Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af molekylær hydrogenindånding på metabolisk respons under træning med lav intensitet på et cykel ergometer

5. maj 2025 opdateret af: Jakub Krejci, Palacky University

Effekt af molekylær brintindånding på metabolisk respons hos raske hunner under træning med lav intensitet på et cykel ergometer: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-forsøg

Dette forsøg evaluerer virkningen af ​​molekylær hydrogenindånding på metabolisk respons, hjerterytme og bedømmelse af den opfattede anstrengelse hos raske hunner i løbet af 30 minutters træning på et cykel -ergometer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede crossover-forsøg er at vurdere effekten af ​​molekylær brintindånding på metabolisk respons i løbet af 20 minutters hvile og under træning på et cykel-ergometer med en arbejdsbyrde på 0,5 W/kg i 10 minutter, 0,75 W/kg i 10 minutter og 1 W/KG i 10 minutter. Forsøget rekrutterer sunde hunner i alderen 20-35 år, og den planlagte prøvestørrelse er 20. Forsøget består af to eksperimentelle sessioner, den ene ved anvendelse af molekylær hydrogenindånding og den anden ved anvendelse af placebo -inhalation. Udvaskningsperioden mellem sessioner er en uge. Randomisering af rækkefølgen af ​​sessionerne udføres ved hjælp af en computer tilfældig generator. Molekylært hydrogen produceres under anvendelse af en brintgenerator via elektrolyse af vand og administreres gennem et mundstykke. Omgivende luft bruges til placebo -inhalation. Molekylært brint er farveløst, lugtfrit og smagløst, hvilket gør det ikke skelnen fra placebo af de menneskelige sanser. Under sessionen måles følgende variabler: ventilation, iltoptagelse, respirationsudvekslingsforhold, hjerterytme, vurdering af den opfattede anstrengelse og iltmætning. Energiudgifter, fedtoxidationshastighed og kulhydrater Oxidationshastighed beregnes ud fra iltoptagelse og respiratorisk udvekslingsforhold. Statistisk analyse udføres på 0,05 signifikansniveauet, og data evalueres ved hjælp af variansanalyse for gentagne mål med Fishers post hoc -tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fri for større sygdomme.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte betingelser i modsætning til laboratorietest af træning.
  • Kardiorespiratorisk sygdom.
  • Farmakoterapi påvirker metabolismen.
  • Muskuloskeletale problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Molekylært brint
Molekylær hydrogenindånding i 20 minutter i hvile og 30 minutter under træning.
Andet: Molekylært brint
Hydrogengas, renhed> 99,9%, strømningshastighed 600 ml/min (to generatorer 300 ml/min hver).
Andre navne:
  • i300 Hydrogen Generator, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tjekkiet
Placebo komparator: Placebo
Placebo -inhalation i 20 minutter i hvile og 30 minutter under træning.
Andet: Placebo
Omgivende luft, strømningshastighed 600 ml/min (to pumper 300 ml/min hver).
Andre navne:
  • I300 Hydrogen Generator (placebo), H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tjekkiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Skift efter 1 uges crossover.
Respiratorisk udvekslingsforhold måles med Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) Breath By Breath under sessionen og gennemsnit over 5 minutters vinduer til efterfølgende analyse.
Skift efter 1 uges crossover.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilation
Tidsramme: Skift efter 1 uges crossover.
Ventilation måles med Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) Breath By Breath under sessionen og gennemsnit over 5 minutters vinduer til efterfølgende analyse.
Skift efter 1 uges crossover.
Iltoptagelse
Tidsramme: Skift efter 1 uges crossover.
Oxygenoptagelse måles med Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) Breath By Breath under sessionen og gennemsnit over 5 minutters vinduer til efterfølgende analyse.
Skift efter 1 uges crossover.
Hjerterytme
Tidsramme: Skift efter 1 uges crossover.
Puls registreres af Polar H10 Brystrem (Polar, Kempele, Finland) under sessionen og gennemsnitligt over 5 minutters vinduer til efterfølgende analyse.
Skift efter 1 uges crossover.
Bedømmelse af den opfattede anstrengelse
Tidsramme: Skift efter 1 uges crossover.
Deltagerne bliver bedt om subjektivt at bedømme deres opfattede anstrengelse på specificerede tidspunkter (i slutningen af ​​hvile, efter 10, 20 og 30 minutters træning). Borg's skala 6 (ingen anstrengelse) og 20 (maksimal anstrengelse) bruges.
Skift efter 1 uges crossover.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenmætning
Tidsramme: Skift efter 1 uges crossover.
Oxygenmætning måles med pulsoximeter (Onyx Vantage 9590, Nonin Medical, Plymouth, Mn) på specificerede tidspunkter (hvert 5. minut i hvile og hvert 2,5 min under træning).
Skift efter 1 uges crossover.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palacky University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTK_2024_101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for en publikation.

IPD-delingstidsramme

Fra 1 måned efter offentliggørelsen af ​​resultater uden slutdato.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molekylært brint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner