Влияние вдыхания молекулярного водорода на метаболический ответ во время упражнений с низкой интенсивностью на велосипедный эргометр
22 июня 2026 г. обновлено: Jakub Krejci, Palacky University
Влияние молекулярного вдыхания водорода на метаболический ответ у здоровых женщин во время упражнений с низкой интенсивностью на велосипедном эргометре: рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование
В этом исследовании оценивается влияние молекулярного вдыхания водорода на метаболический ответ, частоту сердечных сокращений и рейтинг воспринимаемого усиления у здоровых женщин в течение 30 минут упражнений на велосипедном эргометре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования является оценка влияния молекулярного вдыхания водорода на метаболический ответ в течение 20 минут отдыха и во время упражнений на велосипедный эргометр с рабочей нагрузкой в течение 0,5 Вт/кг в течение 10 минут, 0,75 Вт/кг в течение 10 минут и 1 Вт/кг в течение 10 мин.
В ходе судебного разбираются здоровые женщины в возрасте 20-35 лет, а запланированный размер выборки составляет 20.
Исследование состоит из двух экспериментальных сеансов, один с использованием молекулярного вдыхания водорода, а другой с использованием вдыхания плацебо.
Период вымывания между сеансами составляет одну неделю.
Рандомизация порядка сеансов выполняется с использованием компьютерного случайного генератора.
Молекулярный водород производится с использованием генератора водорода посредством электролиза воды и вводится через мундштук.
Окружающий воздух используется для вдыхания плацебо.
Молекулярный водород бесцветный, без запаха и безвкусно, что делает его неотличимым от плацебо чувствами человека.
Во время сеанса измеряются следующие переменные: вентиляция, поглощение кислорода, коэффициент дыхательного обмена, частота сердечных сокращений, оценка воспринимаемого нагрузки и насыщение кислородом.
Расходы на энергию, скорость окисления жира и скорость окисления углеводов рассчитывается из поглощения кислорода и соотношения обмена дыхания.
Статистический анализ выполняется на уровне значимости 0,05, и данные оцениваются с использованием дисперсионного анализа для повторных измерений с последующими тестами Фишера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Olomouc, Czech Republic, Чехия, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Свободно от серьезных заболеваний.
- Подписано информированное согласие.
Критерии исключения:
- Острые условия противопоказания лабораторному тестированию физических упражнений.
- Кардиореспираторные заболевания.
- Фармакотерапия, влияющая на метаболизм.
- Проблемы с опорно -двигательными двигателями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молекулярный водород
Молекулярное вдыхание водорода в течение 20 минут в покое и 30 минут во время упражнений.
|
Газовый водород, чистота> 99,9%, скорость потока 600 мл/мин (два генератора 300 мл/мин каждый).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вдыхание плацебо в течение 20 минут в покое и 30 минут во время упражнений.
|
Окружающий воздух, скорость потока 600 мл/мин (два насоса 300 мл/мин каждый).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение респираторного обмена
Временное ограничение: Изменения после 1 недели кроссовера.
|
Коэффициент респираторного обмена измеряется с помощью Analyzer Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) дыханием во время сеанса и усредняется в течение 5 минут для последующего анализа.
|
Изменения после 1 недели кроссовера.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляция
Временное ограничение: Изменения после 1 недели кроссовера.
|
Вентиляция измеряется с помощью Ergostik Analyzer (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) дыхание за дыханием во время сеанса и усредняется в течение 5 минут для последующего анализа.
|
Изменения после 1 недели кроссовера.
|
|
Поглощение кислорода
Временное ограничение: Изменения после 1 недели кроссовера.
|
Поглощение кислорода измеряется с помощью Analyzer Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germany) дыхание за дыханием во время сеанса и усредняется в течение 5 минут для последующего анализа.
|
Изменения после 1 недели кроссовера.
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменения после 1 недели кроссовера.
|
Частота сердечных сокращений регистрируется полярным грудным ремнем H10 (Polar, Kempele, Финляндия) во время сеанса и усредняется в течение 5 минут для последующего анализа.
|
Изменения после 1 недели кроссовера.
|
|
Рейтинг воспринимаемого усиления
Временное ограничение: Изменения после 1 недели кроссовера.
|
Участников просят субъективно оценить их воспринимаемое усилие в указанные моменты времени (в конце отдыха, после 10, 20 и 30 минут упражнений).
Используется шкала Borg 6 (без нагрузки) и 20 (максимальная нагрузка).
|
Изменения после 1 недели кроссовера.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменения после 1 недели кроссовера.
|
Насыщение кислородом измеряется с помощью импульсного оксиметра (Onyx Vantage 9590, Nonin Medical, Plymouth, MN) в указанные моменты времени (каждые 5 минут в состоянии покоя и каждые 2,5 мин во время упражнений).
|
Изменения после 1 недели кроссовера.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FTK_2024_101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Весь IPD, который лежит в основе, приводит к публикации.
Сроки обмена IPD
Начало через 1 месяц после публикации результатов без даты окончания.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .