析のために平均5分以上の窓を記録しました。
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クロスオーバーの1週間後に変更します。
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知覚される運動の評価
時間枠：クロスオーバーの1週間後に変更します。
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参加者は、指定された時点（休憩の終わり、10、20、および30分の運動後）で、認識された運動を主観的に評価するように求められます。
Borgのスケール6（運動なし）と20（最大の運動）が使用されます。
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クロスオーバーの1週間後に変更します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和
時間枠：クロスオーバーの1週間後に変更します。
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酸素飽和度は、指定された時点でパルスオキシメーター（Onyx Vantage 9590、Nonin Medical、Plymouth、Plymouth）で測定されます（休息時5分ごと、運動中は2,5分ごと）。
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クロスオーバーの1週間後に変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月5日
一次修了 (実際)
2026年6月19日
研究の完了 (実際)
2026年6月19日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。